Ortoton parenteral 100 mg/ml

• Erwachsene
  • symptomatische Behandlung schmerzhafter Muskelverspannungen, insbesondere des unteren Rückenbereiches (Lumbago)

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 10 ml Injektions- / Infusionslösung enthält 1000 mg Methocarbamol

• symptomatische Behandlung schmerzhafter Muskelverspannungen, insbesondere des unteren Rückenbereiches (Lumbago)
  • Erwachsene
    • Dosierung und Häufigkeit richtet sich nach Schwere der Erkrankung und Behandlungserfolg
    • mäßige Krämpfe der Skelettmuskulatur
      • 1 Ampulle (10 ml) als Einmalgabe evtl. ausreichend
      • anschließend orale Gabe (Tabletten) zur Aufrechterhaltung der Besserung
    • sehr ernste Fälle oder nach OP (orale Gabe nicht möglich)
      • 2 - 3 Ampullen (20 - 30 ml) / Tag
      • Gesamtdosis max. 90 ml, jeweils 30 ml / Tag (entsprechend 3 Ampullen / Tag) für 3 aufeinander folgendeTage
      • nach 48 Stunden Pause, Wiederholung mit ähnlichem Behandlungszyklus möglich
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen

• Überempfindlichkeit gegen Methocarbamol
• komatöse oder präkomatöse Zustände
• Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS)
• Myasthenia gravis
• Patienten mit Neigung zu epileptischen Krämpfen

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Konjunktivitis
• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • anaphylaktische Reaktion
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Appetit vermindert
• Psychiatrische Erkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Unruhe
    • Angstzustände
    • Verwirrtheit
• Erkrankungen des Nervensystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Kopfschmerz
    • Schwindelgefühl
    • metallischer Geschmack
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Synkope
    • Nystagmus
    • Benommenheit
    • Tremor
    • Krampfanfall
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Somnolenz
    • Koordinationsstörung
    • Hypoästhesie, Parästhesie
      • lokalisierte, vorübergehende Empfindungsstörung vorwiegend betreffend den Kopf (z.B. Gesicht, Kopfhaut), die Mundregion (z.B. Lippen, Zunge) oder die Extremitäten (Hände, Finger, Füße)
• Augenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Sehverschlechterung
    • Doppeltsehen
• Herzerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Bradykardie
• Gefäßerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hypotonie
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Hitzewallung
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Nasenschleimhautschwellung
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Brechreiz
    • Erbrechen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Übelkeit
    • Durchfall
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Angioödem
    • Ausschlag
    • Pruritus
    • Urtikaria
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Fieber
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Müdigkeit
    • durch eine zu hohe Injektionsgeschwindigkeit können gelegentlich Benommenheit, Mattigkeit und leichte Übelkeit auftreten
    • intramuskuläre Injektionen verursachen gelegentlich ein Brennen an der Injektionsstelle

• Injektions- / Infusionslösung
• i.v. Infusion (empfohlen), i.v. Injektion oder i.m. Injektion
• i.v. Injektion
  • Injektionslösung kann unverdünnt direkt in die Vene injiziert werden
  • max. Injektionsgeschindigkeit: 3 ml / Min.
  • paravenöse Injektionen unbedingt vermeiden: Gefahr einer Thrombophelbitis
  • während der Injektion und mind. 10 -15 Min. danach sollte der Patient liegen
  • in die Spritze aufgezogenes Blut kann ohne Schaden mit der Injektionslösung wieder injiziert werden
  • weitere Hinweise s. Fachinformation
• i.v. Infusion
  • Zusatz zu einer sterilen isotonischen Natriumchloridlösung für parenterale Anwendung möglich
  • eine als Einzeldosis zu injizierende Ampulle mit 100 ml (max. 250 ml) isotonischer Natriumchloridlösung verdünnen
  • Infusionsgeschwindigkeit für die verdünnte Lösung: ca. 2 - 4 Tropfen / Sek.
  • Patient sollte während der Infusion und ca. 10 - 15 Min. danach liegen
• i.m. Injektion
  • max. 1/2 Ampulle (5 ml) in einen Glutealmuskel injizieren
  • nötigenfalls Wiederholung der Injektion in Abständen von 8 Stunden
• sobald eine ausreichende Muskellockerung erzielt worden ist, kann diese für gewöhnlich mit Filmtabletten aufrechterhalten werden

• Methocarbamol sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden
• nicht bekannt, ob Methocarbamol und / oder seine Metaboliten beim Menschen in die Muttermilch übergehen
• Methocarbamol und / oder seine Metaboliten werden bei laktierenden Hunden in die Milch ausgeschieden

• Methocarbamol sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden
• keine Erfahrungen mit der Anwendung von Methocarbamol während der Schwangerschaft
• keine Daten aus tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale / fetale Entwicklung, Geburt und postnatale Entwicklung
• potentielles Risiko für den Menschen ist nicht bekannt
• Fertilität
  • keine Daten über den Einfluss von Methocarbamol auf die Humanfertilität vorliegend

• Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
  • Methocarbamol sollte mit Vorsicht angewendet werden
• Beeinflussung von Laboruntersuchungen
  • Methocarbamol kann eine Farbinterferenz bei Laboruntersuchungen auf Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) und Vanillinmandelsäure (VMA) verursachen
• Verdacht auf oder Bestehen einer Nierenerkrankung
  • betreffende Herstellerinformation ist bzgl. enthaltener Hilfsstoffe und möglicher abweichender Empfehlungen zu beachten