NEDA FRUECHTEWUERFEL

• kurzfristige Anwendung bei gelegentlich auftretender Obstipation
• Hinweise
  • eine über eine kurzdauernde Anwendung hinausgehende Einnahme stimulierender Abführmittel kann zu einer Verstärkung der Darmträgheit führen
  • Arzneimittel nur einsetzen, wenn Obstipation durch Ernährungsumstellung oder Quellstoffpräparate nicht zu beheben ist

Basiseinheit: 1 Würfel enthält: 430 - 640 mg Sennesblätter-Pulver und 430 - 640 mg Tinnevelly-Sennesfrüchte-Pulver, eingestellt auf 30 mg Hydroxyanthracenderivate, berechnet als Sennosid B

• kurzfristige Anwendung bei Obstipation
  • individuell dosieren
  • individuell richtige Dosierung: geringste erforderliche Dosis, um weich geformten Stuhl zu erhalten
  • Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
    • 1/2 - 1 Würfel, 2 - 3 mal / Woche
  • zur Auffindung der richtigen Dosierung anfangs max. 1/2 Würfel
  • tägliche Maximaldosis: 1 Würfel (entspr. 30 mg Hydroxyanthracen-Derivate)
  • Behandlungsdauer
    • ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeiträume (> 1 - 2 Wochen) oder in höherer Dosierung
    • eine längerfristige Einnahme von Abführmitteln sollte vermieden werden

Dosisanpassung

• Kinder < 12 Jahren
  • Anwendung kontraindiziert
• Nierenerkrankungen
  • besonders auf mögliche Störungen im Elektrolythaushalt achten

• Überempfindlichkeit gegen Sennoside, Sennesblätter oder Sennesfrüchte
• Ileus
• Darmstenose und -atonie
• Appendizitis
• entzündliche Darmerkrankungen, z.B. Morbus Crohn
• Colitis ulcerosa
• Bauchschmerzen unbekannter Ursache
• schwere Dehydratation mit Wasser- und Elektrolytverlusten
• Kinder < 12 Jahre
• Schwangerschaft
• Stillzeit

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Pruritus, Urtikaria, lokales oder generalisiertes Exanthem
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Bauchschmerzen und -krämpfe, Durchfälle
      • insbesondere bei Patienten mit einem Reiz-Darm-Syndrom
      • treten aber im Allgemeinen als Folge einer individuellen Überdosierung auf, so dass in diesen Fällen die Dosierung reduziert werden muss
    • Pseudomelanosis coli (Pigmentierung der Darmschleimhaut)
      • harmlos; nach Absetzen des Präparates in der Regel reversibel
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • bei chronischem Gebrauch oder bei höherer Dosierung (Missbrauch): Störungen des Wasser-, Elektrolyt- und Mineralhaushaltes
    • Albuminurie (bei chronischem Gebrauch)
    • Hämaturie (bei chronischem Gebrauch)
    • Kaliumverluste, durch auftretende Diarrhöen
      • Kaliumverlust kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Herzglykosiden, Saluretika und Nebennierenrindensteroiden
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • harmlose Rot-Braun-Verfärbung des Harns (durch Metaboliten der Sennespflanze)

• zum Einnehmen
  • in aufrechter Haltung, nicht im Liegen
  • vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen (Wirkungseintritt nach 8 - 12 Stunden)
• Würfel bzw. die Hälfte des Würfels, zerkauen und mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser) hinunterschlucken
• eine evtl. erforderliche Teilung des Würfels diagonal (von einer Ecke zur schräg gegenüberliegenden Ecke) mit einem Messer vornehmen
• inkontinente Erwachsene: längeren Hautkontakt mit dem Kot durch Wechseln der Vorlage vermeiden

• kontraindiziert aufgrund unzureichender toxikologischer Untersuchungen
• abführend wirkende Abbauprodukte der Sennesfrüchte wie Rhein gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über

• kontraindiziert aufgrund unzureichender toxikologischer Untersuchungen

• bei Anhalten der Obstipation unter der Behandlung mit Sennosiden soll der Patient einen Arzt aufsuchen
  • falls Abführmittel jeden Tag benötigt werden, sollte die Ursache der Verstopfung ermittelt werden
  • eine längerfristige Einnahme von Abführmitteln sollte vermieden werden
• Darmträgheit, Abhängigkeit
  • eine über die kurz dauernde Anwendung hinausgehende Einnahme kann zu einer eingeschränkten Funktion des Darms und zur Abhängigkeit von Abführmitteln führen
  • das Präparat sollte nur dann eingesetzt werden, wenn die Verstopfung durch eine Ernährungsumstellung oder durch Quellstoffpräparate nicht zu beheben ist
• bei gleichzeitiger Einnahme folgender Arzneimittel, soll der Patient das Präparat erst nach Rücksprache mit dem Arzt einnehmen
  • Herzglykoside
  • Anrhythmika
  • Arzneimittel, die zu einer QT-Verlängerung führen können
  • Diuretika
  • Adrenokortikoide
  • Süßholzwurzel
• wie alle Abführmittel sollen Sennoside ohne Rücksprache mit einem Arzt nicht eingenommen werden bei
  • übermäßiger Stuhlverhärtung (Kotsteinen)
  • nicht untersuchten akuten oder persistierenden Magen-Darm-Beschwerden wie Bauschschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, da diese Beschwerden Zeichen für einen drohenden oder bereits bestehenden Ileus sein können
• Inkontinenz
  • bei inkontinenten Erwachsenen sollte bei der Einnahme ein längerer Hautkontakt mit dem Kot durch häufiges Wechseln der Vorlagen vermieden werden
• Patienten mit Nierenerkrankungen
  • sollten besonders auf mögliche Störungen im Elektrolythaushalt achten
• Patienten mit einer kaliumarmen Diät
  • Vorsicht bei der Anwendung
  • aufgrund des Kaliumgehaltes Gefahr einer Hyperkaliämie mit Magenbeschwerden und Durchfall
• beim Auftreten von Unverträglichkeiten mit z.B. krampfartigen Magen-Darm-Beschwerden sollten besonders untergewichtige, geschwächte oder ältere Patienten das Präparat nicht weiter einnehmen
• Hautausschläge
  • Hinweis an Patienten: bei Auftreten von Unverträglichkeitsreaktionen (Hautausschlägen) soll der Patient den Arzt aufsuchen, damit der diese ggf. behandeln kann