NYSTALOCAL

Pierre Fabre Pharma GmbH
Rezeptpflichtig
Wirkstoff: Chlorhexidin/Dexamethason/Nystatin →
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Packungsgrößen & Preise

Packungsgröße Menge Apothekenpreis
N1 20 G 23,91 €
N2 50 G 41,33 €
NotApplicable 20 G –

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Fachinformationen

Indikation

  • mikrobiell (durch Candida oder Bakterien) überlagerte oder infizierte Hauterkrankungen wie:
    • Wundsein (Intertrigo, intertriginöses Ekzem)
    • Entzündung von Eichel und innerem Vorhautblatt (Balanitis, Balanoposthitis)
    • Analekzem, Perianalekzem
    • Hautjucken der äußeren weiblichen Geschlechtsteile (Pruritus vulvae)
    • Faulecken (Perlèches)
    • mikrobielles Ekzem
    • seborrhoisches Ekzem
  • Hinweis:
    • Pilzinfektionen, die allein durch Candida verursacht werden, sprechen auch auf das Arzneimittel an
    • vor Therapiebeginn sicheren Nachweis von Candida durchführen (Kultur)

Dosierung

  • mikrobiell (durch Candida oder Bakterien) überlagerte oder infizierte Hauterkrankungen
    • 2 - 3mal / Tag auftragen
    • der zu behandelnde Hautbezirk sollte 10% der Körperoberfläche nicht überschreiten (Hautoberfläche eines Armes = ca. 10%)
    • Behandlungsdauer
      • nicht länger als 10 Tage
      • nach Abklingen der entzündlichen Phase sollte auf ein kortikoidfreies Präparat gewechselt werden
    • Säuglinge und Kleinkinder: kontraindiziert

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
  • spezifische Hautprozesse (Lues, Tbc)
  • Windpocken (Varizellen)
  • Impfreaktionen (Vakzinationsreaktionen)
  • Rosacea
  • periorale Dermatitis
  • Schwangerschaft
  • bei Säuglingen und Kleinkindern sollte von einer Behandlung abgesehen werden

Nebenwirkungen

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10.000, einschließlich Einzelfälle
      • allergische Reaktionen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • anaphylaktischer Schock, anapylaktische/anaphylaktoide Reaktionen
  • Augenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • verschwommenes Sehen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10.000, einschließlich Einzelfälle
      • Kontaktdermatitis
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • bei länger dauernder Anwendung
        • Steroidakne
        • periorale Dermatitis
        • Follikulitis
        • Teleangiektasien
        • Haarwuchsveränderungen
        • Hautatrophien
        • Stria distensae
  • allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1.000 bis kleiner 1/100
      • Irritationen der Haut, wie z. B. Brennen, Rötung, Pruritus
    • selten: größer bzw. gleich 1/10.000 bis kleiner 1/1.000
      • lokale Überempfindlichkeitsreaktionen

Anwendungshinweise

  • auf Haut und Schleimhäute auftragen
  • nicht in Kontakt mit den Augen bringen
  • nicht ins Mittelohr applizieren (Chlorhexidin kann ototoxisch wirken)

Stillzeithinweise

  • keine Daten zur Anwendung in der Stillzeit
  • Dexamethason passiert die Placenta und kann nach topischer Anwendung in die Muttermilch übergehen
  • Arzneimittel sollte daher bei stillenden Müttern nicht angewendet werden

Schwangerschaftshinweise

  • Anwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert
  • Fertilität
    • keine Daten

Warnhinweise

  • das Arzneimittel sollte nicht mit den Augen in Kontakt kommen
  • keine Applikation im Mittelohr (Chlorhexidin kann ototoxisch wirken)
  • bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
  • wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden
  • diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischeroder topischer Corticosteroide gemeldetwurden
  • in Kombination mit Antibiotika kann Nystatin deren Wirkung synergistisch (Oxytetracyclin) oder antagonistisch (Chloramphenicol) beeinflussen