Octenisept Vaginaltherapeutikum

• Linderung der Symptomatik bei bakteriell oder durch Pilzinfektionen (Candidosen) bedingtem Juckreiz, Brennen und Ausfluss im Vaginalbereich

Basiseinheit: 100 g Lösung enthalten 0,1 g Octenidindihydrochlorid und 2,0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.)

• Linderung der Symptomatik bei bakteriell oder durch Pilzinfektionen (Candidosen) bedingtem Juckreiz, Brennen und Ausfluss im Vaginalbereich
  • Vaginalapplikator tief in die Vagina einführen und die Sprühkappe des Applikators 10mal hintereinander herunterdrücken
    • 1. Tag: Anwendung morgens und abends
    • danach 1mal / Tag abends
  • Behandlungsdauer: 7 Tage
  • Vorbeugung einer erneuten Infektion
    • Partner in die Behandlung mit einbeziehen
    • bei einem männlichen Partner: Präparat ohne Applikator mit aufgesetzter Sprühkappe auf das männliche Genital bis zur vollständigen Benetzung aufsprühen
  • bei Persistenz der Symptome und Rezidiven ist eine gynäkologische Untersuchung inkl. mikrobiologischer Diagnostik und ggf. antibiotischer bzw. antimykotischer Therapie erforderlich

• Unverträglichkeit gegen Octenidindihydrochlorid oder Phenoxyethanol
• 1. Trimenon einer Schwangerschaft
  • aus Gründen besonderer Vorsicht
• Kinder < 8 Jahre
  • noch keine ausreichenden Erfahrungen

• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Brennen
    • Rötung
    • Juckreiz
    • Wärmegefühl
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • kontaktallergische Reaktionen wie z. B.
      • vorübergehende Rötung

• zuerst Schutz- und Sprühkappe abnehmen und sicher verwahren
• anschließend den Vaginalapplikator aus der Hülle entnehmen und auf die Flasche aufsetzen
• danach die Sprühpumpe, zur Sicherstellung einer korrekten Dosierung, vor der ersten Anwendung 8mal betätigen
• Anwendung erfolgt auf der Toilette sitzend
• Vaginalapplikator hierzu tief in die Vagina einführen und die Sprühpumpe 10mal hintereinander betätigen
• nach der Anwendung mit nach unten gerichtetem Vaginalapplikator etwas Präparat, z. B. über dem Waschbecken, aussprühen;
• Vaginalapplikator im Anschluss unter fließendem Wasser abspülen und mit einem sauberen Tuch trocknen
• vor jeder folgenden Anwendung ist lediglich der Applikator wieder aufzusetzen und der Sprühkopf zu betätigen, bis etwas Präparat austritt

• es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen und klinischen Daten zur Anwendung während der Stillzeit vor
• Octenidindihydrochlorid
  • wird nicht oder nur in geringsten Mengen resorbiert
  • es ist davon auszugehen, dass es nicht in die Muttermilch übergeht
• Phenoxyethanol
  • wird schnell und nahezu vollständig resorbiert und nahezu quantitativ als Oxidationsprodukt über die Nieren ausgeschieden
  • Anreicherung in der Muttermilch ist unwahrscheinlich

• Anwendung im 1. Trimenon kontraindiziert
  • das Arzneimittel sollte aus Gründen besonderer Vorsicht nicht in den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft angewandt werden
• falls notwendig kann eine Anwendung während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden
• weitergehende Erfahrungen an schwangeren Frauen (zwischen 300 - 1000 Schwangerschaftsausgängen) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität hin
• tierexperimentelle Studien
  • ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität
• Fertilität
  • Octenidindihydrochlorid
    • in Ratten wurden keine negativen Einflüsse auf die Fortpflanzungsfähigkeit für Octenidindihydrochlorid festgestellt
  • Phenoxyethanol
    • entsprechende Daten zu Phenoxyethanol liegen nicht vor

• nicht in größeren Mengen verschlucken oder in den Blutkreislauf, z. B. durch versehentliche Injektion, gelangen lassen
• Anwendung im Auge ist zu vermeiden
• bei versehentlichem Augenkontakt sofort mit viel Wasser spülen