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Fachinformationen

Indikation

  • Neurologische Systemerkrankungen bei Erwachsenen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1, B6 und B12, die erfahrungsmäßig und durch orale Gabe nicht behoben werden können

Dosierung

Basiseinheit: 3 ml Injektionslösung (1 Ampulle) enthalten 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (78,68 mg Thiamin (Vit. B1)), 100 mg Pyridoxinhydrochlorid (82,27 mg Pyridoxin (Vit. B6)), 1000 µg Cyanocobalamin (980,81 µg Cobalamin (Vit B12))

  • Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1, B6 und B12, die erfahrungsmäßig und durch orale Gabe nicht behoben werden können
    • max. 1 Injektion 1mal / Woche
    • Behandlungsdauer
      • entscheidet der Arzt
      • nach max. 4 Wochen muss auf orale Darreichungsform umgestellt werden
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahren
      • kontraindiziert

Kontraindikationen

Cyanocobalamin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin (Vitamin B12)

Nebenwirkungen

Cyanocobalamin - invasiv
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Akne
      • ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen

Anwendungshinweise

  • Injektionslösung tief intramuskulär, am besten langsam, tief intraglutäal, injizieren
  • Injektion aufgrund des Risikos von Überempfindlichkeitsreaktionen nur durch einen Arzt
  • weitere Hinweise s. Fachinformation

Stillzeithinweise

Cyanocobalamin - invasiv
  • empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Stillzeit: 4 µg Cyanocobalamin
  • Übergang in die Muttermilch

Schwangerschaftshinweise

Cyanocobalamin - invasiv
  • empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft: 4 µg Cyanocobalamin
    • nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Dosen keine nachteiligen Auswirkungen auf den Fetus
  • Fertilität
    • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend

Warnhinweise

Cyanocobalamin - invasiv
  • Kinder und Jugendliche
    • möglicherweise Rücksprache mit dem Arzt nötig
    • siehe jeweilige Herstellerinformation
  • frühkindliches Vitamin B12-Defizit
    • in seltenen Fällen können bei frühkindlichem Vitamin B12-Defizit unter der Therapie mit Cobalamin-Injektionen neurologische Symptome (z. B. Tremor, Myoklonien) auftreten, deren Pathogenese ungeklärt ist
    • diese Symptome klingen gewöhnlich unter Fortsetzung der Behandlung innerhalb von wenigen Tagen ab