OMEPRAZOL BASICS 20mg magensaftres. Hartkapseln
Packungsgrößen & Preise
| Packungsgröße | Menge | Apothekenpreis |
|---|---|---|
| N1 | 30 ST | 13,30 € |
| N2 | 60 ST | 17,27 € |
| N3 | 100 ST | 18,91 € |
| – | 15 ST | 12,53 € |
| – | 90 ST | 19,03 € |
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Indikation
Erwachsene
- Behandlung von Ulcera duodeni
- Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
- Behandlung von Ulcera ventriculi
- Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
- Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika
- Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von NSAR bedingt sind
- Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei Patienten, für die ein Risiko besteht
- Behandlung der Refluxösophagitis
- Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
- symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
- Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder und Jugendliche
- Kinder > 1 Jahr und >/= 10 kg KG
- Behandlung der Refluxösophagitis
- symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
- Kinder und Jugendliche > 4 Jahre
- in Kombination mit einer Antibiotikabehandlung bei Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird
Dosierung
- Hinweis:
- Monotherapie mit Omeprazol allein bei Patienten mit gastroduodenalen Ulzera nur dann anwenden, wenn eine Eradikationstherapie nicht indiziert ist oder erfolglos war
- Behandlung von Ulcera duodeni
- 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
- Therapieansprechen / Behandlungsdauer
- Heilung i. d. R. innerhalb von 2 Wochen
- ausbleibende vollständige Heilung innerhalb von 1. Behandlungsphase
- Heilung erfolgt normalerweise während einer weiteren 2-wöchigen Behandlung
- schlechtes Ansprechen auf die Therapie
- 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
- Abheilen normalerweise innerhalb von 4 Wochen
- 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
- Rezidivprophylaxe beim Ulcus duodeni
- H.-pylori-negative Patienten oder H.-pylori-Eradikation nicht möglich
- i. d. R. 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
- bei einigen Patienten 10 mg Omeprazol 1mal / Tag ausreichend
- bei fehlendem Behandlungserfolg Dosissteigerung auf 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
- H.-pylori-negative Patienten oder H.-pylori-Eradikation nicht möglich
- Behandlung von Ulcera ventriculi
- 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
- Therapieansprechen / Behandlungsdauer
- Heilung i. d. R. innerhalb von 4 Wochen
- ausbleibende vollständige Heilung innerhalb von 1. Behandlungsphase
- Heilung erfolgt normalerweise während einer weiteren 4-wöchigen Behandlung
- schlechtes Ansprechen auf die Therapie
- 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
- Abheilen normalerweise innerhalb von 8 Wochen
- 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
- Rezidivprophylaxe beim Ulcus ventriculi
- 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
- bei Bedarf Dosissteigerung auf 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
- Eradikation von H. pylori bei peptischen Ulkuserkrankungen
- Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika
- Antibiotika-Auswahl (allgemeiner Hinweis)
- unter Berücksichtigung der Verträglichkeit für den Patienten
- gemäß den nationalen, regionalen und lokalen Resistenzmustern und Behandlungsrichtlinien
- angemessene Anwendung der Antibiotika beachten
- Erwachsene
- 20 mg Omeprazol + 500 mg Clarithromycin + 1000 mg Amoxicillin, jeweils 2mal / Tag, oder
- 20 mg Omeprazol + 250 mg (alternativ 500 mg) Clarithromycin + 400 mg (alternativ 500 mg) Metronidazol (oder 500 mg Tinidazol) jeweils 2mal / Tag, oder
- 40 mg Omeprazol 1mal / Tag in Kombination mit 500 mg Amoxicillin und 400 mg (alternativ 500 mg) Metronidazol (oder 500 mg Tinidazol) jeweils 3mal / Tag
- Therapieansprechen / Behandlungsdauer
- jedes Dosierungsschema jew. über 1 Woche
- ausbleibende vollständige Heilung innerhalb von 1. Behandlungsphase (d. h. Patient noch H.-pylori-positiv)
- Therapie kann wiederholt werden
- Hinweis:
- Metronidazol sollte wegen seiner mutagenen und karzinogenen Eigenschaften in Tierversuchen nicht als erste Wahl angesehen werden
- bei Patienten mit aktiven Ulzera kann die Fortsetzung der Therapie mit einer Omeprazol-Monotherapie gemäß der oben angegebenen Dosierung und Behandlungsdauer erfolgen
- Kinder und Jugendliche > 4 Jahre (Behandlung eines Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird)
- Behandlung sollte von einem Facharzt überwacht werden
- Dosierungsempfehlungen
- 15 - 30 kg KG:
- 10 mg Omeprazol + Amoxicillin 25 mg/kg KG + Clarithromycin 7,5 mg/kg KG, jew. 2mal / Tag
- 31 - 40 kg KG:
- 20 mg Omeprazol + Amoxicillin 750 mg + Clarithromycin 7,5 mg/kg KG, jew. 2mal / Tag
- > 40 kg KG:
- 20 mg Omeprazol + Amoxicillin 1 g + Clarithromycin 500 mg, jew. 2mal / Tag
- 15 - 30 kg KG:
- Behandlungsdauer
- jedes Dosierungsschema jew. über 1 Woche
- Antibiotika-Auswahl (allgemeiner Hinweis)
- Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika
- Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nicht-steroidalen Antiphlogistika bedingt sind
- 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
- Therapieansprechen / Behandlungsdauer
- Heilung i. d. R. innerhalb von 4 Wochen
- ausbleibende vollständige Heilung innerhalb von 1. Behandlungsphase
- Heilung erfolgt normalerweise während einer weiteren 4-wöchigen Behandlung
- Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika bedingt sind bei Patienten, für die ein Risiko besteht (Alter > 60 Jahre; gastroduodenale Ulcera in der Vorgeschichte; frühere Blutungen im oberen GI-Trakt)
- 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
- Behandlung der Refluxösophagitis
- Erwachsene
- 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
- Therapieansprechen / Behandlungsdauer
- Heilung i. d. R. innerhalb von 4 Wochen
- ausbleibende vollständige Heilung innerhalb von 1. Behandlungsphase
- Heilung erfolgt normalerweise während einer weiteren 4-wöchigen Behandlung
- schwere Ösophagitis
- 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
- Abheilen normalerweise innerhalb 8 Wochen
- 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
- Kinder und Jugendliche
- Kinder (>/= 1 Jahr und >/= 10 kg KG)
- >/= 1 Jahr; 10 - 20 kg KG:
- 10 mg Omeprazol 1mal / Tag
- Dosiserhöhung bei Bedarf auf 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
- >/= 2 Jahre; > 20 kg KG:
- 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
- Dosiserhöhung bei Bedarf auf 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
- >/= 1 Jahr; 10 - 20 kg KG:
- Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
- Kinder (>/= 1 Jahr und >/= 10 kg KG)
- Erwachsene
- Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
- 10 mg Omeprazol 1mal / Tag
- bei Bedarf Dosiserhöhung auf 20 - 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
- symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
- Erwachsene
- 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
- bei einigen Patienten 10 mg Omeprazol 1mal / Tag ausreichend (individuelle Dosisanpassung in Erwägung ziehen)
- Therapieansprechen / Behandlungsdauer
- ausbleibende Kontrolle der Symptome nach 4-wöchiger Behandlung
- weitere Untersuchungen empfohlen
- ausbleibende Kontrolle der Symptome nach 4-wöchiger Behandlung
- Kinder und Jugendliche (symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit)
- Kinder (>/= 1 Jahr und >/= 10 kg KG)
- >/= 1 Jahr; 10 - 20 kg KG:
- 10 mg Omeprazol 1mal / Tag
- Dosiserhöhung bei Bedarf auf 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
- >/= 2 Jahre; > 20 kg KG:
- 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
- Dosiserhöhung bei Bedarf auf 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
- >/= 1 Jahr; 10 - 20 kg KG:
- Behandlungsdauer
- 2 - 4 Wochen
- ausbleibende Kontrolle der Symptome nach 2 - 4 Wochen
- weitere Untersuchungen empfohlen
- Kinder (>/= 1 Jahr und >/= 10 kg KG)
- Erwachsene
- Zollinger-Ellison-Syndrom
- individuell dosieren
- empfohlene Startdosis: 60 mg Omeprazol / Tag
- Behandlungsdauer / Therapieansprechen
- alle Patienten mit schwerer Erkrankungsform und unzureichendem Ansprechen auf andere Therapien konnten wirksam kontrolliert werden
- Behandlung so lang wie klinisch erforderlich fortsetzen
- > 90% der Patienten behielten Dosierungen von 20 - 120 mg Omeprazol / Tag bei
- Dosen > 80 mg / Tag: in 2 Einzelgaben / Tag aufteilen
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- Dosisanpassung nicht erforderlich
- Leberinsuffizienz
- 10 - 20 mg Omeprazol / Tag möglicherweise ausreichend
- schwere Leberfunktionsstörungen
- Leberenzymwerte während der Behandlung regelmäßig überprüfen
- ältere Patienten (> 65 Jahre)
- Dosisanpassung nicht erforderlich
- Stoffwechselrate von Omeprazol ist bei älteren Personen (75 - 79 Jahre) etwas verringert
- Kinder und Jugendliche
- nicht zur Anwendung bei Kindern < 1 Jahr
Kontraindikationen
Omeprazol - peroral
- Überempfindlichkeit gegen Omeprazol
- Überempfindlichkeit gegen substituierte Benzimidazole
- Anwendung zusammen mit Nelfinavir (gilt auch für andere Protonenpumpenhemmer)
Therapiehinweise
Mit Flüssigkeit einnehmen.
Nebenwirkungen
Omeprazol - peroral
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Leukopenie
- Thrombozytopenie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Agranulozytose
- Panzytopenie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B.
- Fieber
- angioneurotisches Ödem
- anaphylaktische Reaktion/Schock
- Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B.
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hyponatriämie
- ohne Häufigkeitsangabe:
- Hypomagnesiämie
- schwere Hypomagnesiämie kann zu einer Hypocalcämie führen
- Hypomagnesiämie kann auch mit einer Hypokaliämie verbunden sein
- Hypomagnesiämie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Psychiatrische Erkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Schlaflosigkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erregungszustände
- Verwirrtheit
- Depressionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Aggressivität
- Halluzinationen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Schwindel
- Parästhesien
- Schläfrigkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Geschmacksveränderungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Augenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Verschwommensehen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Vertigo
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Bronchospasmen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Bauchschmerzen
- Verstopfung
- Diarrhoe
- Blähungen / Flatulenz
- Übelkeit
- Erbrechen
- Drüsenpolypen des Fundus (gutartig)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Mundtrockenheit
- Mundschleimhautentzündung
- gastrointestinale Candidiasis
- ohne Häufigkeitsangabe
- mikroskopische Kolitis
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Leber- und Gallenerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- erhöhte Leberenzymwerte
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Leberversagen
- Enzephalopathie bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Dermatitis
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Urtikaria
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Haarausfall
- Photosensibilität
- akut generalisierendes pustulöses Exanthem (AGEP)
- Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle:
- Erythema multiforme
- Stevens-Johnson-Syndrom
- toxische epidermale Nekrolyse (TEN)
- ohne Häufigkeitsangabe
- subakuter kutaner Lupus erythematodes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Fraktur der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Gelenkschmerzen
- Muskelschmerzen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle:
- Muskelschwäche
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- tubulointerstitielle Nephritis (mit möglichem Fortschreiten zum Nierenversagen)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Gynäkomastie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Unwohlsein
- periphere Ödeme
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- vermehrtes Schwitzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
Anwendungshinweise
- magensaftresistentes Kapseln zum Einnehmen
- als Ganzes zusammen mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) vor einer Mahlzeit (z.B. Frühstück oder Abendessen) auf nüchternen Magen einnehmen
- Kapseln nicht zerkauen oder zerkleinern
- Patienten mit Schluckproblemen oder kleinen Kindern
- Kapsel kann geöffnet werden
- Inhalt in etwas Fruchtsaft oder Joghurt nach vorsichtigem Mischen suspendieren
- die erhaltene Suspension unverzüglich einnehmen
- Hinweis:
- aufgrund eines möglichen Abbaus der Wirksubstanz Omeprazol nicht gleichzeitig mit Alkohol einnehmen
Stillzeithinweise
Omeprazol - peroral
- Omeprazol wird in die Muttermilch abgegeben, aber ein Einfluss auf das Kind ist bei Anwendung therapeutischer Dosen unwahrscheinlich
Schwangerschaftshinweise
Omeprazol - peroral
- Omeprazol kann in der Schwangerschaft angewendet werden
- Ergebnisse von 3 prospektiven epidemiologischen Studien (mehr als 1000 Fälle, in denen es zu einer Exposition gekommen war) haben keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen von Omeprazol auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus / Neugeborenen ergeben
- Fertilität
- tierexperimentelle Studien mit dem razemischen Gemisch Omeprazol haben bei oraler Anwendung keine Hinweise auf einen Einfluss auf die Fertilität gezeigt
Warnhinweise
Omeprazol - peroral
- Malignität durch entsprechende Untersuchungen ausschließen, da die Omeprazol-Behandlung Symptome mildern und die Diagnose verzögern kann, bei:
- Auftreten beunruhigender Symptome wie z.B.
- signifikanter unbeabsichtigter Gewichtsverlust
- wiederholtes Erbrechen
- Schluckstörungen
- Bluterbrechen
- Blutstuhl/ Teerstuhl
- Verdacht auf ein Magengeschwür oder Vorliegen eines Magengeschwürs
- Auftreten beunruhigender Symptome wie z.B.
- gleichzeitige Anwendung von Atazanavir und Protonenpumpenhemmern nicht empfohlen
- wenn die Kombination von Atazanavir mit einem Protonenpumpenhemmer (PPI) als unvermeidbar beurteilt wird
- engmaschige, klinische Kontrollen empfohlen (z.B. der Virusbelastung) in Kombination mit einer Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir
- 20 mg Omeprazol / Tag sollten nicht überschritten werden
- wenn die Kombination von Atazanavir mit einem Protonenpumpenhemmer (PPI) als unvermeidbar beurteilt wird
- Resorptionshemmung von Vitamin B12 (Cyanocobalamin)
- wie alle säurehemmenden Arzneimittel kann Omeprazol die Absorption von Vitamin B12 aufgrund von Hypo- oder Achlorhydrie verringern
- sollte bei Patienten mit verringertem Körperspeicher oder Risikofaktoren für eine reduzierte Absorption von Vitamin B12 unter Langzeittherapie beachtet werden
- Wechselwirkungen
- Omeprazol ist ein CYP2C19-Hemmer
- zu Beginn oder Ende der Omeprazol-Behandlung sollte die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit Substanzen, die durch CYP2C19 metabolisiert werden, berücksichtigt werden
- Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und Omeprazol beobachtet
- klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ungewiss
- sicherheitshalber sollte von einer gleichzeitigen Anwendung von Omeprazol und Clopidogrel abgeraten werden
- Omeprazol ist ein CYP2C19-Hemmer
- Hypomagnesiämie
- Berichte über schwere Hypomagnesiämie bei Patienten, die für mind. 3 Monate, jedoch in den meisten Fällen für 1 Jahr mit PPIs wie Omeprazol behandelt wurden
- schwerwiegende Manifestationen von Hypomagnesiämie mit Erschöpfungszuständen, Tetanie, Delir, Krämpfen, Schwindelgefühl und ventrikulären Arrhythmien können auftreten, aber sie können sich schleichend entwickeln und dann übersehen werden
- bei den meisten betroffenen Patienten verbesserte sich die Hypomagnesiämie nach Gabe von Magnesium und Absetzen des PPIs
- Patienten, für die eine längere Behandlungsdauer vorgesehen ist oder die PPIs mit Digoxin oder anderen Arzneistoffen einnehmen, welche Hypomagnesiämie hervorrufen können (z.B. Diuretika)
- sollte der Arzt vor und periodisch während der Behandlung mit PPI eine Überwachung der Magnesiumwerte in Betracht ziehen
- Berichte über schwere Hypomagnesiämie bei Patienten, die für mind. 3 Monate, jedoch in den meisten Fällen für 1 Jahr mit PPIs wie Omeprazol behandelt wurden
- schwere kutane Nebenwirkungen (SCARs), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, sehr selten bzw. selten im Zusammenhang mit der Omeprazol-Behandlung berichtet; u.a.
- Steven-Johnson-Syndrom (SJS)
- toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN)
- Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
- akut generalisierendem pustulösem Exanthem (AGEP)
- Frakturen
- Protonenpumpeninhibitoren, besonders wenn sie in einer hohen Dosierung und über eine längere Zeit (> 1 Jahr) angewendet werden, können das Risiko von Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen, insb. bei älteren Patienten oder bei Vorliegen anderer bekannter Risikofaktoren, mäßig erhöhen
- Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass Protonenpumpeninhibitoren das Risiko von Frakturen möglicherweise um 10 - 40% erhöhen, wobei dieses erhöhte Risiko teilweise auch durch andere Risikofaktoren bedingt sein kann
- Patienten mit Osteoporoserisiko sollen
- entsprechend den gültigen klinischen Richtlinien behandelt werden
- Vitamin D und Calcium in ausreichendem Maße erhalten
- Nierenfunktionsstörung
- bei Verdacht auf akute tubulointerstitielle Nephritis (TIN) sollte Omeprazol abgesetzt und umgehend eine geeignete Behandlung eingeleitet werden
- TIN wurde bei Patienten, die Omeprazol einnehmen, beobachtet und kann zu jedem Zeitpunkt während der Behandlung mit Omeprazol auftreten
- akute tubulointerstitielle Nephritis kann zu Nierenversagen führen
- subakuter kutaner Lupus erythematodes (SCLE)
- Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert
- falls Läsionen, insb. in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, auftreten, und falls dies von einer Arthralgie begleitet ist,
- sollte der Patient umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen
- das medizinische Fachpersonal sollte erwägen, Omeprazol abzusetzen
- SCLE nach vorheriger Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko eines SCLE unter der Einnahme anderer Protonenpumpen-Inhibitoren erhöhen
- Auswirkung auf Laboruntersuchungen
- erhöhte Chromogranin-A(CgA)-Spiegel können Untersuchungen auf neuroendokrine Tumoren beeinflussen
- um diese Auswirkung zu vermeiden, vorübergehendes Absetzen der Omeprazol-Behandlung mind. 5 Tage vor den CgA-Messungen empfohlen
- liegen die CgA- und Gastrinspiegel nach der ersten Messung nicht im Referenzbereich, sind die Messungen 14 Tage nach dem Absetzen des Protonenpumpenhemmers zu wiederholen
- erhöhte Chromogranin-A(CgA)-Spiegel können Untersuchungen auf neuroendokrine Tumoren beeinflussen
- Kinder und Jugendliche
- bei einigen Kindern mit einer chronischen Erkrankung kann eine Langzeittherapie notwendig sein, obwohl diese nicht empfohlen wird
- keine Daten zur Wirkung einer Langzeitbehandlung mit Omeprazol auf die Pubertät oder das Wachstum vorliegend
- Infektionen des Magen-Darm-Bereichs
- Behandlung mit Protonenpumpenhemmern kann zu einem leicht erhöhten Risiko für Infektionen des MagenMagen-Darm-Trakts führen, wie z.B. zu einer Infektion mit Salmonella und Campylobacter und bei hospitalisierten Patienten möglicherweise auch mit Clostridium difficile
- Langzeittherapien
- wie bei allen Langzeittherapien, insb. wenn ein Behandlungszeitraum von 1 Jahr überschritten wird, sollten die Patienten regelmäßig überwacht werden
- Patienten mit wiederkehrenden, langanhaltenden Symptomen wie Verdauungsstörungen oder Sodbrennen sollten ihren Arzt in regelmäßigen Abständen aufsuchen
- insb. Patienten über 55 Jahre, die täglich „over-the-counter" (OTC, freiverkäuflich) Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren
- Patienten sollten angehalten werden einen Arzt aufzusuchen, wenn:
- sie früher ein Magengeschwür oder eine Operation im Magen-Darm-Bereich hatten
- sie über 4 oder mehr Wochen eine durchgängige, symptomatische Behandlung von Verdauungsstörungen oder Sodbrennen erhalten
- sie eine Gelbsucht oder eine schwere Lebererkrankung haben
- sie über 55 Jahre alt sind und neue oder kürzlich veränderte Symptome auftreten
- bei Anwendung als Selbstmedikation: Patienten sollten Omeprazol nicht zur Vorbeugung einnehmen