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Fachinformationen

Indikation

  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    • nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA (New York Heart Association)

Dosierung

Basiseinheit: 10 ml enthalten 10 ml Fluidextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (1:2); Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V)

  • nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
      • 40 Tropfen 3mal / Tag
    • Kinder < 12 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher nicht erwiesen (keine ausreichenden Daten)
    • Anwendungsdauer:
      • mind. 6 Wochen
      • nach spätestens 6 Monaten weitere Anwendungsdauer durch Arzt festzulegen
      • bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über 6 Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen
        • Rücksprache mit dem Arzt empfohlen
      • bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot
        • sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich

Kontraindikationen

Crataegus-Glykoside - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Weißdorn und andere Pflanzen aus der Familie der Rosengewächse
  • Kinder < 12 Jahre
    • abweichende Angaben siehe jeweilige Herstellerinfomation

Nebenwirkungen

Crataegus-Glykoside - peroral
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
        • bei den ersten Anzeichen: Arzneimittel absetzen und bei anhaltenden Nebenwirkungen an einen Arzt wenden, der über weitere Maßnahmen entscheidet
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Magen-Darm-Beschwerden
        • klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Hautausschlag
        • klingt in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Schwächegefühl
        • klingt in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab

Anwendungshinweise

  • Tropfen unverdünnt oder in etwas Wasser einnehmen
  • nach der Einnahme ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser) trinken

Stillzeithinweise

Crataegus-Glykoside - peroral
  • Crataegus-Glykoside sollen in der Stillzeit nicht angewendet werden
  • die Sicherheit während der Stillzeit wurde nicht untersucht
  • aus der verbreiteten Anwendung haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Stillzeit ergeben
    • Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor
  • nicht bekannt, ob Wirkstoffe / Metabolite in die Muttermilch übergehen
  • ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden

Schwangerschaftshinweise

Crataegus-Glykoside - peroral
  • Crataegus-Glycoside sollen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
  • eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft erfordert, dass Frauen, die nicht verhüten, die Einnahme sorgfältig abwägen
  • die Sicherheit während der Schwangerschaft wurde nicht untersucht
  • bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vor
  • tierexperimentelle Studien
    • ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
  • aus der verbreiteten Anwendung haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft ergeben
    • Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor
  • Fertilität
    • keine Daten vorliegend
    • in einer Studie an männlichen und weiblichen Ratten wurden keine Effekte auf die Fertilität beobachtet

Warnhinweise

Crataegus-Glykoside - peroral
  • bei Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnter Nebenwirkungen
    • ist ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person zu konsultieren
  • bei Auftreten bzw. unverändert fortdauernden Krankheitssymptomen (über sechs Wochen)
    • ist besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich
    • ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen
  • eine sofortige ärztliche Abklärung ist zwingend erforderlich bei
    • Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder die Halsgegend ausstrahlen können
    • Atemnot
    • Ansammlung von Wasser an den Fußgelenken oder in den Beinen
  • zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen
    • siehe jeweilige Produktinformation