Ophtesic 20 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis

• topisches Anästhetikum bei ophthalmologischen Eingriffen

Basiseinheit: 1 g Gel enthält Lidocainhydrochlorid entsprechend 20 mg wasserfreiem Lidocainhydrochlorid

• topisches Anästhetikum bei ophthalmologischen Eingriffen
  • 1 g auf die Augenoberfläche auftragen (in der Regel ausreichend, um eine erste Betäubung zu erreichen)
  • je nach Größe des Auges oder der Dauer des Eingriffs kann bei Bedarf eine zusätzliche Menge angewendet werden
  • 1 g entspricht etwa einem Drittel einer Tube
  • nicht mehr als eine Tube / Auge oder Eingriff anwenden
  • Gel kann erneut aufgetragen werden, um die betäubende Wirkung aufrechtzuerhalten
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen

• Überempfindlichkeit gegen Lidocain und/oder gegen andere Lokalanästhetika vom Amid-Typ

• Erkrankungen des Nervensystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Kopfschmerzen
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Bindehauthyperämie
    • Veränderungen des Hornhautepithels
    • Augenbrennen
    • Keratitis superficialis punctata
    • Hornhautödem
    • Hornhautschädigung
      • durch eine längere Anwendung von betäubendem Augengel

• zur Anwendung am Auge
• nur für die topische Anwendung, nicht für eine andere Art der Anwendung bestimmt
• Augenoberfläche und gegebenenfalls die Augenadnexe im Bereich des geplanten ophthalmologischen Eingriffs 5 Minuten vor dem Eingriff nach Desinfektion mit dem Gel bedecken
• Bei chirurgischen Eingriffen muss vor dem Auftragen des Lidocain-Gels eine sorgfältige Desinfektion durchgeführt werden
• falls erforderlich, kann das Gel nach 5-minütigem Kontakt mit der Augenoberfläche abgespült werden

• Lidocain wird über die Muttermilch ausgeschieden
• es sind keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/den gestillten Säugling zu erwarten, da die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Lidocain vernachlässigbar ist

• das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden
• es sind keine Auswirkungen während der Schwangerschaft zu erwarten, da die systemische Exposition gegenüber Lidocain vernachlässigbar ist
• es liegen nur begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) über die topische Anwendung von Lidocain 2 % Gel bei Schwangeren vor
• tierexperimentelle Studien
  • deuten nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität hin
• Fertilität
  • keine Studien durchgeführt, um die Wirkung der topischen okulären Anwendung von Lidocain auf die menschliche Fertilität zu untersuchen

• Hornhauttrübung: Bei längerer Anwendung eines Lokalanästhetikums am Auge kann es zu einer dauerhaften Hornhauttrübung und zu Geschwüren mit einhergehendem Sehverlust kommen
• das Arzneimittel im Einzeldosisbehältnis ist für die einmalige Anwendung bestimmt und sollte sofort nach Gebrauch verworfen werden