PASSIFLORA CURARINA TROPFEN

Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH Wirkstoff: Passionsblumen →

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Fachinformationen

Indikation

Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre

  • nervöse Unruhezustände

Dosierung

Basiseinheit: 1,0 ml Flüssigkeit enthält 1,0 ml Fluidextrakt aus Passionsblumenkraut (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)

  • nervöse Unruhezustände
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
      • 2 ml Fluidextrakt 3mal / Tag
      • Hinweise zur Dosierung mit dem Dosierbecher:
        • Dosierbecher auf eine ebene und waagerechte Fläche stellen
        • Tropfflasche schräg halten (ungefähr in einem Winkel von 45°)
        • Fluidextrakt genau bis zur 2 ml-Marke tropfenweise in den Dosierbecher einfüllen
    • Behandlungsdauer
      • keine zeitliche Begrenzung
      • Patient sollte jedoch die Angaben der Gebrauchsinformation bzgl. der Hinweise vor der Einnahme sowie der Nebenwirkungen beachten
      • bei Beschwerden > 2 Wochen oder Verschlimmerung der Symptomatik: Arzt aufsuchen
    • Kinder < 12 Jahre
      • Anwendung nicht vorgesehen
      • wegen unzureichender Daten und aufgrund des Alkoholgehaltes
    • Nieren- / Leberinsuffizienz
      • keine hinreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen

Kontraindikationen

Passionsblumen Fluidextrakt, (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) - intraoral
  • (bekannte) Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Passionsblumenkraut
  • altersabhängige Kontraindikation möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

Passionsblumen Fluidextrakt, (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) - intraoral
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • allergische Vakulitis
      • Urtikaria

Anwendungshinweise

  • zum Einnehmen
  • Einnahme zu oder auch unabhängig von den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit verdünnt

Stillzeithinweise

Passionsblumen Fluidextrakt, (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) - intraoral
  • das Arzneimittel soll in der Stillzeit nicht angewendet werden
  • nicht bekannt, ob der Wirkstoff oder dessen Metabolite in die Muttermilch übergehen
  • Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden

Schwangerschaftshinweise

Passionsblumen Fluidextrakt, (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) - intraoral
  • das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
  • keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Passionsblumenkrautauszug bei Schwangeren vorliegend
  • tierexperimentellen Studien
    • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
  • Fertilität
    • keine ausreichenden Daten über die Auswirkungen des Wirkstoffes auf die Fertilität vorliegend

Warnhinweise

Passionsblumen Fluidextrakt, (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) - intraoral
  • falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, muss der Patient auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen
  • Kinder < 12 Jahre
    • keine ausreichenden Untersuchungen für diese Altersgruppe vorliegend
    • altersabhängige Einschränkungen möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)