Panthenol-Augensalbe JENAPHARM

MIBE GmbH Arzneimittel Wirkstoff: Dexpanthenol →

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Fachinformationen

Indikation

  • unterstützende Behandlung der Heilung von Hautläsionen der Binde- und Hornhaut des Auges
  • symptomatische Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Binde- und Hornhaut
  • Hinweise
    • nicht geeignet zur Heilung infektiöser Binde- und Hornhautprozesse bakterieller, viraler oder mykotischer Genese, sondern nur als Adjuvans zu einer spezifischen Therapie

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Augensalbe enthält 50,0 mg Dexpanthenol

  • unterstützende Behandlung der Heilung von Hautläsionen der Binde- und Hornhaut des Auges / symptomatische Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Binde- und Hornhaut
    • 1 cm Salbenstrang 3 - 4mal / Tag
    • zur Vorbeugung bei rezidivierenden Hornhauterosionen: Augensalbe nur zur Nacht einstreichen
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Art und Verlauf der Erkrankung
      • wird ggf. individuell vom Arzt festgelegt
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Daten

Kontraindikationen

Dexpanthenol - okulär
  • Überempfindlichkeit gegen Dexpanthenol

Nebenwirkungen

Dexpanthenol - okulär
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktionen z. B.
        • Juckreiz
        • Hautausschlag
        • Rötung
      • Unverträglichkeitsreaktionen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • allergische Reaktionen und allergische Hautreaktionen wie z. B.
        • Kontaktdermatitis
        • allergische Dermatitis
        • Juckreiz
        • Rötung
        • Ekzem
        • Ausschlag
        • Nesselsucht
        • Hautreizung
        • Bläschen
  • Augenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Augenirritationen z. B.
        • Rötungen
        • Schmerzen
        • Fremdkörpergefühl
        • verstärkter Tränenfluss
        • Juckreiz
        • Bindehautschwellung

Anwendungshinweise

  • nach Herabziehen des unteren Lides den Salbenstrang in den Bindehautsack einbringen und durch mehrere Lidschläge sowie Bewegung des Augapfels gleichmäßig verteilen

Stillzeithinweise

Dexpanthenol - okulär
  • flüssige Darreichungsform
    • bei der Anwendung während der Stillzeit sollte durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
      • da die systemische Verfügbarkeit von Pantothenat nach topischer Applikation am Auge nicht bekannt ist
  • halbfeste Darreichungsform
    • Anwendung in der Stillzeit bei fachgerechter Anwendung möglich
      • jedoch nicht > 6 mg Dexpanthenol/Tag
  • Pantothenat wird über die Muttermilch proportional zur Aufnahme ausgeschieden

Schwangerschaftshinweise

Dexpanthenol - okulär
  • flüssige Darreichungsform
    • bei der Anwendung während der Schwangerschaft durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
      • da die systemische Verfügbarkeit von Pantothenat nach topischer Applikation am Auge nicht bekannt ist
  • halbfeste Darreichungsform
    • Anwendung in der Schwangerschaft bei fachgerechter Anwendung möglich
      • jedoch nicht > 6 mg Dexpanthenol/Tag
  • Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nach oraler Gabe nicht auf Wirkungen von Pantothenat auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
  • Pantothenat passiert per aktivem Transport die Plazenta
  • Tierexperimentelle Studien ergaben nach oraler Verabreichung keine Hinweise auf teratogene oder fetotoxische Effekte
  • Fertilität
    • Präklinische oder klinische Daten zur Fertilität liegen nicht vor

Warnhinweise

Dexpanthenol - okulär
  • in schweren Fällen und bei länger bestehenden lokalen Reizungen ist eine regelmässige augenärztliche Kontrolle notwendig
  • Kontaktlinsenträger
    • halbfeste Darreichungsform
      • nicht während des Tragens der Linsen benutzen
      • könnte zur Verschmierung der Kontaktlinse sowie zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial führen
    • flüssige Darreichungsform
      • bei der vorliegenden Erkrankung sollten Kontaktlinsen nur nach Rücksprache mit dem Arzt getragen werden
      • Kontaktlinsen vor der Anwendung herausnehmen
        • können nach ca. 10 - 15 Minuten wieder eingesetzt werden
      • es kann zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial kommen
  • Kontaminationsgefahr
    • um Kontaminationen von Arzneimittel bzw. Arzneimittelbehälter und -spitze zu vermeiden, dürfen weder das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit Arzneimittelbehälter oder -spitze in Berührung kommen