Noxafil 300mg Konzentrat zur Herst. e.Infusionslsg

• Behandlung folgender Pilzerkrankungen bei Erwachsenen
  • invasive Aspergillose
• Behandlung folgender Pilzerkrankungen bei pädiatrischen Patienten >/= 2 Jahre und Erwachsenen
  • invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Amphotericin B oder Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen diese Arzneimittel haben
  • Fusariose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Amphotericin B ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Amphotericin B haben
  • Chromoblastomykose und Myzetom bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Itraconazol haben
  • Kokzidioidomykose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen diese Arzneimittel haben
  • Hinweis: Therapieresistenz ist definiert als Progression der Infektion oder Ausbleiben einer Besserung nach mind. 7 Tagen unter einer vorangegangenen wirksamen antimykotischen Therapie in therapeutischer Dosierung
• Prophylaxe invasiver Mykosen (pädiatrische Patienten >/= 2 Jahre und Erwachsene)
  • Patienten mit Remissions-induzierender Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS), die erwartungsgemäß zu einer längerfristigen Neutropenie führt, und bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung invasiver Pilzerkrankungen besteht
  • Empfänger einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung invasiver Pilzerkrankungen besteht
• Hinweis
  • bei oropharyngealer Candidiasis: Fachinformation zu Posaconazol Suspension zum Einnehmen beachten

Basiseinheit: eine Durchstechflasche enthält 300 mg Posaconazol; nach Zubereitung enthält die Infusion 18 mg / ml

• Behandlung von Pilzerkrankungen; Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen
  • Einleitung der Behandlung von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Pilzinfektionen oder bei der Anwendung supportiver Behandlungsmaßnahmen bei Hochrisiko-Patienten, bei denen Posaconazol zur Prophylaxe angezeigt ist
  • Wechsel zur oralen Anwendung wird empfohlen, sobald der Zustand des Patienten dies zulässt
  • invasive Aspergillose
    • Erwachsene
      • 1. Tag: 300 mg Posaconazol 2mal / Tag
      • danach: 300 mg Posaconazol 1mal / Tag
      • Anwendungsdauer
        • 6 - 12 Wochen
        • Wechsel zwischen i.v. und oraler Anwendung ist angemessen, wenn klinisch angezeigt
  • Therapierefraktäre invasive Pilzerkrankungen (IFI)/Patienten mit IFI und Unverträglichkeit gegen eine First-line-Therapie
    • Erwachsene
      • 1. Tag: 300 mg Posaconazol 2mal / Tag
      • danach: 300 mg Posaconazol 1mal / Tag
      • Anwendungsdauer
        • basierend auf dem Schweregrad der zugrundeliegenden Erkrankung, der Erholung von einer Immunsuppression und dem klinischen Ansprechen
    • pädiatrische Patienten (2 - < 18 Jahre)
      • 1. Tag: 6 mg / kg KG (max.:300 mg Posaconazol) 2mal / Tag
      • danach: 6 mg / kg KG (max.:300 mg Posaconazol) 1mal / Tag
      • Anwendungsdauer
        • basierend auf dem Schweregrad der zugrundeliegenden Erkrankung, der Erholung von einer Immunsuppression und dem klinischen Ansprechen
  • Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen
    • Erwachsene
      • 1. Tag: 300 mg Posaconazol 2mal / Tag
      • danach: 300 mg Posaconazol 1mal / Tag
      • Anwendungsdauer
        • basierend auf der Erholung von einer Neutropenie oder Immunsuppression
        • AML oder MDS
          • Start der Prophylaxe mehrere Tage vor dem erwarteten Auftreten einer Neutropenie
          • Fortsetzung über 7 Tage nachdem die Neutrophilenzahl > 500 Zellen / mm³ ist
    • pädiatrische Patienten (2 - < 18 Jahre)
      • 1. Tag: 6 mg / kg KG (max.:300 mg Posaconazol) 2mal / Tag
      • danach: 6 mg / kg KG (max.:300 mg Posaconazol) 1mal / Tag
      • Anwendungsdauer
        • basierend auf der Erholung von einer Neutropenie oder Immunsuppression
        • AML oder MDS
          • Start der Prophylaxe mehrere Tage vor dem erwarteten Auftreten einer Neutropenie
          • Fortsetzung über 7 Tage nachdem die Neutrophilenzahl > 500 Zellen / mm³ ist

Dosisanpassung

• Nierenfunktionsstörung
  • mäßig bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 50 ml / min)
    • wegen möglicher Akkumulation des intravenösen Vehikels Hexakis- und Heptakis-O-(4-sulfobutyl)cyclomaltoheptaose-Natriumsalz (1 : 6,2 - 6,9) (SBECD), orale Darreichungsform anwenden
    • intravenöse Anwendung nur, wenn Nutzen/Risikoanalyse dies rechtfertigt
    • engmaschige Kontrolle des Serumkreatininspiegels
• Leberfunktionsstörung
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • begrenzte Daten zur Auswirkung einer Leberfunktionsstörung (inkl. chronischer Lebererkrankung mit Child-Pugh-C-Klassifikation)
  • Anwendung mit Vorsicht (möglicherweise höhere Plasmaexposition)
• Kinder und Jugendliche (< 2 Jahre)
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • keine klinischen Daten vorliegend
  • aufgrund von präklinischen Sicherheitsbedenken keine Anwendung

• Überempfindlichkeit gegen Posaconazol
• gleichzeitige Anwendung mit Mutterkornalkaloiden
• gleichzeitige Anwendung mit folgenden CYP3A4-Substraten
  • kann zu erhöhten Plasmaspiegeln dieser Arzneimittel führen, was wiederum zu einer Verlängerung des QTc-Intervalls und selten zum Auftreten von Torsade de pointes führen kann
    • Terfenadin
    • Astemizol
    • Cisaprid
    • Pimozid
    • Halofantrin
    • Chinidin
• gleichzeitige Anwendung mit den HMGCoA-Reduktase-Hemmern
  • Simvastatin
  • Lovastatin
  • Atorvastatin
• gleichzeitige Anwendung mit Venetoclax während des Therapiebeginns und der Aufdosierungsphase bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Neutropenie
    • akute myeloische Leukämie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Thrombozytopenie
    • Leukopenie
    • Anämie
    • Eosinophilie
    • Lymphadenopathie
    • Milzinfarkt
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • hämolytisch-urämisches Syndrom
    • thrombotisch-thrombozytopenische Purpura
    • Panzytopenie
    • Koagulopathie
    • Blutung
• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • allergische Reaktion
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktion
• Endokrine Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Nebenniereninsuffizienz
    • Gonadotropin-Abfall im Blut
    • Pseudoaldosteronismus
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Störung des Elektrolythaushalts
    • Anorexie
    • Appetitverlust
    • Hypokaliämie
    • Hypomagnesiämie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hyperglykämie
    • Hypoglykämie
• Psychiatrische Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • abnorme Träume
    • Verwirrtheitszustand
    • Schlafstörung
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Psychose
    • Depression
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Parästhesien
    • Schwindel
    • Somnolenz
    • Kopfschmerzen
    • Geschmacksstörung
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Konvulsionen
    • Neuropathie
    • Hypästhesie
    • Tremor
    • Aphasie
    • Schlaflosigkeit
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • cerebrovaskuläres Ereignis
    • Enzephalopathie
    • periphere Neuropathie
    • Synkope
• Augenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • verschwommenes Sehen
    • Photophobie
    • verminderte Sehschärfe
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Doppeltsehen
    • Gesichtsfeldausfall (Skotom)
• Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • vermindertes Hörvermögen
• Herzerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • langes-QT-Syndrom
    • abnormes Elektrokardiogramm
    • Palpitationen
    • Bradykardie
    • supraventrikuläre Extrasystolen
    • Tachykardie
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Torsade de pointes
    • plötzlicher Herztod
    • ventrikuläre Tachykardie
    • Herz- und Atemstillstand
    • Herzinsuffizienz
    • Herzinfarkt
• Gefäßerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hypertonie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hypotonie
    • Thrombophlebitis
    • Vaskulitis
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Lungenembolie
    • tiefe Venenthrombose
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Husten
    • Nasenbluten
    • Schluckauf
    • Nasensekretstauung
    • Pleuraschmerz
    • Tachypnoe
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • pulmonale Hypertonie
    • interstitielle Pneumonie
    • Pneumonitis
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Übelkeit
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Erbrechen
    • Abdominalschmerzen
    • Durchfall
    • Dyspepsie
    • Mundtrockenheit
    • Flatulenz
    • Verstopfung
    • anorektale Beschwerden
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Pankreatitis
    • aufgetriebener Bauch
    • Enteritis
    • epigastrische Beschwerden
    • Aufstoßen
    • gastroösophageale Refluxerkrankung
    • Ödem des Mundes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • MagenMagen-Darm-Blutung
    • Ileus
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • erhöhte Leberfunktionswerte
      • Alanin-Aminotransferase (ALT) erhöht (auch bei pädiatrischen Patienten)
      • Aspartat-Aminotransferase (AST) erhöht (auch bei pädiatrischen Patienten)
      • Bilirubin erhöht
      • alkalische Phosphatase erhöht
      • GGT erhöht
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Leberzellschädigung
    • Hepatitis
    • Gelbsucht
    • Hepatomegalie
    • Cholestase
    • hepatische Toxizität
    • Leberfunktionsstörung
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Leberversagen
    • cholestatische Hepatitis
    • Hepatosplenomegalie
    • Druckschmerz der Leber
    • Flattertremor
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • schwere Leberschädigung mit letalem Ausgang (nach Markteinführung beobachtet)
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Ausschlag (auch bei pädiatrischen Patienten)
    • Pruritus
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Mundulzera
    • Alopezie
    • Dermatitis
    • Erythema
    • Petechien
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Stevens-Johnson-Syndrom
    • vesikulärer Ausschlag
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Rückenschmerzen
    • Nackenschmerzen
    • Schmerzen der Skelettmuskulatur
    • Schmerz in einer Extremität
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • akutes Nierenversagen
    • Niereninsuffizienz
    • Kreatinin im Blut erhöht
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • renal-tubuläre Acidose
    • interstitielle Nephritis
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Menstruationsstörungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Schmerzen in der Brustdrüse
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Pyrexie (Fieber)
    • Asthenie
    • Müdigkeit
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Ödem
    • Schmerz
    • Schüttelfrost
    • Unwohlsein
    • Brustkorbbeschwerden
    • Arzneimittelunverträglichkeit
    • Gefühl der Zerfahrenheit
    • Schmerzen an der Infusionsstelle
    • Phlebitis an der Infusionsstelle
    • Thrombose an der Infusionsstelle
    • Schleimhautentzündung
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Zungenödem
    • Gesichtsödem
• Untersuchungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • veränderter Arzneimittelspiegel
    • niedrige Phosphorspiegel im Blut
    • auffälliges Röntgenbild des Thorax

• Anwendung über zentralen venösen Zugang (Zentralvenenkatheter) oder peripher gelegten zentralen Katheter (PICC)
• langsame i.v. Infusion über eine Dauer von ca. 90 Minuten
• darf nicht als Bolus verabreicht werden
• kein Zentralvenenkatheter vorhanden
  • Einmalinfusion kann über peripheren Venenkatheter verabreicht werden
    • Infusion über eine Dauer von ca. 30 Minuten (verringerte Wahrscheinlichkeit von Reaktionen an der Infusionsstelle)
• Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist vor der Anwendung zu verdünnen
• weitere Hinweise zur Verdünnung vor der Anwendung siehe Fachinformation

• vor Beginn der Therapie mit Posaconazol muss abgestillt werden
• Übertritt von Posaconazol in die menschliche Muttermilch nicht untersucht
• Posaconazol wird in die Milch säugender Ratten ausgeschieden

• Posaconazol darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer der Nutzen für die Mutter überwiegt eindeutig das potenzielle Risiko für den Fetus
• keine ausreichenden Informationen über die Anwendung von Posaconazol in der Schwangerschaft
• tierexperimentelle Studien
  • haben Reproduktionstoxizität gezeigt
• potenzielles Risiko für den Menschen nicht bekannt
• Frauen im gebärfähigen Alter
  • müssen während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden
• Fertilität
  • Posaconazol hatte keine Auswirkung auf die Fertilität von männlichen Ratten bei Dosen bis zu 180 mg / kg KG (2,8-Fache der Plasmakonzentration, die mit einer intravenösen Dosis von 300 mg beim Menschen erreicht wurde) oder weiblichen Ratten bei einer Dosis bis zu 45 mg / kg KG (3,4-Fache der Plasmakonzentration, die mit einer intravenösen Dosis von 300 mg beim Menschen erreicht wurde)
  • keine klinischen Erfahrungen in Bezug auf den Einfluss von Posaconazol auf die Fertilität beim Menschen vorliegend

• Überempfindlichkeit
  • keine Informationen zu einer Kreuzempfindlichkeit von Posaconazol und anderen Antimykotika vom Azoltyp
  • Vorsicht bei der Anwendung bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber anderen Azol-Antimykotika
• periphere Infusionsdauer
  • periphere Infusionsdauer von > 30 Minuten führt häufiger zu Reaktionen an der Infusionsstelle und Thrombophlebitiden
  • in ersten Studien an gesunden Probanden
    • Anwendung einer Posaconazol-Einmaldosis, die > 30 Minuten über einen peripheren Venenkatheter verabreicht wurde, mit einer Häufigkeit von 12 % mit Reaktionen an der Infusionsstelle (Thrombophlebitis mit 4 % Häufigkeit) verbunden
    • mehrfache Posaconazol-Dosen, die über einen peripheren Venenkatheter verabreicht wurden, waren mit Thrombophlebitis (Häufigkeit 60 %) verbunden
  • in späteren Studien
    • Posaconazol wurde über einen Zentralvenenkatheter verabreicht
  • war ein Zentralvenenkatheter nicht sofort verfügbar
    • Patienten konnten eine Einmalinfusion über eine Dauer von 30 Minuten über einen peripheren Venenkatheter erhalten
• Hepatotoxizität
  • folgende hepatische Reaktionen unter der Therapie mit Posaconazol beschrieben, z.B.
    • Anstieg der Werte für
      • Alanin-Aminotransferase (ALT)
      • Aspartat-Aminotransferase (AST)
      • alkalische Phosphatase
      • Gesamtbilirubin
    • klinische Hepatitis
  • erhöhte Leberfunktionswerte nach Absetzen der Therapie im Allgemeinen reversibel und normalisierten sich in einigen Fällen ohne Therapieunterbrechung
  • selten schwerere hepatische Reaktionen mit letalem Ausgang berichtet
• Patienten mit einer Leberfunktionsstörung
  • aufgrund begrenzter klinischer Erfahrung und der Möglichkeit höherer Posaconazol-Plasmaspiegel mit Vorsicht anwenden
• Überwachung von Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
  • aufgrund von Wirkspiegel-Schwankungen sind Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung hinsichtlich Durchbruch-Pilzinfektionen engmaschig zu überwachen
• Überwachung der Leberfunktion
  • Leberfunktionstests zu Beginn und während der Posaconazol-Therapie durchführen
  • Patienten, bei denen es im Verlauf der Therapie zu einer Veränderung der Leberfunktionswerte kommt, müssen routinemäßig hinsichtlich des Auftretens einer schwereren Leberschädigung überwacht werden
    • zur Beurteilung müssen Leberfunktionstests (insbesondere zur Bestimmung von Leberfunktionswerten und Bilirubin) durchgeführt werden
  • Absetzen von Posaconazol erwägen
    • wenn klinische Anzeichen und Symptome auf die Entwicklung einer Lebererkrankung hinweisen
• QTc-Verlängerung
  • unter der Behandlung mit einigen Azol-Antimykotika Verlängerung des QTc-Intervalls
  • Posaconazol darf nicht zusammen mit Arzneimitteln angewendet werden, die CYP3A4-Substrate sind und von denen bekannt ist, dass sie das QTc-Intervall verlängern
  • darf bei Patienten mit proarrhythmischen Faktoren wie den folgenden nur mit Vorsicht angewendet werden
    • angeborene oder erworbene QTc-Verlängerung
    • Kardiomyopathie, insb.
      • bei Vorliegen einer Herzinsuffizienz
    • Sinusbradykardie
    • bestehende symptomatische Arrhythmien
    • gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern
  • vor und während der Therapie Elektrolytstörungen überwachen und gegebenenfalls korrigieren
    • insbesondere wenn Kalium-, Magnesium- oder Calciumspiegel betroffen sind
  • mittlere maximale Plasmakonzentrationen (Cmax) nach Anwendung der Infusionslösung im Vergleich nach Gabe der Suspension zum Einnehmen um das 4-Fache erhöht
    • erhöhter Effekt auf das QTc-Intervall kann nicht ausgeschlossen werden
    • besondere Vorsicht bei den Fällen, bei denen Posaconazol peripher angewendet wird
      • empfohlene Infusionszeit von 30 Min. kann C_max weiter erhöhen
• Arzneimittelwechselwirkungen
  • Posaconazol hemmt CYP3A4
    • nur unter bestimmten Umständen während der Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, anzuwenden
• Midazolam und andere Benzodiazepine
  • gleichzeitige Anwendung von Posaconazol mit einem Benzodiazepin, das über CYP3A4 (z.B. Midazolam, Triazolam, Alprazolam) metabolisiert wird, nur in Betracht zu ziehen, wenn es unbedingt notwendig ist
    • aufgrund des Risikos einer länger anhaltenden Sedierung und einer möglichen Atemdepression
  • Dosisanpassung erwägen für Benzodiazepine, die über CYP3A4 metabolisiert werden
• Vincristin-Toxizität
  • gleichzeitige Anwendung von Azol-Antimykotika, einschließlich Posaconazol, mit Vincristin wurde mit Neurotoxizität und anderen schwerwiegenden Nebenwirkungen in Verbindung gebracht wie
    • Krampfanfälle
    • periphere Neuropathie
    • SyndromSyndrom der inadäquaten ADH-Sekretion
    • paralytischer Ileus
  • Azol-Antimykotika, einschließlich Posaconazol, sollten bei gleichzeitiger Anwendung von Vinca-Alkaloiden, einschließlich Vincristin, den Patienten vorbehalten bleiben, für die keine alternative Antimykotika-Therapie zur Verfügung steht
• Venetoclax-Toxizität
  • gleichzeitige Anwendung von starken CYP3A-Inhibitoren, einschließlich Posaconazol, mit dem CYP3A4-Substrat Venetoclax kann Toxizität von Venetoclax erhöhen, einschließlich des Risikos für Tumorlysesyndrom (TLS) und Neutropenie
  • für detaillierte Empfehlungen Fachinformation von Venetoclax beachten
• Rifamycin-Antibiotika (Rifampicin, Rifabutin), bestimmte Antiepileptika (Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon) und Efavirenz
  • Posaconazol-Konzentrationen können bei einer Kombination erheblich vermindert sein
    • gleichzeitige Anwendung mit Posaconazol vermeiden
      • außer der Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko
• Plasmaspiegel
  • Plasmakonzentrationen nach Anwendung von intravenösem Posaconazol sind im Allgemeinen höher als die, die mit einer Posaconazol-Suspension zum Einnehmen erreicht werden
  • Posaconazol-Plasmakonzentrationen nach Anwendung von Posaconazol können über die Zeit bei einigen Patienten ansteigen
• thromboembolische Ereignisse
  • thromboembolische Ereignisse wurden als mögliches Risiko unter Behandlung mit intravenösem Posaconazol identifiziert
    • wurden aber in klinischen Studien nicht beobachtet
  • Thrombophlebitis wurde in klinischen Studien beobachtet
  • sorgfältig auf jegliche Anzeichen und Symptome thromboembolischer Ereignisse achten
• Lichtempfindlichkeitsreaktion
  • Posaconazol kann das Risiko einer Lichtempfindlichkeitsreaktion erhöhen
  • Patienten sollten angewiesen werden, während der Behandlung Sonneneinstrahlung ohne ausreichenden Schutz durch Schutzkleidung und Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor (LSF) zu vermeiden