PASSIFLORA DoppelherzPharma 425 mg

• traditionelles pflanzliches Arzneimittel
  • zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung
  • zur Förderung des Schlafes
• Hinweis
  • traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist

Basiseinheit: 1 überzogene Tablette enthält 425 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (Herba Passiflorae incarnatae L.) (5-7:1), Auszugsmittel Ethanol 50 % (V/V)

• traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Förderung des Schlafes
  • Jugendliche >/= 12 Jahre und Erwachsene
    • Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung
      • 1 - 2 überzogene Tabletten / Tag
    • Förderung des Schlafes
      • 1 - 2 überzogene Tabletten 30 Min. vor dem Schlafengehen
    • Maximale Tagesdosis: 2 überzogene Tabletten
    • Dauer der Anwendung
      • Arzt aufsuchen
        • wenn sich die Symptome verschlimmern oder
        • nach 2 Wochen keine Besserung eintritt

Dosisanpassung

• Kinder < 12 Jahre
  • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten)
• Nieren -/Leberinsuffizienz
  • keine hinreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen

• Überempfindlichkeit gegen Passionsblumenkraut

• Herzerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Tachykardie
    • erhöhter Puls
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Beschwerden im MagenMagen-Darm-Trakt wie
      • Übelkeit
      • Bauchschmerzen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Vasculitis (Nesselausschlag)
    • allergische Hauterscheinungen

• mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) und unzerkaut einnehmen

• Anwendung während der Stillzeit sollte nicht erfolgen und wird nicht empfohlen
• Sicherheit während der Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht
• es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder ihre Metabolite in die Milch übergehen
• ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden

• Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen
• keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Passionsblumenkraut bei Schwangeren vorliegend
• Sicherheit während der Schwangerschaft wurde nicht ausreichend untersucht
• tierexperimentelle Studien
  • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
• Fertilität
  • keine Untersuchungen / ausreichenden Daten zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend

• Anwendung bei Kindern (< 12 Jahre)
  • das Arzneimittel soll nicht angewendet werden
  • keine ausreichenden Untersuchungen und Daten vorliegend
• Arztkonsultation
  • in der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, bei Andauern der Beschwerden > 2 Wochen oder bei sich verschlimmernden Beschwerden auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen