NEURO LICHTENSTEIN N

Zentiva Pharma GmbH Wirkstoff: Pyridoxin/Thiamin →
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N3 100 ST 20,74 €

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Fachinformationen

Indikation

  • Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6

Dosierung

  • Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6
    • 1 Tablette / Tag
    • Dosiserhöhung, optional, bei manifestem nachgewiesenen Mangel, auf 1 Tablette bis zu 3mal / Tag
    • Anwendungsdauer:
      • nach spätestens 4 Wochen Entscheidung über weitere Indikation für hohe Konzentration von Vitamin B6 und Vitamin B1
      • ggf. Umstellung auf Präparat mit niedrigerer Wirkstoffstärke (Senkung des mit Vitamin B6 assoziierten Neuropathierisikos)

Kontraindikationen

Pyridoxin hydrochlorid, Thiamin hydrochlorid - peroral
  • (bekannte) Überempfindlichkeit gegen Thiamin oder Pyridoxin
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

Pyridoxin hydrochlorid, Thiamin hydrochlorid - peroral
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • neurotoxische Wirkungen (bei langfristiger Einnahme / Überdosierung)
        • periphere sensorische Neuropathien (Parästhesien)
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • gastrointestinale Beschwerden wie z.B.
        • Übelkeit
        • Erbrechen
        • Diarrhoe
        • Abdominalbeschwerden
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Hautreaktionen mit
        • Juckreiz
        • Urtikaria
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Schweißausbrüche
      • Tachykardie
      • Schockzustände

Anwendungshinweise

  • unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten, am besten mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen
  • gleichzeitige Gabe von Antazida, Alkohol und schwarzem Tee vermindern die Resorption von Thiamin
  • Thiamin kann bei gleichzeitigem Genuss sulfithaltiger Getränke, wie z. B. Wein, abgebaut werden

Stillzeithinweise

Pyridoxin hydrochlorid, Thiamin hydrochlorid - peroral
  • Anwendung während Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden
    • bisher keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B1 und B6 in den empfohlenen Dosierungen bekannt
    • Anwendung nur zur Behandlung eines nachgewiesenen Vitamin B1-und B6-Mangels sinnvoll
      • Sicherheit einer Anwendung höherer als der täglich empfohlenen Dosen von Vitamin B1 ist bislang nicht belegt
        • systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B1 und B6 in Dosierungenoberhalb des angegebenen Tagesbedarfs nicht vorliegend
      • empfohlene Zufuhr
        • 1,3 - 1,6 mg Vitamin B1 / Tag
        • 1,6 - 2,6 mg Vitamin B6 / Tag
          • Vitamin B6 wird während der Stillzeit als verträglich angesehen
          • in Anbetracht der nur begrenzt vorliegenden Daten zur maximal empfohlenen Tagesdosis von Vitamin B6 während der Stillzeit wird empfohlen, bei stillenden Frauen maximal 20 mg Vitamin B6 / Tag zu verabreichen
            • hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen
  • Vitamin B1 und Vitamin B6 gehen in die Muttermilch über

Schwangerschaftshinweise

Pyridoxin hydrochlorid, Thiamin hydrochlorid - peroral
  • Anwendung während der Schwangerschaft sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden
    • bisher keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B1 und B6 in den empfohlenen Dosierungen bekannt
    • empfohlene Dosierungen in Schwangerschaft nur bei nachgewiesenem Vitamin B1- und B6-Mangel überschreiten / Anwendung nur zur Behandlung eines nachgewiesenen Mangels sinnvoll
      • Sicherheit einer Anwendung höherer als der täglich empfohlenen Dosen bislang nicht belegt
        • systematische Untersuchungen / ausreichende Studiendaten an Schwangeren, die mit hohen Dosen Vitamin B1 bzw. B6 behandelt wurden, nicht vorliegend
      • empfohlene Zufuhr (je nach Trimenon)
        • 1,2 - 1,6 mg Vitamin B1 / Tag
        • 1,5 - 2,6 mg Vitamin B6 / Tag
  • Vitamin B1 und B6 gehen in die Plazenta über
  • tierexperimentelle Studien
    • mit Vitamin B1 ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
    • unter Vitamin B6-Mangel wurde Reproduktionstoxizität und andererseits nach Gabe hoher Dosen Neurotoxizität beobachtet
  • Fertilität
    • ausreichende Studiendaten am Menschen liegen nicht vor
    • tierexperimentelle Studien
      • zeigten unter Vitamin B1 Mangel und nach Einnahme hoher, über einen längeren Zeitraum verabreichten Vitamin B6 Dosen einen negativen Einfluss auf die Fertilität

Warnhinweise

Pyridoxin hydrochlorid, Thiamin hydrochlorid - peroral
  • periphere sensorische Neuropathien
    • beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Parästhesien)
      • Dosierung überprüfen
      • Arzneimittel ggf. absetzen
    • Beobachtung peripherer sensorischer Neuropathien bei
      • langfristiger Einnahme (> 6 - 12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B6 / Tag
      • kurzfristiger Einnahme (> 2 Monate) von Dosen über 1g Vitamin B6 / Tag
    • hauptsächliche Folge chronischen Missbrauchs von Vitamin B6
      • sensorische axonale Neuropathie, welche bei der Einnahme von hohen Dosen Vitamin B6 über einen langen Zeitraum (über Monate bis Jahre) auftreten kann
      • Symptome schließen ein
        • Taubheitsgefühl
        • Verschlechterung der Wahrnehmung des Lagesinns
        • Zittern der distalen Gliedmaßen
        • allmählich fortschreitende sensorische Ataxie (Koordinationsprobleme)
      • Beeinträchtigungen im Allgemeinen reversibel
        • sobald Exposition beendet wird
  • Mangel der Vitamine B1 und B6 tritt selten isoliert auf
    • vor Therapiebeginn sollte überprüft werden, ob für weitere Vitamine ein Mangel vorliegt