PENTATOP 200 mg Granulat

Pädia GmbH Wirkstoff: Cromoglicinsäure →
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Fachinformationen

Indikation

  • Nahrungsmittelallergien, bei denen eine Allergenkarenz nicht möglich ist.
  • Hinweis:
    • Pentatop® 200 mg Granulat ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet.

Dosierung

  • Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
    • Erwachsene und Jugendliche
      • Jeweils 1 Beutel Pentatop® 200 mg Granulat (entsprechend 200 mg Natriumcromoglicat) viermal täglich vor den Mahlzeiten. Für alle Indikationen kann die Dosis ab dem Alter von 15 Jahren auf maximal 2000 mg Wirkstoff pro Tag erhöht werden.
    • Kinder im Alter von 2 - 14 Jahren
      • 1 halber Beutel Pentatop® 200 mg Granulat (entsprechend 100 mg Natriumcromoglicat) viermal täglich vor den Mahlzeiten. Die Dosis kann auf maximal 200 mg viermal täglich erhöht werden. Eine Tagesdosis von 40 mg Natriumcromoglicat/kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.
    • Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung kann die Dosis schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Minimum reduziert werden.
    • Ein „Einschleichen" in die Therapie über eine Woche - mit Steigerung der Dosierung um 1/4 der Enddosis alle zwei Tage - hat sich in einigen Fällen als sinnvoll erwiesen.
  • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Therapiehinweise

Einschleichend dosieren.

Nebenwirkungen

  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig (>/= 1/10)
    • Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
    • Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
    • Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
    • Sehr selten (< 1/10.000)
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus, Angioödem)
    • Sehr selten: anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmus und Larynxödem
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • Sehr selten: Gelenkschmerzen

Anwendungshinweise

  • Pentatop® 200 mg Granulat 15 - 30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen.
  • Beutelinhalt in ein Glas Wasser geben, kurz umrühren und die Lösung trinken.
  • Natriumcromoglicat muss regelmäßig und jeweils vor dem Allergenkontakt appliziert werden. Vor dem Schlucken der Lösung empfiehlt sich ein mehrmaliges Spülen im Mund, da auf diese Weise bereits eine lokale Wirkung an der Mundschleimhaut erreicht werden kann.

Stillzeithinweise

  • Natriumcromoglicat geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.
  • Daher sollte Pentatop® 200 mg Granulat während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

Schwangerschaftshinweise

  • Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Pentatop® 200 mg Granulat liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor.
  • Dennoch sollte Pentatop® 200 mg Granulat aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

Warnhinweise

  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • Der Einsatz von Natriumcromoglicat kann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zurzeit noch nicht empfohlen werden.
    • Da ein vollständiger Schutz gegen die Symptome einer Nahrungsmittelallergie auch unter Pentatop® 200 mg Granulat häufig nicht erreicht wird, sollte die Allergenkarenz an erster Stelle der Therapie stehen.
    • Patienten, bei denen es bereits in der Vergangenheit nach Genuss von Nahrungsmitteln zu einem anaphylaktischen Schock gekommen ist, sollten auch während der Behandlung mit Natriumcromoglicat unbedingt auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten.
    • Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galaktose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Pentatop® 200 mg Granulat nicht einnehmen.
    • 1 Beutel enthält 1760 mg Saccharose (Zucker). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
    • Pentatop® 200 mg Granulat enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) pro Beutel.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • Bisher nicht bekannt.
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Pentatop® 200 mg Granulat hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
  • Überdosierung
    • Symptome nach Überdosierungen von Natriumcromoglicat sind nicht bekannt.