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Fachinformationen

Indikation

  • symptomatische Behandlung bei krampfartigen Magen-Darm-Beschwerden

Dosierung

Basiseinheit: 1,0 ml Flüssigkeit zum Einnehmen enthält 547 - 985 mg eines Auszuges aus frischem Schlafmohnkraut (1:2,2 - 2,7), entsprechend 0,143 mg Gesamtalkaloide, berechnet als Morphin; Auszugsmittel: Ethanol 31,2% (m/m); 1 ml = ca. 25 Tropfen

  • symptomatische Behandlung bei krampfartigen Magen-Darm-Beschwerden
    • Erwachsene
      • 25 - 50 Tropfen (1 - 2 ml) 1 - 3mal / Tag
      • max. Dosis: 100 Tropfen (4 ml) / Tag
      • Anwendungsdauer
        • bis zum Abklingen der Beschwerden
        • max. 1 Woche
        • tritt innerhalb von 2 Tagen keine Besserung ein: weitergehende diagnostische Abklärung, ggf. kausale Therapie erforderlich

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Schlafmohnkraut-Auszug, Morphin oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Kinder < 1 Jahr
  • Ileus (Darmverschluss), obstruktive (den Darm verengende) und entzündliche Darmerkrankungen
  • alle Krankheiten, die mit einer Einschränkung der Atemfunktion verbunden sind
  • akute Lebererkrankungen
  • Abhängigkeit von Opioiden
  • Bewusstseinsstörungen
  • Störungen des Atemzentrums und der Atemfunktion
  • Zustände mit erhöhtem Hirndruck
  • zu niedriger Blutdruck mit Flüssigkeitsmangel (Hypotension bei Hypovolämie)
  • Harnwegsverengungen oder Koliken der Harnwege
  • Gallenwegserkrankungen
  • Prostatahypertrophie (Prostatavergrößerung) mit Restharnbildung (Gefahr der Blasenruptur durch Harnverhalten)
  • Erkrankungen der Nebenniere wie Phäochromozytom und M. Addison
  • Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis)
  • Unterfunktion der Schilddrüse (Myxödem)
  • erhöhte Krampfbereitschaft des Gehirns, epileptische Anfälle
  • chronische Lebererkrankungen
  • akutes Abdomen
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1.000 bis kleiner 1/100
    • Übelkeit
    • Stuhlverstopfung
  • sehr selten: kleiner 1/10.000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen
      • Symptome: z. B. Juckreiz, Nesselsucht, Asthmaanfällen
      • Einnahme beenden und Arzt aufsuchen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • anaphylaktoide Reaktionen
    • Hyperhidrose
    • Mundtrockenheit

Anwendungshinweise

  • mit etwas Flüssigkeit (Wasser, Tee oder Saft) einnehmen

Stillzeithinweise

  • kontraindiziert während der Stillzeit
  • einzelne Bestandteile können in die Muttermilch übertreten

Schwangerschaftshinweise

  • kontraindiziert während der Schwangerschaft
  • keine Erfahrungen
  • Morphin
    • Neugeborene, deren Mütter während der Schwangerschaft Opioid-Analgetika erhalten haben, sollten auf Anzeichen eines neonatalen Entzugs (Abstinenzsyndrom) überwacht werden
      • die Behandlung kann ein Opioid und unterstützende Behandlung umfassen
  • Fertilität
    • keine Untersuchungen
    • in tierexperimentellen Studien wurde gezeigt, dass Morphin die Fertilität reduzieren kann

Warnhinweise

  • Arzneimittel bei Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Anamnese mit besonderer Vorsicht anwenden (aufgrund des Morphin-Gehalts)
  • Risiko durch gleichzeitige Anwendung von Sedativa wie Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimitteln
    • kann zu Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen
    • gleichzeitige Verordnung mit diesen Sedativa sollte Patienten vorbehalten sein, für die keine alternativen Behandlungsoptionen infrage kommen
    • wenn die Entscheidung getroffen wird, dieses Arzneimittel gleichzeitig mit Sedativa zu verordnen, niedrigste wirksame Dosis anwenden bei möglichst kurzer Behandlungsdauer
    • Patienten engmaschig auf Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung überwachen
    • dringend empfohlen, Patienten und ihre Betreuungspersonen anzuweisen, auf diese Symptome zu achten
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine ausreichenden Untersuchungen
    • Einnahme nicht empfohlen
    • Säuglinge
      • Einnahme kontraindiziert