Olopatadin JUTA 1mg/ml Augentropfen

• Behandlung okulärer Anzeichen und Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 1 mg Olopatadin (als Hydrochlorid)

• Behandlung okulärer Anzeichen und Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis
  • 1 Tropfen 2mal / Tag in den Bindehautsack des(r) betroffenen Auges(n), im Abstand von 8 Stunden
  • Behandlungsdauer
    • falls erforderlich bis zu 4 Monate
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder
    • >/= 3 Jahre
      • gleiche Dosierung wie bei Erwachsenen
    • < 3 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen; keine Daten
  • eingeschränkte Leber-/Nierenfunktion
    • Anwendung nicht untersucht
    • Dosisanpassung jedoch nicht erforderlich

• Überempfindlichkeit gegen Olopatadin

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Rhinitis
• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeit
    • schwellendes Gesicht
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kopfschmerz
    • Geschmacksstörung
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Schwindelgefühl
    • Hypoästhesie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Somnolenz
• Augenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Augenschmerzen
    • Augenreizung
    • trockenes Auge
    • anomale Sinnesempfindung des Auges
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hornhauterosion
    • Defekt des Hornhautepithels
    • Erkrankung des Hornhautepithels
    • Keratitis punctata Keratitis
    • Hornhautverfärbung
    • Augenausfluss
    • Photophobie
    • verschwommenes Sehen
    • Sehschärfe vermindert
    • Blepharospasmus
    • Augenbeschwerden
    • Augenjucken
    • Bindehautfollikel
    • Erkrankung der Bindehaut
    • Fremdkörpergefühl im Auge
    • Tränensekretion verstärkt
    • Erythem des Augenlids
    • Augenlidödem
    • Erkrankung des Augenlids
    • okuläre Hyperämie
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Fälle von Hornhautkalzifizierungen unter der Therapie mit phosphathaltigen Augentropfen bei Patienten mit ausgeprägten Hornhautdefekten berichtet
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hornhautödem
    • Augenödem
    • Schwellung des Auges
    • Konjunktivitis
    • Mydriasis
    • Sehstörung
    • Augenlidrandverkrustung
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Nasenschleimhaut trocken
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Dyspnoe
    • Sinusitis
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Übelkeit
    • Erbrechen
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kontaktdermatitis
    • brennendes Gefühl auf der Haut
    • trockene Haut
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Dermatitis
    • Erythem
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Ermüdung
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Asthenie
    • Unwohlsein

• Augentropfen zum Eintropfen in den Bindehautsack
• Tropferspitze nicht mit Augenlidern, umgebenden Augenpartien oder sonstigen Oberflächen in Berührung bringen (Kontaminationsgefahr)
• Flasche nach Gebrauch gut verschließen
• gleichzeitige Therapie mit anderen topischen Ophthalmika
  • Abstand von 5 Min. zwischen den Anwendungen einhalten
  • Augensalben zuletzt anwenden

• Olopatadin soll während der Stillzeit nicht angewendet werden
• Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden
• tierexperimentelle Studien
  • nach oraler Gabe wurde Olopatadin in der Milch nachgewiesen

• Anwendung von Olopatadin während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen
• keine oder nur sehr begrenzt klinische Daten zur Anwendung von olopatadinhaltigenAugentropfen bei Schwangeren
• tierexperimentelle Studien
  • Reproduktionstoxizität nach systemischer Anwendung
• Fertilität
  • zum Einfluss der topischen Anwendung von Olopatadin am Auge auf die Fertilität des Menschen wurden keine Studien durchgeführt

• Olopatadin wirkt antiallergisch und antihistaminerg und wird, obwohl topisch angewendet, auch systemisch resorbiert
• Therapieabbruch
  • bei Anzeichen von schwerwiegenden Symptomen
  • bei Überempfindlichkeitsreaktionen
• Kontaktlinsen
  • produktspezifische Anweisungen beachten!