OTALGAN

• örtliche symptomatische Behandlung von Schmerzen am äußeren Gehörgang
• örtliche symptomatische Behandlung von akuter Mittelohrentzündung
• Hinweis: Die Anwendung darf nur bei unverletztem Trommelfell erfolgen.

Basiseinheit:1 g Lösung enthält 50 mg Phenazon und 10 mg Procainhydrochlorid

• Schmerzen am äußeren Gehörgang, akute Mittelohrentzündung
  • Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
    • 5 Tropfen 3 - 4mal / Tag
  • Kleinkinder und Schulkinder bis 14 Jahre
    • 2 - 3 Tropfen 3 - 4mal / Tag
  • Behandlungsdauer:
    • 5 Tage (unter Aufsicht des Arztes unbeschränkt)
    • nur zur kurzfristigen syptomatischen Schmerzstillung

• Phenazon und Procain
  • Überempfindlichkeit gegen Phenazon
  • Überempfindlichkeit gegen Procain
  • Überempfindlichkeit gegen Pyrazolone (z. B. Arzneimittel, die Metamizol,Isopropylaminophenazon, Propyphenazon oder Phenazon enthalten) oder gegen Phenylbutazonhaltige Arzneimittel
  • Trommelfellperforation oder Entzündung des Gehörgangs mit Hautverletzung
  • bestimmte Stoffwechselerkrankungen
    • hepatische Porphyrie
    • angeborener Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel

• Phenazon und Procain
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktion oder Nesselfieber

• Originalitätsverschluss der Schraubkappe bei erstmaliger Benutzung durch Linksdrehung der Kappe öffnen
• Einbringen der Ohrentropfen körperwarm (Erwärmen durch Umschließen mit der Hand) bei seitlicher Ruhelage in den Gehörgang des betroffenen Ohres
• durch kurzes, leichtes Andrücken der Flasche wird jeweils 1 Tropfen freigegeben
• Beibehaltung der seitlichen Lage anschließend für ca. 15 Min. (Einwirkung der Tropfen auf das Trommelfell)
• Lockerer Verschluss des Ohres mit Watte (nach dem Ende der Behandlung nicht nötig)
• Kontakt mit Augen oder Nase vermeiden; ggf. sofort mit reichlich Wasser ausspülen

• Phenazon und Procain
  • das Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden
  • es ist nicht bekannt, ob Phenazon / Metabolite oder Procain / Metabolite in die Muttermilch übergehen
  • ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden

• Phenazon und Procain
  • das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Phenazon / Procain aufgrund des klinischen Zustands der Frau erforderlich ist
    • in diesem Fall darf es nur für kurze Zeit und in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden
  • bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Phenazon / Procain bei Schwangeren vor
  • es wurden keine Studien zur Reproduktionstoxizität dieser Wirkstoffkombination durchgeführt

• Phenazon und Procain
  • Hinweis
    • das Arzneimittel darf nur bei intaktem Trommelfell angewendet werden
  • Patienten darauf hinweisen, dass
    • Ohrentropfen nicht in Kontakt mit den Augen oder der Nase kommen sollen
      • im Fall eines Kontakts Augen oder Nase sofort mit viel Wasser spülen
  • versehentliche Einnahme
    • es kann zu einem lokalen Taubheitsgefühl von Zunge und Mundhöhle kommen
    • dies kann Probleme beim Schlucken nach sich ziehen
    • in diesem Fall ist die Mundhöhle sofort mit viel Wasser zu spülen und ein Arzt zu Rate zu ziehen
  • Kinder und Jugendliche
    • bei Kindern unter 3 Jahren darf das Arzneimittel erst nach ärztlicher Untersuchung angewendet werden