OLEUM ZINC OX C NYSTAT SR

• Zur Behandlung von Nystatin-empfindlichen Hefeinfektionen bei entzündlichen, ekzematösen Hautveränderungen, insbesondere Windeldermatitis, Wundsein im Bereich von Hautfalten und am Darmausgang, bei Hefepilzerkankungen im Bereich der Zwischenfinger, bzw. Zwischenzehen

Basiseinheit: 1 g Suspension enthält Nystatin 70 000 IE, Zinkoxid 0,492 g

• Behandlung von Nystatin-empfindlichen Hefeinfektionen
  • Suspension 1 - 3mal / Tag auftragen (in schweren Fällen evtl. häufigere Anwendung zweckmäßig)
  • Behandlungsdauer: bis zum vollständigen Abheilen und weitere 8 - 10 Tage

• Überempfindlichkeit gegen Nystatin oder Zinkoxid
• abhängig vom Zinkoxid-Gehalt, darf die Anwendung nicht auf großen Hautarealen, die größer als 20% der Körperoberfläche sind, erfolgen

• Erkrankungen des Immunsystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • allergische Kontaktdermatitis
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Reaktionen
      • Weiterbehandlung sollte eingestellt und der behandelnde Arzt konsultiert werden
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • durch Nystatin
      • Irritation in Form von Juckreiz (Pruritus) und leichtem Brennen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • durch Zinkoxid
      • Hautrötungen, Austrocknungserscheinungen und raue Haut, die zum Absetzen der Therapie führen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hautausschlag

• Suspension auf erkrankte Hautpartien auftragen
• vor Gebrauch kräftig schütteln

Lagerung und Haltbarkeit

• nach Anbruch 4 Wochen verwendbar

• soll in der Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
• großflächige Anwendung und Anwendung an der stillenden Brust vermeiden
• bisher keine Beobachtungen zur Stillzeit bekannt geworden
• Nystatin
  • wird aufgrund seiner Molekülgröße in therapeutischer Dosierung bei oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhaut kaum resorbiert
  • Übertritt in die Muttermilch nicht zu erwarten
• Zinkoxid
  • tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität bei Zinksalzen gezeigt
  • Zinkoxid soll in der Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
  • großflächige Anwendung von Zinkoxid und eine Anwendung an der stillenden Brust sollen vermieden werden

• keine hinreichenden Daten zur Verwendung in der Schwangerschaft vorliegend
• großflächige Anwendung vermeiden
• bisher keine Beobachtungen zur Schwangerschaft bekannt geworden
• Nystatin
  • wird aufgrund seiner Molekülgröße in therapeutischer Dosierung bei oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhaut kaum resorbiert
  • Nystatin passiert nicht die Plazenta
  • Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Nystatin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
  • bisher keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar
  • tierexperimentelle Studien lassen nicht auf embryo- oder fetotoxische Wirkungen schließen
• Zinkoxid
  • tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität bei Zinksalzen gezeigt
• Fertilität
  • keine Daten zur Fertilität vorliegend

• topische Nystatin-Zubereitungen sind zur Behandlung von Mykosen der Haut durch Dermatophyten (Tinea) und von systemischen oder ophthalmologischen Infektionen nicht geeignet
• Diagnoseüberprüfung
  • empfohlen, mittels einer Kultur, eines Nativpräparates (mit Zugabe von KOH) oder anderer Maßnahmen, die Diagnose einer Candidiasis der Haut zu verifizieren bzw. bei Nichtansprechen die Behandlung zu überprüfen
• abhängig vom Zinkoxid-Gehalt, darf die Anwendung nicht auf großen Hautarealen, die größer als 20% der Körperoberfläche sind, erfolgen
• Frühgeborene
  • aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten