Pfefferminzöl AL 182 mg magensaftr.Weichkapseln

ALIUD Pharma GmbH Wirkstoff: Pfefferminzöl →
Fachinformation (PDF)

Packungsgrößen & Preise

Packungsgröße Menge Apothekenpreis
N1 30 ST 14,95 €
N2 60 ST 27,50 €
NotApplicable 30 ST –

Deutschlands medizinische KI – mit Ärzten entwickelt.

Jetzt Fragen zu Medikamenten und Behandlungen stellen. Kostenlos, anonym und ohne Anmeldung.

Jetzt KI fragen

Fachinformationen

Indikation

  • Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von leichten krampfartigen Beschwerden des Verdauungstraktes, von Blähungen und Bauchschmerzen, insbesondere bei Patienten mit Reizdarm-Syndrom.

Dosierung

  • Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
    • Erwachsene und ältere Menschen
      • 1 - 2 Weichkapseln 3-mal täglich.
    • Kinder von 8 bis 12 Jahren sowie Heranwachsende über 12 Jahre
      • 1 Weichkapsel 3-mal täglich.
    • Die Anwendung bei Kindern unter 8 Jahren ist kontraindiziert.
    • Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
  • Dauer der Anwendung:
    • Die magensaftresistenten Kapseln sollen eingenommen werden bis zum Abklingen der Symptome. Normalerweise ist dies innerhalb von ein oder zwei Wochen der Fall. In Fällen, in denen die Symptome länger anhalten, kann die Anwendung für bis zu 3 Monate am Stück fortgesetzt werden.

Kontraindikationen

  • Pfefferminzöl AL® 182 mg magensaftresistente Weichkapseln dürfen nicht eingenommen werden,
    • bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Menthol oder einen der genannten sonstigen Bestandteile,
    • von Patienten mit Leberkrankheiten, Cholangitis, Achlorhydrie, Gallensteinen oder anderen Gallenkrankheiten,
    • von Kindern unter 8 Jahren.

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig (>/= 1/10)
    • Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
    • Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
    • Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
    • Sehr selten (< 1/10.000)
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  • Während der Therapie mit Pfefferminzöl AL® 182 mg magensaftresistente Weichkapseln wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet:
  • Nicht bekannt:
    • Urin und Stuhlgang mit Mentholgeruch,
    • Dysurie und Entzündungen der Eichel,
    • allergische Reaktionen gegen Menthol, darunter Kopfschmerzen, Bradykardie, Muskeltremor, Ataxie, anaphylaktischer Schock und erythematöse Hautausschläge,
    • Sodbrennen, perianales Brennen, verschwommenes Sehen, Übelkeit und Erbrechen.

Anwendungshinweise

  • Zum Einnehmen
  • Pfefferminzöl AL® 182 mg magensaftresistente Weichkapseln muss mindestens 2 Stunden vor oder nach dem Essen mit reichlich kalter Flüssigkeit (vorzugsweise Trinkwasser) eingenommen werden.

Stillzeithinweise

  • Es ist nicht bekannt ob Bestandteile von Pfefferminzöl oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden: Pfefferminzöl AL® 182 mg magensaftresistente Weichkapseln soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Schwangerschaftshinweise

  • Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Pfefferminzöl AL® 182 mg magensaftresistente Weichkapseln bei Schwangeren vor, Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor. Die Anwendung von Pfefferminzöl AL® 182 mg magensaftresistente Weichkapseln während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
  • Fertilität
    • Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Warnhinweise

  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen:
      • Überschreiten Sie die vorgegebene Dosis nicht.
      • Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pfefferminzöl AL® 182 mg magensaftresistente Weichkapseln ist erforderlich:
        • bei Sodbrennen und Hiatushernie: bei Patienten, die bereits unter Sodbrennen oder Hiatushernie leiden, verschlimmert sich manchmal die Symptomatik nach der Einnahme von Pfefferminzöl. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung abgebrochen werden.
        • Die Kapseln müssen in einem Stück geschluckt werden, das heißt, nicht beschädigt oder zerkaut, da dadurch das Pfefferminzöl vorzeitig freigesetzt wird, was möglicherweise zu lokalen Reizungen im Mund und im Oesophagus führen kann.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung oder die Anwendung von Antazida könnte zu einer vorzeitigen Freisetzung des Kapselinhalts führen.
    • Daher wird empfohlen, Pfefferminzöl AL® 182 mg magensaftresistente Weichkapseln mindestens 2 Stunden vor oder nach der Nahrungsaufnahme oder Einnahme von Antazida einzunehmen.
    • Andere Arzneimittel, die zur Reduktion der Magensäure eingesetzt werden, wie Histamin-H2-Rezeptorenblocker oder Protonenpumpeninhibitoren können eine vorzeitige Auflösung der magensaftresistenten Befilmung auslösen und sollten vermieden werden.
    • Siehe auch Angaben unter 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften in der Fachinformation.
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
  • Überdosierung
    • Eine Überdosis kann wahrscheinlich aufgrund der Anwesenheit von Menthol schwere gastrointestinale Symptome, Diarrhö, rektale Ulceration, epileptische Anfälle, Bewusstlosigkeit, Apnoe, Übelkeit, Herzrhythmusstörungen, Ataxie und andere Probleme des zentralen Nervensystems auslösen.
    • Im Falle einer Überdosis sollte der Magen durch Magenspülung entleert werden. In der Folge sollte der Patient beobachtet und gegebenenfalls symptomatisch behandelt werden.