Octenisept AP mit Sprühpumpe

• zur wiederholten, zeitlich begrenzten antiseptischen Behandlung von Schleimhaut und angrenzender Haut vor diagnostischen und operativen Maßnahmen
  • im Ano-Genitalbereich von Vagina, Vulva, Glans penis, auch vor Katheterisierung der Harnblase
  • in der Mundhöhle
• zur zeitlich begrenzten unterstützenden Therapie bei Interdigitalmykosen sowie adjuvanten antiseptischen Wundbehandlungen

Basiseinheit: 100 g Lösung enthalten 0,1 g Octenidindihydrochlorid und 2,0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.)

• Behandlung von Schleimhaut und angrenzender Haut vor diagnostischen und operativen Maßnahmen, unterstützende Therapie bei Interdigitalmykosen, adjuvante antiseptische Wundbehandlungen
  • Lösung 1mal / Tag aufbringen oder alternativ an schwer zugänglichen Stellen aufsprühen
    • dem Auftragen mittels Tupfer ist der Vorzug zu geben
  • in jedem Fall nach erfolgter Applikation und vor weiteren Maßnahmen, wie z. B. dem Anlegen eines Wundverbandes, Einwirkzeit von mind. 1 - 2 Min. einhalten
  • Spülungen der Mundhöhle sind möglich
    • auf den Fall beschränken, dass die gesamte Mundhöhle behandelt werden muss
    • 20 ml über 20 Sek. verwenden
  • unterstützende Therapie von Interdigitalmykosen
    • Präparat morgens und abends aufsprühen
  • Behandlungsdauer
    • ohne ärztliche Kontrolle nicht > 2 Wochen (es liegen bisher nur Erfahrungen bei einer kontinuierlichen Anwendungsdauer von ca. 14 Tagen vor)

• nicht zu Spülungen in der Bauchhöhle und der Harnblase und nicht am Trommelfell anwenden
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile

• selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  • Brennen
  • Rötung
  • Juckreiz
  • Wärmegefühl
• sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  • kontaktallergische Reaktionen (z. B. eine vorübergehende Rötung)
• ohne Häufigkeitsangabe
  • nach Spülung tiefer Wunden mittels Spritze wurde über das Auftreten von persistierenden Ödemen, Erythemen und auch Gewebsnekrosen berichtet, die z. T. eine chirurgische Revision erforderten

• das Präparat ist zur oberflächlichen Anwendung vorgesehen und darf nicht z. B. mittels Spritze in die Tiefe des Gewebes eingebracht werden
• Lösung auf das zu behandelnde Areal mittels präparategetränkter Tupfer bis zur vollständigen Benetzung aufbringen
  • soweit nicht anders verordnet: zu behandelndes Areal nacheinander mit mind. 2 präparategetränkten Tupfern sorgfältig abreiben und auf vollständige Benetzung achten
• oder alternativ: Lösung an schwer zugänglichen Stellen aufsprühen
  • dem Auftragen mittels Tupfer ist der Vorzug zu geben
• in jedem Fall nach erfolgter Applikation und vor weiteren Maßnahmen, wie z. B. dem Anlegen eines Wundverbandes, Einwirkzeit von mind. 1 - 2 Min. einhalten
• Spülungen der Mundhöhle sind möglich
  • auf den Fall beschränken, dass die gesamte Mundhöhle behandelt werden muss
• unterstützende Therapie von Interdigitalmykosen
  • Präparat morgens und abends auf die befallenen Areale aufsprühen
• um die gewünschte Wirkung zu erreichen, diese Vorgaben sorgfältig einhalten

• keine ausreichenden tierexperimentellen und klin. Daten zur Anwendung während der Stillzeit
• Anreicherung in der Muttermilch unwahrscheinlich
  • Octenidinhydrochlorid wird nicht oder nur in geringsten Mengen resorbiert
  • Phenoxyethanol wird schnell und praktisch vollständig resorbiert und nahezu quantitativ als Oxidationsprodukt über die Nieren ausgeschieden

• Anwendung während der Schwangerschaft kann in Betracht gezogen werden, falls notwendig
• weitergehende Erfahrungen an schwangeren Frauen (zwischen 300 - 1.000 Schwangerschaftsausgängen) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale / neonatale Toxizität hin
• tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität
• Fertilität
  • in Ratten wurden keine negativen Einflüsse auf die Fortpflanzungsfähigkeit festgestellt
  • entsprechende Daten zu Phenoxyethanol liegen nicht vor

• Lösung nicht in größeren Mengen verschlucken oder in den Blutkreislauf, z. B. durch versehentliche Injektion, gelangen lassen
• die Anwendung von wässrigen Octenidin-Lösungen (0,1%, mit oder ohne Phenoxyethanol) zur Hautdesinfektion vor invasiven Eingriffen wurde mit schweren Hautschäden bei Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht in Verbindung gebracht
• sämtliche durchtränkte Materialien, Tücher und Kleidungen vor dem Eingriff entfernen
• es sollten keine übermäßigen Mengen benutzt werden
• Ansammlung der Lösung in Hautfalten, unter dem Patienten oder das Benetzen von Unterlagen oder anderen Materialien mit direktem Kontakt zum Patienten vermeiden
• sofern Okklusivverbände in Bereichen angelegt werden, die zuvor behandelt wurden: sicherstellen, dass vor dem Anlegen des Verbandes keine überschüssige Lösung mehr vorhanden ist
• Anwendung im Auge vermeiden
  • bei versehentlichem Augenkontakt sofort mit viel Wasser spülen.
• nach Spülung tiefer Wunden mittels Spritze wurde über das Auftreten von persistierenden Ödemen, Erythemen und auch Gewebsnekrosen berichtet, die z. T. eine chirurgische Revision erforderten
• Präparat nicht mittels Spritze in die Tiefe des Gewebes einbringen (um Gewebeschädigungen zu vermeiden)
  • das Präparat ist nur zur oberflächlichen Anwendung bestimmt (Auftragen mittels Tupfer oder Aufsprühen)