Pancuronium Inresa 4mg 2ml

• Muskelrelaxation einschließlich Präcurarisierung im Rahmen der Allgemeinanästhesie

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Pancuroniumbromid

• Allgemein
  • grundsätzlich kleinste Dosis verabreichen, mit der gewünschte Muskelrelaxation erreicht werden kann
  • große interindividuelle Schwankungsbreite hinsichtlich neuromuskulärer Empfindlichkeit gegenüber Pancuroniumbromid; Dosisfindung mittels Nervenstimulator
• Muskelrelaxation einschließlich Präcurarisierung im Rahmen der Allgemeinanästhesie
  • Intubation und anschließende Operation
    • 0,1 mg / kg KG (zweifache effektive Dosis bei der 95%ige neuromuskuläre Blockade erzielt wird) als i.v. Injektion
      • klinisch ausreichende Intubationsbedingungen in 90 - 120 Sek.
      • vollständige neuromuskuläre Blockade nach 2 - 4 Min.
      • Wirkdauer vom Injektionsbeginn bis zur 25%igen (90%igen) Erholung der neuromuskulären Blockade (WD25): 100 Min.
    • 0,08 mg / kg KG
      • klinisch ausreichende Intubationsbedingungen in 120 - 180 Sek.
      • vollständige neuromuskuläre Blockade nach 4 - 6 Min.
      • WD25: 75 Min.
  • Repetitionsdosis
    • 0,01 - 0,02 mg / kg KG im Abstand von 30 - 45 Min.
    • Aufrechterhaltung der vollständigen neuromuskulären Blockade
  • Präcurarisierung
    • 0,01 - 0,02 mg Pancuroniumbromid / kg KG
    • Vermeidung des Auslösens von Muskelkontraktionen durch Suxamethoniumhalogenid oder Verkürzung der Anschlagzeit von nicht depolarisierenden Muskelrelaxantien

Dosisanpassung

• Kinder
  • Neugeborene (0-1 Monat) und Säuglinge (1-12 Monate)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • bei Neugeborenen aufgrund der interindividuell unterschiedlichen Empfindlichkeit gegenüber nicht-depolarisierenden Muskelrelaxantien: initiale Testdosis von 0,01 - 0,02 mg / kg KG
  • Kinder zwischen 1 und 14 Jahren
    • ca. 25% höhere Dosierungen
• Nierenfunktionsstörungen, neuromuskuläre Erkrankungen, adipöse und sehr alte Patienten, gleichzeitige Anwendung von Inhalationsanästhetika, operative Eingriffe in Hypothermie
  • Dosisreduktion kann erforderlich sein
• Verbrennungen, Hypergammaglobulinämie
  • Dosissteigerung, optional
• Lebererkrankungen
  • Dosissteigerung, optional
  • Möglichkeit eines langsamen Wirkungseintritts, eines höheren Gesamtdosisbedarfs, einer Verlängerung der neuromuskulären Blockade und der Erholungszeit
• Ältere Patienten
  • Verlängerung der Wirkdauer

• Überempfindlichkeit gegen Pancuronium oder Bromid
• Unmöglichkeit der künstlichen Beatmung

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • schwere, ggf. tödliche anaphylaktische Reaktionen wie
      • Bronchospasmus
      • kardiovaskuläre Reaktionen
        • Hypotension
        • Tachykardie
        • Kreislaufinsuffizienz/Schock
      • Hautreaktionen wie
        • Angioödem
        • Urtikaria
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • lokale Hautreaktionen (kann in geringem Maße wie andere nicht-depolarisierende Muskelrelaxantien auch durch Histaminfreisetzung hervorrufen) wie
      • Erythem
      • Juckreiz
• Erkrankungen des Nervensystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • prolongierte neuromuskuläre Blockade
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Herzfrequenzanstieg
      • Pancuronium bewirkt dosisabhängig einen mäßigen Herzfrequenzanstieg, der von einer Zunahme des Herzzeitvolumens und des Blutdrucks begleitet wird
        • oft maskieren gleichzeitig angewendete bradykard wirkende Medikamente (z. B. Opioide) diese Nebenwirkung
    • hemmt sehr stark die unspezifische Plasmacholinesterase
      • die klinische Bedeutung ist unklar
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Myopathie
      • nach der Anwendung verschiedener neuromuskulärer Blocker in der Intensivmedizin in Kombination mit Corticosteroiden wurde über Myopathie berichtet

• ausschliesslich i.v.
• Injektion entweder langsam zur laufenden Infusion oder als Dauerinfusion
• nach Anbruch Rest verwerfen

Inkompatibilitäten

• Arzneimittel nicht mit anderen Lösungen oder Arzneimitteln in derselben Spritze oder Infusionsflasche mischen

• keine Daten zum Übergang in die Muttermilch
• aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften
  • Übergang nur geringer Mengen in die Muttermilch
• da nach oraler Aufnahme kaum Resorption, vermutlich keine unerwünschten Wirkungen auf den gestillten Säugling, wenn die Mutter nach Abklingen der Substanzwirkung das Stillen (wieder) aufnimmt

• die Anwendung von Pancuroniumbromid während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen
• falls Behandlung mit Pancuroniumbromid unbedingt erforderlich, darf es nur kurzfristig eingesetzt werden
• keine ausreichende Erfahrung mit der Anwendung während der Schwangerschaft
• tierexperimentelle Studien zur Untersuchung der Reproduktionstoxizität sind unvollständig
• eventuelle Unverträglichkeit der Schwangeren gegen Muskelrelaxantien sollte vor Narkose ausgeschlossen werden
• plazentare Übergang ist gering
• Kaiserschnitt-Patientinnen
  • tritt nur in minimaler Menge durch die Plazenta über
  • beim Einsatz im empfohlenen Dosisbereich bei Kaiserschnitt-Patientinnen wurden keine klinischen Auswirkungen auf das Neugeborene beobachtet
• Antagonisierung der durch Pancuronium induzierten neuromuskulären Blockade kann bei Patientinnen, die Magnesiumsulfat wegen einer Schwangerschaftstoxikose erhalten, unzureichend sein, weil Magnesiumsalze eine neuromuskuläre Blockade verstärken
  • in solchen Fällen sollte die Dosierung reduziert werden
• Fertilität
  • hierzu liegen keine klinischen oder präklinische Daten vor

• Pancuroniumbromid darf nur von Ärzten angewendet werden, die mit der Anwendung neuromuskulär hemmender Arzneimittel vertraut sind
• weitere Voraussetzung für die Anwendung von Pancuroniumbromid ist die
  • Möglichkeit zur künstlichen Beatmung
  • Beherrschung der Methoden und Techniken der Intubation, künstlichen Beatmung und Wiederbelebung
• lähmt Atem- und Skelettmuskulatur, ohne das Bewusstsein zu beeinträchtigen
  • Pancuroniumbromid darf erst nach Gabe hypnotisch wirkender Pharmaka angewendet werden
  • Antidot sollte zur Verfügung stehen
• neuromuskuläre Funktion
  • sollte intraoperativ mittels eines Nervenstimulators überwacht werden
    • Dosierung kann so den operativen Erfordernissen genau angepasst und das Risiko einer Überdosierung minimal gehalten werden
      • insbesondere bei
        • neuromuskulären Erkrankungen
        • Leber- und Nierenfunktionsstörungen
        • alle Erkrankungen, die den Arzneistoffwechsel beeinflussen
• neuromuskuläre Restblockaden
  • wie bei anderen neuromuskulären Blockern wurde auch unter Pancuronium über neuromuskuläre Restblockaden berichtet
    • können zu postoperativen Komplikationen führen
  • in mehreren Studien wurde gezeigt, dass Anwendung neuromuskulärer Blocker während Anästhesie mit erhöhtem Risiko für postoperative pulmonale Komplikationen einhergehen könnte
  • zur Vermeidung von Komplikationen wird die Einhaltung vor Ort geltender klinischer Praxisleitlinien empfohlen
    • einschließlich neuromuskulärer Überwachung und gegebenenfalls Anwendung von Mitteln zur Antagonisierung der neuromuskulären Blockade
• Suxamethonium
  • nach vorheriger Gabe von Suxamethonium zur Intubation sollte vor Gabe von Pancuroniumbromid zunächst eine Erholung auf 25 % der neuromuskulären Blockade abgewartet werden
• anaphylaktische Reaktionen
  • können nach Verabreichung von Muskelrelaxantien auftreten
  • Vorsichtsmaßnahmen zur Behandlung derartiger Reaktionen sollten getroffen werden
    • insbesondere wenn früher anaphylaktische Reaktionen auf Muskelrelaxantien aufgetreten sind
      • über allergische Kreuzreaktionen bei Muskelrelaxantien wurde berichtet
• folgende Zustände können die Pharmakokinetik und/oder Pharmakodynamik von Pancuronium beeinflussen
  • Erkrankungen der Leber und Niere
    • Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung von Pancuronium durch Neostigmin (in Kombination mit Atropin) kann erschwert oder unmöglich sein
    • bei Lebererkrankungen besteht die Möglichkeit eines
      • langsamen Wirkungseintritts
      • höheren Gesamtdosisbedarfs
      • Verlängerung der neuromuskulären Blockade
      • Verlängerung der Erholungszeit
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Elimination von Pancuronium überwiegend renal, mit einer verlängerten Wirkungsdauer ist zu rechnen
  • Erkrankungen des neuromuskulären Systems
    • mit größter Vorsicht einsetzen
      • bei diesen Patienten kann Ausmaß, Richtung und Art der Reaktion auf neuromuskulär blockierende Substanzen erheblich verändert sein
    • Myopathie
      • über Myopathie nach der Langzeitanwendung anderer nichtdepolarisierender neuromuskulärer Blocker in der Intensivmedizin in Kombination mit einer Corticosteroid- Therapie wurde regelmäßig berichtet
      • Anwendungsdauer der neuromuskulären Blocker so weit wie möglich beschränken
  • verlängerte Kreislaufzeit
    • folgende Erkrankungen können zu einer Verlängerung der Anschlagzeit führen
      • kardiovaskuläre Erkrankungen (z.B. Herzinsuffizienz)
      • hohes Alter
      • Ödemstatus mit einem vergrößerten Verteilungsvolumen
  • Patienten mit Myasthenia gravis oder Eaton-Lambert-Syndrom (auch wenn diese klinisch noch nicht manifest sind)
    • aus Präcurarisierung applizierte normalerweise nur unterschwellig wirksame Dosen von Pancuroniumbromid können eine vollständige Lähmung der Skelettmuskulatur bewirken
  • Tachykardie
    • Patienten, bei denen eine Tachykardie vermieden werden sollte (z. B. bei kardiovaskulären Erkrankungen)
      • Pancuroniumbromid nur niedrig dosieren
  • Störungen des Elektrolyt- und SäureSäure-Base-Haushaltes
    • schwere Elektrolytstörungen und Störungen des SäureStörungen des Säure-Basen-Haushaltes
      • vor Anwendung von Pancuroniumbromid ausgleichen
      • zu einer Verstärkung der neuromuskulären Blockade, können führen
        • Hypokaliämie (z. B. nach starkem Erbrechen, Diarrhoe und Therapie mit Diuretika)
        • Hypokalziämie (z. B. nach Massivtransfusionen)
        • Hypermagnesiämie
        • (respiratorische) Azidose
  • Hypothermie
    • chirurgische Eingriffe unter Hypothermie
      • neuromuskuläre Blockade von Pancuronium ist verstärkt
      • Wirkungsdauer verlängert
  • Verbrennungen
    • Patienten mit Verbrennungen entwickeln verminderte Empfindlichkeit gegenüber Pancuronium und anderen nicht-depolarisierenden Muskelrelaxantien (durch Zunahme der Acetylcholin-Rezeptoren)