Neurop Injektionslösung zur i.m. und i.v. Injekt.

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Wirkstoff: Pyridoxin/Thiamin →

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Fachinformationen

Indikation

  • B-Vitaminmangel (Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6)

Dosierung

  • B-Vitaminmangel (Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6)
    • Behandlungsbeginn: 1 Ampulle / Tag
    • Nachbehandlung: 1 - 2 Ampullen / Woche
    • Anwendungsdauer: nach Art und Schwere der Grunderkrankung

Kontraindikationen

Pyridoxin (Vitamin B6) - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Pyridoxin

Nebenwirkungen

Pyridoxin (Vitamin B6) - invasiv
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Allergische Reaktionen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • in höheren Dosierungen (> 30 mg / Tag):
      • Neuropathien:
        • ataktische Gangstörungen
        • Reflexstörungen
        • Beeinträchtigung von Tast- Vibrations- und Temperatursinn
        • Fehlen von Aktionspotentialen sensibler Nerven
    • Subepidermale vesikuläre Dermatose
    • Vermehrt Dopaminfreisetzung mit Hemmung der Prolaktinfreisetzung im Hypophysenvorderlappen
    • Übelkeit
    • Kopfschmerzen
    • Schläfrigkeit
    • SGOT-Anstieg
    • Reduzierte Serumspiegel an Folsäure
    • Brennen oder Stechen an der Injektionsstelle

Anwendungshinweise

  • i.m oder i. v. Injektion

Stillzeithinweise

Pyridoxin (Vitamin B6) - invasiv
  • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Stillzeit
  • Übergang in die Muttermilch
  • hohe Dosen können die Milchproduktion hemmen

Schwangerschaftshinweise

Pyridoxin (Vitamin B6) - invasiv
  • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft
  • empfohlene Zufuhr an Vitamin B6: 2,4 - 2,6 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
  • im empfohlenden Dosierungsbereich bisher keine Risiken bekannt

Warnhinweise

Pyridoxin (Vitamin B6) - invasiv
  • Initialtherapie bei Neugeborenen und Säuglingen nur in Reanimationsbereitschaft (Gefahr starker Sedierung, Hypotonie und respiratorischer Störungen)
  • bei langfristiger Anwendung von Tagesdosen über 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich:
    • möglicherweise Auftreten von peripheren sensorische Neuropathien
    • ggf. Dosierung überprüfen
    • ggf. Therapieabbruch erwägen
  • Mögliche Begleiterkrankungen bei einem Vitamin B6 Mangel:
    • Seborrhoische, dermatitisartige Veränderungen
    • Blepharokonjunktivitis
    • Hypochrome Anämie
    • Periphere Neuritiden
    • Hyperoxalurie mit Steinbildung im Bereich der ableitenden Harnwege
    • Zerebrale Krämpfe