Nitrolingual infus. 1 mg/ml Infusionslösung

• Schwere Angina pectoris, z.B. instabile und vasospastische Form
• Akuter Herzinfarkt
• Akute Linksherzinsuffizienz
• Hypertensive Krise mit kardialer Dekompensation
• Kontrollierte Hypotension

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 1 mg Glyceroltrinitrat (Ampullen mit 5, 25, oder 50 ml)

• allgemein:
  • niedrigst mögliche, klinisch effektive Dosierung wählen
  • ggf. intermittierende Verabreichung bzw. alternierende Gabe anderer Vasodilatantien erwägen
  • Dosierung orientiert am Bedarf des Patienten und nach dem Ansprechen der zu kontrollierenden Messwerte
  • intial: 0,5 - 1,0 mg Glyceroltrinitrat / Stunde
  • anschließend: Dosisanpassung an individuellen Bedarf
  • Maximaldosis: i. d. Regel 8 mg Glyceroltrinitrat / Stunde, selten 10 mg Glyceroltrinitrat / Stunde
  • Anwendungsdauer: je nach klinischem Bild, Hämodynamik und EKG, bis 3 Tage
• Myokardinfarkt:
  • Therapiebeginn möglichst frueh
  • systolischer Druck > 100 mmHG: 2 - 8 mg / Stunde (33 -133 µg / Min.) i. v.
  • in Ausnahmefällen: - 10 mg / Stunde (166 µg / Min.) i. v.
  • Anwendungsdauer: bis zum Nachlassen der Angina pectoris Symptomatik
• akute Linksherzinsuffizienz (Lungenödem):
  • 2 - 8 mg / Stunde (33 - 133 µg / Min.) i.v.
  • Anwendungsdauer: 1 - 2 Tage
• Angina pectoris:
  • schwere Angina pectoris:
    • stationär (Intensiv-Station): 2 - 8 mg / Stunde (33 - 133 µg / Min.) i.v.
    • kontinuierliche Überwachung
      • Hämodynamik
      • systolischer und diastolischer Blutdruck
      • Herzfrequenz
      • hämodynamischen Grössen (Rechtsherzkatheter)
• Hypertone Krise mit kardialer Dekompensation:
  • unter ständiger Kontrolle von Blutdruck und Herzfrequenz
  • 2 - 8 mg / Stunde (im Mittel 5 mg / Stunde) i.v.
• Kontrollierte Blutdrucksenkung:
  • je nach Narkoseverfahren und angestrebtem erniedrigten Blutdruckniveau:
    • 2 - 10 µg / kg KG / Min.
  • EKG-Überwachung und invasive Blutdruckkontrolle

Dosisanpassung

• eingeschränkte Leberfunktion: Dosisanpassung entsprechend der Schwere der Funktionsstörungen
• eingeschränkte Nierenfunktion: Dosisanpassung entsprechend der Schwere der Funktionsstörungen

• Überempfindlichkeit gegen Glyceroltrinitrat oder andere Nitratverbindungen
• akutes Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
• kardiogener Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer, enddiastolischer Druck gewährleistet ist
• toxisches Lungenödem
• ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck < 90 mmHg)
• Erkrankungen, die mit einem erhöhten intrakraniellen Druck einhergehen (bisher wurde nur bei hochdosierter i.v. Gabe von Glyceroltrinitrat eine weitere Drucksteigerung beobachtet)
• gleichzeitige Einnahme von Phosphodiesterase-5-Hemmern, z.B. Sildenafil
  • weil es in diesem Fall zu einem erheblichen blutdrucksenkenden Effekt kommen kann
  • bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit die Anwendungsbeschränkungen von solchen Arzneimitteln beachten
  • Glyceroltrinitrat darf auch dann nicht angewendet werden, wenn Patienten, die Phosphodiesterase-5-Hemmer, z.B. Sildenafil eingenommen haben, akute pektanginöse Beschwerden entwickeln

• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kopfschmerzen („Nitratkopfschmerzen") bei Behandlungsbeginn
      • klingen erfahrungsgemäß meistens nach einigen Tagen bei weiterer Einnahme ab
• Herzerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • myokardiale Hypoxie bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
      • bedingt durch eine relative Umverteilung des Blutflusses in hypoventilierte Alveolargebiete
• Gefäßerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kollapszustände, häufig mit bradykarden Herzrhythmusstörungen und Synkopen
    • dosisabhängiger Blutdruckabfall mit Verstärkung der Angina pectoris-Symptomatik
      • bei stärkerem Blutdruckabfall ist die Infusion zu unterbrechen; falls keine spontane Erholung erfolgt, sind u.U. herz- und kreislaufregulierende Maßnahmen zu ergreifen, z.B. Hochlagern der Beine und Volumenersatzmittel
    • Herzfrequenzanstieg
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • flüchtige Hautrötungen (Flush)
    • allergische Hautreaktionen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • exfoliative Dermatitis
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Übelkeit
    • Erbrechen
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Toleranzentwicklung
      • zur Vermeidung einer Wirkungsabschwächung oder eines Wirkungsverlustes sollten hohe kontinuierliche Dosierungen vermieden werden
    • Auftreten einer Kreuztoleranz gegenüber anderen Nitratverbindungen
    • vorübergehende Hypoxämie
      • bedingt durch eine relative Umverteilung des Blutflusses in hypoventilierte Alveolargebiete

• Infusion:
  • unverdünnt mit entsprechenden Vorrichtungen
  • verduennt (Verduennung z.B. mit physiologischer Kochsalzlösung, Glucose 5%, Glucose 10%)
• detaillierte Tabellen zur Verduennung und zur Infusion s. Gebrauchs- oder Fachinformation
• bei Kombination mit Infusionslösungen: Informationen der jeweiligen Hersteller beachten
• Infusionsschläuche aus Polyethylen oder Polytetrafluorethylen empfohlen
• erhebliche Wirkstoffverluste durch Adsorption bei Verwendung von Infusionsschläuche aus PVC (Polyvinylchlorid)
• ausschleichend absetzen

• Glyceroltrinitrat aus Gründen besonderer Vorsicht nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden

• Glyceroltrinitrat aus Gründen besonderer Vorsicht nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden
• keine ausreichenden Erfahrungen für den Menschen, insbesondere für das 1. Trimenon, vorliegend

• bei Volumenmangel ist bei Therapiebeginn eine adäquate Volumensubstitution erforderlich
• Glyceroltrinitrat darf nur mit Vorsicht angewendet werden bei
  • hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, konstriktiver Perikarditis und Perikardtamponade
  • niedrigen Füllungsdrücken z.B. bei akutem Herzinfarkt, eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer (Linksherzinsuffizienz).
    • Blutdrucksenkung unter 90 mmHg systolisch sollte vermieden werden
  • Aorten und/oder Mitralstenose
  • Neigung zu orthostatischen Kreislaufregulationsstörungen
  • Patienten mit schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
• versehentliche intraarterielle Gabe
  • bei akzidentieller intraarterieller Gabe kann es zu einem Herzfrequenzanstieg bis hin zu Tachykardien kommen
• Infusionsschläuche
  • bei der Infusion von Glyceroltrinitrat bewähren sich Infusionsschläuche aus Polyethylen oder Polytetrafluorethylen
  • Infusionsschläuche aus PVC (Polyvinylchlorid) führen zu erheblichen Wirkstoffverlusten durch Adsorption