PREDNISOLON 1MG JENAPHARM

• Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen, bei Erwachsenen, Kindern aller Altersgruppen und Jugendlichen
  • Substitutionstherapie
    • Nebennierenrinden- Insuffizienz jeglicher Genese jenseits des Wachstumsalters (Mittel der 1. Wahl sind Hydrocortison und Cortison). z.B.
      • M. Addison
      • adrenogenitales Syndrom
      • Adrenalektomie
      • ACTH-Mangel
    • Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie
  • Rheumatologie
    • aktive Phasen von Systemvaskulitiden
      • Panarteriitis nodosa (DS: a, b, bei positiver Hepatitis - B - Serologie Behandlungsdauer auf 2 Wochen begrenzt)
      • Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
      • Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial hochdosierte intravenöse Stoßtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der BSG)
      • Wegenersche Granulomatose: Induktionstherapie (DS: a - b) in Kombination mit Methotrexat (leichtere Verlaufsformen ohne Nierenbeteiligung) oder nach dem Fauci-Schema (schwere Verlaufsformen mit Nieren und / oder Lungenbeteiligung)
        • Remissionserhaltung: (DS: d, ausschleichend) in Kombination mit Immunsuppressiva
      • Churg-Strauss-Syndrom: Initialtherapie (DS: a - b), bei Organmanifestationen und schweren Verläufen in Kombination mit Immunsuppressiva, Remissionserhaltung (DS: d)
    • aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b)
      • systemischer Lupus erythematodes
      • Polymyositis / Polychondritis chronica atrophicans
      • Mischkollagenosen
    • aktive rheumatoide Arthritis (DS: a - d) mit schweren progredienten Verlaufsformen, z.B. destruierend verlaufende Formen (DS: a) und / oder extraartikuläre Manifestationen (DS: b)
    • andere entzündlich-rheumatische Arthritiden, sofern die Schwere des Krankheitsbildes es erfordert und nicht - steroidale Antirheumatika (NSARs) nicht angewandt werden können
      • Spondarthritiden (Spondylitis ankylosans mit Beteiligung peripherer Gelenke (DS: b, c)
      • Arthritispsoriatica (DS: c, d)
      • enteropathische Arthropathie mit hoher Entzündungsaktivität (DS: a)
      • Reaktive Arthritiden (DS: c)
      • Arthritis bei Sarkoidose (DS: b initial)
    • Karditis bei rheumatischem Fieber, bei schweren Fällen über 2 - 3 Monate (DS: a)
    • juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still - Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis (DS: a)
  • Pneumonologie
    • Asthma bronchiale (DS: c - a), gleichzeitig empfiehlt sich die Verabreichung von Bronchodilatatoren
    • akute Exacerbation einer COPD (DS: b), empfohlene Therapiedauer bis zu 10 Tage
    • interstitielle Lungenerkrankungen wie
      • akute Alveolitis (DS: b)
      • Lungenfibrose (DS: b)
      • Bronchiolitis obliterans organisierende Pneumonie (BOOP) (DS: b ausschleichend), ggf. in Kombination mit Immunsuppressiva
      • chronische eosinophile Pneumonie (DS: b ausschleichend)
      • zur Langzeittherapie chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei Atemnot, Husten und Verschlechterung der Lungenfunktionswerte) (DS: b)
    • Prophylaxe des Atemnotsyndroms bei Frühgeborenen (DS: b, zweimalig)
  • Erkrankungen der oberen Luftwege
    • schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica, nach Versagen intranasal verabreichter Glucocorticoide (DS: c)
    • akute Kehlkopf- und Luftröhrenstenosen
      • Quincke-Ödem
      • obstruktive Laryngitis subglottica (Pseudo-Krupp) (DS: b - a)
  • Dermatologie
    • Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres Schweregrades und / oder Ausdehnung bzw. Systembeteiligung nicht oder nicht ausreichend mit topischen Glucocorticoiden behandelt werden können
      • allergische, pseudoallergische und infektallergische Erkrankungen: z.B.
        • akute Urtikaria
        • anaphylaktoide Reaktionen
        • Arzneimittelexantheme
        • Erythema exsudativum multiforme
        • toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)
        • Pustulosis acuta generalisata
        • Erythema nodosum
        • akute febrile neutrophile Dermatose (Sweet-Syndrom)
        • allergisches Kontaktekzem (DS: b - a)
      • Ekzemerkrankungen: z.B.
        • atopisches Ekzem
        • Kontaktekzeme
        • mikrobielles (nummuläres) Ekzem (DS: b - a)
      • granulomatöse Erkrankungen: z.B.
        • Sarkoidose
        • Cheilitis granulomatosa (monosymptomatisches Melkersson-Rosenthal- Syndrom) (DS: b - a)
      • bullöse Dermatosen z.B.
        • Pemphigus vulgaris
        • bullöses Pemphigoid
        • benignes Schleimhautpemphigoid
        • IgA-lineare Dermatose (DS: b - a)
      • Vaskulitiden z.B.
        • Vasculitis allergica
        • Polyarteriitis nodosa (DS: b - a)
      • Autoimmunerkrankungen z. B.
        • Dermatomyositis
        • systemische Sklerodermie (indurative Phase)
        • chronisch discoider und subakut cutaner Lupus erythematodes (DS: b - a)
      • Schwangerschaftsdermatosen z.B.
        • Herpes gestationis
        • Impetigo herpetiformis (DS:d - a)
      • Erythemato-squamöse Dermatosen z.B.
        • Psoriasis pustulosa
        • Pityriasis rubra pilaris
        • Parapsoriasis-Gruppe (DS: c - a)
      • Erythrodermien, auch bei Sézary-Syndrom (DS: c - a)
      • andere Erkrankungen z.B.
        • Jarisch-Herxheimer- Reaktion bei Penicillinbehandlung der Lues
        • schnell und verdrängend wachsendes kavernöses Hämangiom
        • Morbus Behçet
        • Pyoderma gangraenosum
        • Eosinophile Fasciitis
        • Lichen ruber exanthematicus
        • Epidermolysis bullosa hereditaria (DS: c - a)
  • Hämatologie/Onkologie
    • autoimmunhämolytische Anämie (DS: c - a)
    • idiopathische Thrombozytopenische Purpura (Morbus Werlhof) (DS: a)
    • akute intermittierende Thrombozytopenie (DS: a)
    • akute lymphoblastische Leukämie, Morbus Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphome, chronische lymphatische Leukämie, Morbus Waldenström, multiples Myelom (DS: e)
    • Hyperkalzämie bei malignen Grunderkrankungen (DS: c - a)
    • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika- induziertem Erbrechen (DS: b - a)
      • Anwendung im Rahmen antiemetischer Schemata
    • Palliativtherapie maligner Erkrankungen
      • Hinweis: Prednisolon kann zur Symptomlinderung, z. B. bei Inappetenz, Anorexie und allgemeiner Schwäche bei fortgeschrittenen malignen Erkrankungen nach Ausschöpfung spezifischer Therapiemöglichkeiten angewendet werden
  • Neurologie (DS: a)
    • Myasthenia gravis (Mittel der l. Wahl ist Azathioprin)
    • chronisches Guillain-Barré-Syndrom
    • Tolosa-Hunt-Syndrom
    • Polyneuropathie bei monoklonaler Gammopathie
    • Multiple Sklerose (zum oralen Ausschleichen nach hochdosierter parenteraler Glucocorticoidgabe im Rahmen eines akuten Schubes)
    • BNS-Krämpfe
  • Infektologie
    • Toxische Zustände im Rahmen schwerer Infektionskrankheiten (in Verbindung mit Antibiotika / Chemotherapie), z. B.
      • tuberkulöse Meningitis (DS: b)
      • schwere Verlaufsform einer Lungentuberkulose (DS: b)
  • Augenkrankheiten (DS: b - a)
    • bei Systemerkrankungen mit Augenbeteiligung und bei immunologischen Prozessen in der Orbita und im Auge: Optikusneuropathie z.B.
      • Riesenzellarteriitis
      • anteriore ischämische Optikusneuropathie (AION)
      • traumatische Optikusneuropathie)
      • Morbus Behçet
      • Sarkoidose
      • endokrine Orbitopathie
      • Pseudotumor der Orbita
      • Transplantatabstoßung und bei bestimmten Uveitiden wie Harada-Erkrankung und sympathischer Ophthalmie
    • bei folgenden Erkrankungen ist die systemische Gabe nur nach erfolgloser lokaler Behandlung indiziert
      • Skleritis
      • Episkleritis
      • Keratitiden
      • chronische Zyklitis
      • Uveitis
      • allergische Konjunktivitis
      • Alkaliverätzungen, in Verbindung mit antimikrobieller Therapie bei autoimmunologischeroder Syphilis-assoziierter interstitieller Keratitis
      • bei stromaler Herpes simplex- Keratitis nur bei intaktem Hornhautepithel und regelmäßiger augenärztlicher Kontrolle
  • Gastroenterologie / Hepatologie
    • Colitis ulcerosa (DS: b - c)
    • Morbus Crohn (DS: b)
    • Autoimmunhepatitis (DS: b)
    • Ösophagusverätzung (DS: a)
  • Nephrologie
    • Minimal change Glomerulonephritis (DS: a)
    • Extrakapillär-proliferative Glomerulonephritis (rapid progressive Glomerulonephritis) (DS: hochdosierte Stoßtherapie, in der Regel in Kombination mit Zytostatika) bei
      • Goodpasture-Syndrom Abbau und Beendigung der Behandlung
      • bei allen anderen Formen langfristige Fortführung der Therapie (DS: d)
    • idiopathische retroperitoneale Fibrose (DS: b)

• Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden bedürfen
  • Höhe der Dosierung abhängig von der Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten
  • Anwendung relativ hoher Initialdosen, bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher als bei chronischen Erkrankungen
  • je nach klin. Symptomatik und Ansprechverhalten unterschiedlich schnelle Dosisreduktion auf möglichst niedrige Erhaltungsdosis (5 - 15 mg Prednisolon / Tag)
  • bei chron. Erkrankungen oft Langzeitbehandlung mit niedrigen Erhaltungsdosen erforderlich
  • Substitutionstherapie (jenseits des Wachstumsalters)
    • 5 - 7,5 mg Prednisolon / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
      • Einnahmezeitpunkte
        • morgens und mittags
        • bei adrenogenitalem Syndrom: morgens und abends
          • Abenddosis soll nächtlichen ACTH-Anstieg vermindern und einer Nebennierenrinden-Hyperplasie entgegenwirken
    • erforderlichenfalls zusätzliche Gabe eines Mineralokortikoids, z.B. Fludrocortison
    • bei bes. körperlichen Belastungen (z.B. Trauma, Operation), interkurrenten Infekten usw.
      • Dosiserhöhung um das 2 - 3fache
    • bei extremen Belastungen (z.B. Geburt) Dosiserhöhung bis zum 10fachen
    • Stresszustände nach langfristiger Glukokortikoid-Therapie
      • frühzeitig bis zu 50 mg Prednisolon / Tag
      • Dosisabbau über mehrere Tage
  • Pharmakotherapie
    • allgemeinen Dosierungsrichtlinien
      • Erwachsene
        • hohe Dosierung (DS: a)
          • 80 - 100 (250) mg Prednisolon / Tag in Abhängigkeit von Erkrankung verteilt auf 2 - 4 Einzelgaben
          • 1 - 3 mg / kg KG / Tag
        • mittlere Dosierung (DS: b)
          • 40 - 80 mg Prednisolon / Tag in Abhängigkeit von Erkrankung verteilt auf 2 - 3 Einzelgaben
          • 0,5 - 1,0 mg / kg KG / Tag
        • niedrige Dosierung (DS: c)
          • 10 - 40 mg Prednisolon / Tag frühmorgens zwischen 6 und 8 Uhr (zirkadiane Therapie)
          • 0,25 - 0,5 mg / kg KG / Tag
        • sehr niedrige Dosierung (DS: d)
          • 1,5 - 7,5 mg Prednisolon / Tag frühmorgens zwischen 6 und 8 Uhr (zirkadiane Therapie)
        • Kombinationschemotherapie in onkologischen Anwendungsgebieten (DS: e)
          • Orientierung an den aktuell gültigen Protokollen
          • Prednisolongabe als Einmaldosis ohne erforderliches Ausschleichen zum Therapieende
            • Non-Hodgkin-Lymphome
              • CHOP - Schema: 1 - 5. Tag 100 mg Prednisolon / m² KOF
              • COP - Schema: 1 - 5. Tag 100 mg Prednisolon / m² KOF
            • Chronisch lymphatische Leukämie
              • Knospe - Schema: 1 - 3. Tag 75 / 50 / 25 mg Prednisolon
            • Morbus Hodgkin
              • COPP - ABVD - Schema: 1 - 14. Tag 40 mg Prednisolon / m² KOF
            • Multiples Myelom
              • Alexanian - Schema: 1 - 4. Tag 2 mg Prednisolon / kg KG
      • Kinder
        • hohe Dosierung: 2 - 3 mg Prednisolon / kg KG / Tag
        • mittlere Dosierung: 1 - 2 mg Prednisolon / kg KG / Tag
        • Erhaltungsdosis: 0,25 mg Prednisolon / kg KG / Tag
        • bei Kindern im Wachstumsalter: Therapie alternierend oder intermittierend
          • nur in besonderen Fällen (z.B. BNS - Krämpfe) von dieser Empfehlung abweichen
        • Behandlungsdauer:
          • zeitlich begrenzt oder bei Langzeittherapie alternierend
          • regelmäßige Kontrolle des Längenwachstums erforderlich
    • Dosisreduktion
      • je nach Eintritt der klinisch erwünschten Wirkung und in Abhängigkeit von der Grunderkrankung
      • bei Verteilung der Tagesdosis auf mehrere Einzeldosen
        • Reduktion zuerst der abendlichen Dosis, dann die etwaige Mittagsdosis
      • Dosisreduktion erst in größeren Schritten, ab ca. 30 mg / Tag in kleineren Stufen
        • > 30 mg / Tag: Reduktion um 10 mg alle 2 - 5 Tage
        • 30 - 15 mg / Tag: Reduktion um 5 mg jede Woche
        • 15 - 10 mg / Tag: Reduktion um 2,5 mg alle 1 - 2 Wochen
        • 10 - 6 mg / Tag: Reduktion um 1 mg alle 2 - 4 Wochen
        • < 6 mg/Tag: Reduktion um 0,5 mg alle 4 - 8 Wochen
        • hohe und höchste Dosen, die über wenige Tage gegeben wurden, können in Abhängigkeit von der Grunderkrankung und dem klinischen Ansprechen ohne Ausschleichen abgesetzt werden

Dosisanpassung

• bei Hypothyreose
  • ggf. Dosisreduktion
• bei Leberzirrhose
  • ggf. Dosisreduktion
• Myasthenia gravis, insbesondere bei schwerer facio-pharyngealer Symptomatik und Minderung des Atemvolumens
  • Einstellung auf Corticosteroide stationär
  • einschleichende Dosierung
• besondere körperliche Stress-Situationen (Unfall, Operation, Geburt) während der Behandlung
  • vorübergehende Dosiserhöhung ggf. erforderlich
• bei Diabetikern
  • ggf. erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika
• ältere Patienten
  • erhöhtes Osteoporoserisiko: Nutzen-RisikoVerhältnis sorgfältig erwägen

• Überempfindlichkeit gegen Prednisolon
  • für die kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation gibt es sonst keine Kontraindikationen

Hormonersatztherapie: geringes Nebenwirkungsrisiko bei Beachtung der empfohlenen Dosierungen

Pharmakotherapie: folgende Nebenwirkungen sehr stark von Dosis und Therapiedauer abhängig

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Maskierung von Infektionen
    • Manifestation, Exazerbation oder Reaktivierung von Virusinfektionen
    • Pilzinfektionen, von bakteriellen, parasitären sowie opportunistischen Infektionen
    • Aktivierung einer Strongyloidiasis
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • mäßige Leukozytose
    • Lymphopenie
    • Eosinopenie
    • Polyzythämie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • allergische Reaktionen (z.B. Arzneimittelexanthem)
    • schwere anaphylaktische Reaktionen, wie Arrhythmien, Bronchospasmen, Hypo- oder Hypertonie, Kreislaufkollaps, Herzstillstand
    • Schwächung der Immunabwehr
• Endokrine Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Phäochromozytom-Krise
    • adrenale Suppression und Induktion eines Cushing-Syndroms (typische Symptome Vollmondgesicht, Stammfettsucht und Plethora)
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Natriumretention mit Ödembildung
    • vermehrte Kaliumausscheidung (cave: Rhythmusstörungen)
    • Gewichtszunahme
    • verminderte Glukosetoleranz
    • Diabetes mellitus
    • Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie
    • Appetitsteigerung
• Psychiatrische Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Depressionen
    • Gereiztheit
    • Euphorie
    • Antriebssteigerung
    • Psychosen
    • Manie
    • Halluzinationen
    • Affektlabilität
    • Angstgefühle
    • Schlafstörungen
    • Suizidalität
    • Suizidgedanken
    • Verwirrtheit
• Erkrankungen des Nervensystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Pseudotumor cerebri (insbesondere bei Kindern)
    • Manifestation einer latenten Epilepsie und Erhöhung der Anfallsbereitschaft bei manifester Epilepsie
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Katarakt, insbesondere mit hinterer subcapsulärer Trübung
    • Glaukom
    • Chorioretinopathie
      • unter systemischer Corticosteroid-Behandlung über erhöhtes Risiko einer zentralen, serösen Chorioretinopathie berichtet
    • Verschlechterung der Symptome bei Hornhautulkus
    • Begünstigung viraler, fungaler und bakterieller Entzündungen am Auge
    • verschwommenes Sehen
• Herzerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • hypertrophische Kardiomyopathie bei Frühgeborenen
    • Bradykardie (nach Anwendung hoher Dosen)
• Gefäßerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hypertonie
    • Erhöhung des Arteriosklerose und Thromboserisikos
    • Vaskulitis (auch als Entzugssyndrom nach Langzeittherapie)
    • erhöhte Kapillarfragilität
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Magen-Darm-Ulcera
    • gastrointestinale Blutungen
    • Pankreatitis
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Striae rubrae
    • Hautatrophie
    • Teleangiektasien
    • Petechien
    • Ekchymosen
    • Hypertrichose
    • Steroidakne
    • rosacea-artige (periorale) Dermatitis
    • Änderungen der Hautpigmentierung
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Muskelatrophie und -schwäche
    • Myopathie
    • Osteoporose (dosisabhängig, auch bei nur kurzzeitiger Anwendung möglich)
    • aseptische Knochennekrosen
    • Sehnenbeschwerden
    • Sehnenentzündung
    • Sehnenrupturen
    • epidurale Lipomatose
    • Wachstumshemmung bei Kindern
    • Hinweis: bei zu rascher Dosisreduktion nach langdauernder Behandlung kann es zu Beschwerden wie Muskel- und Gelenkschmerzen kommen
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • sklerodermiebedingte renale Krise
    • Auftreten sklerodermiebedingter renaler Krisen variiert in den verschiedenen Subpopulationen
      • höchstes Risiko bei Patienten mit diffuser systemischer Sklerose berichtet
      • niedrigstes Risiko bei Patienten mit begrenzter systemischer Sklerose (2 %) und juveniler systemischer Sklerose (1 %) berichtet
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Störungen der Sexualhormonsekretion (in Folge davon Auftreten von: Amenorrhoe, Hirsutismus, Impotenz)
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • verzögerte Wundheilung

• Einnahme zu oder nach dem Essen, vornehmlich nach dem Frühstück, unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
• Einnahme der gesamte Tagesdosis frühmorgens zwischen 6.00 und 8.00 (zirkadiane Therapie)
  • hohe Tagesdosen: ggf. in Abhängigkeit von der Erkrankung auf 2 - 4 Einzelgaben verteilen
  • mittlere Tagesdosen: ggf. auf 2 - 3 Einzelgaben verteilen
• Pharmakotherapie
  • Prüfung auf Möglichkeit alternierenden Gabe
  • in Abhängigkeit von der Grunderkrankung Dosis bis zur erforderlich erachteten Erhaltungsdosis reduzieren oder beenden, ggf. unter Kontrolle des adrenalen Regelkreises

• Indikation in der Stillzeit sollte streng gestellt werden
• sind aus Krankheitsgründen höhere Dosen erforderlich, sollte abgestillt werden
• Prednisolon geht in die Muttermilch über
  • Glucocorticoide gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über (bis zu 0,23 % der Einzeldosis)
  • bei Dosen bis zu 10 mg / Tag liegt die über die Muttermilch aufgenommene Menge unter der Nachweisgrenze
  • da das Milch / Plasma-Konzentrationsverhältnis bei höheren Dosen ansteigt (25 % der Serumkonzentration in der Milch bei 80 mg Prednisolon / Tag), empfiehlt sich in diesen Fällen das Abstillen
• Schädigung des Säuglings bisher nicht bekannt geworden

• Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
• bei einer Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden während der Schwangerschaft sind Wachstumsstörungen des Feten nicht auszuschließen
• tierexperimentelle Studien
  • Prednisolon führte im Tierexperiment zur Ausbildung von Gaumenspalten
• 1. Trimenon
  • erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten durch die Gabe von Glucocorticoiden während des 1. Trimenons wird diskutiert
• Anwendung am Ende der Schwangerschaft
  • werden Glucocorticoide am Ende der Schwangerschaft gegeben, besteht für den Fetus Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde, die eine ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen kann
• Fertilität
  • bei Anwendung hoher Prednisolon-Dosen reversible Störungen der Spermatogenese beobachtet

• Infektionen
  • Behandlung mit Prednisolon kann durch die Immunsuppression zu einem erhöhten Risiko für bakterielle, virale, parasitäre, opportunistische sowie Pilzinfektionen führen
  • Symptomatik einer bestehenden oder sich entwickelnden Infektion kann verschleiert und somit die Diagnostik erschwert werden
  • latente Infektionen, wie Tuberkulose oder Hepatitis B, können reaktiviert werden
• Therapie mit Prednisolon sollte nur unter strengster Indikationsstellung und ggf. zusätzlicher gezielter antiinfektiöser Therapie durchgeführt werden bei folgenden Erkrankungen
  • akuten Virusinfektionen (Hepatitis B, Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen, Keratitis herpetica)
  • HBsAg-positiver chronisch-aktiver Hepatitis
  • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen mit Lebendimpfstoffen
  • systemischen Mykosen und Parasitosen (z.B. Nematoden)
  • Verdacht auf oder bestätigte Strongyloidiasis (Zwergfadenwurminfektion) da Glucocorticoide zur Aktivierung und Massenvermehrung der Parasiten führen können
  • Poliomyelitis
  • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
  • akuten und chronischen bakteriellen Infektionen
  • bei Tuberkulose in der Anamnese Anwendung nur unter Tuberkulostatika-Schutz
• zusätzlich sollte eine Therapie mit Prednisolon nur unter strenger Indikationsstellung und Überwachung, ggf. zusätzlicher spezifischer Therapie durchgeführt werden bei
  • Magen-Darm-Ulcera
  • Osteoporose
  • schwer einstellbarer Hypertonie
  • schwer einstellbarem Diabetes mellitus
  • psychiatrischen Erkrankungen (auch anamnestisch) einschließlich Suizidalität (neurologische oder psychiatrische Überwachung wird empfohlen)
  • Eng- und Weitwinkelglaukom (ophthalmologische Überwachung und begleitende Therapie wird empfohlen)
  • Hornhautulcerationen und Hornhautverletzungen (ophthalmologische Überwachung und begleitende Therapie empfohlen)
• Darmperforation
  • wegen der Gefahr einer Darmperforation darf Prednisolon nur bei zwingender Indikation und unter entsprechender Überwachung angewendet werden bei
    • schwerer Colitis ulcerosa mit drohender Perforation möglicherweise auch ohne peritoneale Reizung
    • Divertikulitis
    • Enteroanastomosen (unmittelbar postoperativ)
  • Zeichen einer peritonealen Reizung nach gastrointestinaler Perforation können bei Patienten, die hohe Dosen von Glucocorticoiden erhalten, fehlen
• Phäochromozytom-Krise
  • nach der Anwendung von Corticosteroiden vom Auftreten einer Phäochromozytom-Krise berichtet, die tödlich verlaufen kann
  • bei Patienten mit einem vermuteten oder diagnostizierten Phäochromozytom sollten Corticosteroide nur nach einer angemessenen Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
• Sehstörungen
  • bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
  • wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden;
    • umfassen u.a. Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z.B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden
• sklerodermiebedingte renale Krise
  • Vorsicht bei Patienten mit systemischer Sklerose aufgrund einer erhöhten Inzidenz(möglicherweise tödlicher) sklerodermiebedingter renaler Krisen mit Hypertonie und einer verringerten Harnausscheidung bei einer täglichen Dosis von 15 mg oder mehr Prednisolon
  • daher sollten der Blutdruck und die Nierenfunktion (S-Kreatinin) routinemäßig überprüft werden
  • wenn Verdacht auf eine renale Krise besteht, sollte der Blutdruck sorgfältig überwacht werden
• Fluorchinolone, Sehnenbeschwerden
  • Risiko von Sehnenbeschwerden, Tendinitis und von Sehnenrupturen erhöht, wenn Fluorchinolone und Glucocorticoide zusammen verabreicht werden
• Diabetiker
  • während der Anwendung von Prednisolon bei Diabetikern eventuell erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika berücksichtigen
• Patienten mit schwer einstellbarer Hypertonie
  • regelmäßige Blutdruckkontrolle während der Behandlung erforderlich
• Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz
  • sorgfältig überwachen, da die Gefahr einer Verschlechterung besteht
• Behandlung einer Myasthenia gravis
  • initial kann es zu einer Symptomverschlechterung kommen, weshalb die Einstellung auf Corticosteroide stationär erfolgen sollte
  • insbesondere bei schwerer facio-pharyngealer Symptomatik und Minderung des Atemvolumens sollte die Therapie mit Prednisolon einschleichend begonnen werden
• langdauernde Anwendung
  • langdauernde Anwendung auch geringer Mengen von Prednisolon führt zu einem erhöhten Infektionsrisiko auch durch solche Mikroorganismen, die ansonsten selten Infektionen verursachen (sog. opportunistische Infektionen)
  • regelmäßige ärztliche Kontrollen (einschließlich augenärztlicher Kontrollen in dreimonatigen Abständen) angezeigt
  • bei vergleichsweise hohen Dosen auf ausreichende Kaliumzufuhr und auf Natriumrestriktion zu achten und der Serum-Kalium-Spiegel zu überwachen
• Totimpfstoffe
  • Impfungen mit Totimpfstoffen grundsätzlich möglich
  • jedoch beachten, dass die Immunreaktion und damit der Impferfolg bei höheren Dosierungen der Corticoide beeinträchtigt werden kann
• Bradykardie
  • Bradykardien möglich bei Anwendung hoher Dosen von Prednisolon
  • Auftreten von Bradykardien korreliert nicht notwendigerweise mit der Dauer der Behandlung
• besondere körperliche Stress-Situationen während der Behandlung, z.B. fieberhafte Erkrankungen, Unfall, Operation, Geburt
  • vorübergehende Dosiserhöhung kann erforderlich werden
  • wegen der möglichen Gefährdung in Stress-Situationen sollte für den Patienten bei länger dauernder Therapie ein Notfall-Ausweis ausgestellt werden
• schwere anaphylaktische Reaktionen möglich
• Calciumstoffwechsel
  • abhängig von Dauer und Dosierung der Behandlung muss mit einem negativen Einfluss auf den Calciumstoffwechsel gerechnet werden, so dass eine Osteoporose-Prophylaxe zu empfehlen ist
    • gilt v.a. bei gleichzeitig bestehenden Risikofaktoren
      • familiäre Veranlagung
      • höheres Lebensalter
      • nach der Menopause
      • ungenügender Eiweiß- und Calciumzufuhr
      • starkem Rauchen
      • übermäßigem Alkoholgenuss
      • Mangel an körperlicher Aktivität
  • Vorbeugung besteht in ausreichender Calcium- und Vitamin-D-Zufuhr und körperlicher Aktivität
  • bei bereits bestehender Osteoporose sollte zusätzlich eine medikamentöse Therapie erwogen werden
• bei Beendigung oder ggf. Abbruch der Langzeitgabe von Glucocorticoiden folgende Risiken beachten
  • Exazerbation bzw. Rezidiv der Grundkrankheit
  • akute NNR-Insuffizienz (insbesondere in Stress-Situationen, z. B. während Infektionen, nach Unfällen, bei verstärkter körperlicher Belastung)
  • Cortison-Entzugssyndrom
• spezielle Viruserkrankungen (Windpocken, Masern) können bei Patienten, die mit Glucocorticoiden behandelt werden, besonders schwer verlaufen
  • insbesondere gefährdet sind abwehrgeschwächte (immunsupprimierte) Patienten ohne bisherige Windpocken- oder Maserninfektion
  • wenn diese Personen während einer Behandlung mit Prednisolon Kontakt zu masern- oder windpockenerkrankten Personen haben, sollte ggf. eine vorbeugende Behandlung eingeleitet werden
• gleichzeitige Behandlung mit CYP3A-Inhibitoren
  • bei einer gleichzeitigen Behandlung mit CYP3A-Inhibitoren einschließlich cobicistathaltiger Produkte ist mit einem erhöhten Risiko systemischer Nebenwirkungen zu rechnen
  • Kombination sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Corticosteroide
    • in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidnebenwirkungen überwacht werden
• Kinder und Jugendliche
  • nach der systemischen Anwendung von Glucocorticoiden bei Frühgeborenen Auftreten einer hypertrophischen Kardiomyopathie berichtet
    • bei Säuglingen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden erhalten, sollte die myokardiale Struktur und Funktion mittels Echokardiogramm überwacht werden
  • in der Wachstumsphase von Kindern sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Prednisolon sorgfältig erwogen werden
    • aufgrund der wachstumshemmenden Wirkung von Prednisolon sollte das Längenwachstum bei Langzeittherapie regelmäßig kontrolliert werden
    • Therapie sollte zeitlich begrenzt oder bei Langzeittherapie alternierend erfolgen
• ältere Patienten
  • da ältere Patienten ein erhöhtes Osteoporoserisiko haben, sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Prednisolon sorgfältig erwogen werden
• Doping
  • Anwendung von Prednisolon kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
  • zudem kann es bei Missbrauch als Dopingmittel zu einer Gefährdung der Gesundheit kommen