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Fachinformationen

Kontraindikationen

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Methanol 30% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen
    • Melisse (Melissa officinalis) bzw. Melissenblätter-Trockenextrakt
    • Baldrian (Valeriana officinalis) bzw.Baldrianwurzel-Trockenextrakt
    • Passionsblume (Passiflora incarnata) bzw. Passionsblumenkraut-Trockenextrakt

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Methanol 30% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktion (Vaskulitis)
        • bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden
  • Herzerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Tachykardie
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • gastrointestinale Beschwerden/Störungen, z.B.
        • Übelkeit
        • Bauchkrämpfe
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • allergische Hauterscheinungen
        • Juckreiz
        • Ausschlag

Stillzeithinweise

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Methanol 30% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral
  • das Arzneimittel sollte von Stillenden nicht angewendet werden
  • nicht bekannt, ob Bestandteile aus den Wirkstoffen oder deren Metabolite in die Muttermilchübergehen
  • ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden

Schwangerschaftshinweise

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Methanol 30% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral
  • das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
  • keine Daten/Untersuchungen zur Anwendung bei Schwangeren vorliegend
  • Tierstudien sind in Bezug auf die Reproduktionstoxizität unzulänglich
  • Fertilität
    • keine ausreichenden Tierstudien zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend

Warnhinweise

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Methanol 30% (V/V), Passionsblumen Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - peroral
  • Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
    • Anwendung nicht vorgesehen und nicht empfohlen
    • zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung keine ausreichenden Untersuchungen vor