Prednisolon Creme LAW 0.25 %

• Behandlung subakuter und akuter gering ausgeprägter entzündlicher Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Corticosteroiden ansprechen

Basiseinheit: 100 g Creme enthalten 0,2675 g Prednisolon-Sesquihydrat (entsprechend 0,25 g Prednisolon)

• Behandlung subakuter und akuter gering ausgeprägter entzündlicher Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Corticosteroiden ansprechen
  • 1mal / Tag auf die entsprechenden Hautareale auftragen
  • Kinder und Jugendliche: keine Daten
  • Anwendungsdauer
    • zur Vermeidung von systemischen Nebenwirkungen:
      • Anwendung nur bis zu drei Wochen
      • weitere Anwendung individuell festlegen
    • Alternativ Tandem- oder Intervall-Therapie
    • nach Abheilung der Dermatosen:
      • Häufigkeit der Applikation, Menge zur Aufrechterhaltung der Kontrolle und Vermeidung von Rückfällen auf ein Minimum reduzieren
      • wenn möglich Behandlung beenden
    • Langzeitanwendung (> 3 Wochen) im Gesicht bei Patienten jeden Alters vermeiden

• Überempfindlichkeit gegen Prednisolon
• Virusinfektionen, z.B.
  • Varizellen
  • Herpes
  • tuberkulöse Erkrankungen der Haut
  • syphilitische Erkrankungen der Haut
• mykotische oder bakterielle Erkrankungen der Haut
• Impfreaktionen
• periorale Dermatitis
• rosacea-artiger Dermatitis
• Rosacea
• Akne
• Gewebsdefekte der Haut
• Anwendung am Augenlid
• Schwangerschaft (1. Trimenon)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Hautreaktionen
• Endokrine Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Störungen des Hormonhaushalts, wie z. B. Unterdrückung der Nebennierenrindenfunktion, aufgrund einer systemischen Resorption
      • insbesondere bei
        • großflächiger und länger dauernder Anwendung
        • bei Anwendung unter Okklusivverbänden
        • bei Anwendung in Hautfalten oder im Gesicht
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Verminderung der Nebennierenrindenfunktion bei Kindern (wegen relativ großer Hautoberfläche im Vergleich zum Körpergewicht)
    • Beeinträchtigungen von Wachstum und Entwicklung bei Kindern (bei ständiger Therapie mit Glucocorticoiden)
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • verschwommenes Sehen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • typische lokale Corticoid-Nebenwirkungen bei längerdauernder (> 3 - 4 Wochen), oder großflächiger Anwendung (>20% der Körperoberfläche) v.a. unter Okklusion oder in Hautfalten
      • (irreversible) Hautatrophien
      • Änderungen der Hautpigmentierung (bei Patienten mit gestörter Durchblutung)
      • Teleangiektasien
      • Striae
      • Steroidakne
      • rosacea-artige Dermatitis
      • periorale Dermatitis
      • Hypertrichosis
      • Purpura
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Kontaktallergien (bei Patienten mit gestörter Durchblutung)
    • Sekundärinfektionen (bei Patienten mit gestörter Durchblutung)
    • Ulkusbildung (bei Patienten mit gestörter Durchblutung)
    • (leichte, kurzzeitige) Hautreizungen (zu Beginn der Behandlung) in Form von
      • Brennen
      • Rötung
      • Juckreiz
      • Austrocknung
      • Schuppung
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • gestörte Wundheilung bei Anwendung auf Wunden

• erkrankte Hautareale
  • dünn und gleichmässig bestreichen
• behandelte Hautareale
  • nicht mit Okklusivverband oder auf andere Art und Weise, die okklusiv wirkt, bedecken

• bei Anwendung höherer Dosen, bei großflächiger oder langfristiger Anwendung
  • sollte abgestillt werden
• Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien vermeiden
• Prednisolon geht in die Muttermilch über

• Prednisolon darf extern während der Schwangerschaft nur bei zwingender Indikation und nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
• Prednisolon sollte auf max. 20 % der Körperoberfläche angewendet werden
• keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Prednisolon extern bei Schwangeren vorliegend
• Tierstudien
  • Prednisolon zeigte in Tierversuchen nach systemischer Gabe embryotoxische und teratogene Wirkungen, z. B.
    • Gaumenspalten
    • Skelettanomalien
    • intrauterine Wachstumsstörungen
    • Embryoletalität
  • auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei der systemischen Anwendung von Glukokortikoiden während des 1. Trimenons diskutiert
  • Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glukokortikoiden in subteratogenen Dosen während der Schwangerschaft beiträgt zu
    • einem erhöhten Risiko für
      • intrauterine Wachstumsverzögerung
      • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
      • Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter
    • einer bleibenden Veränderung
      • der Glukokortikoid-Rezeptordichte
      • des Neurotransmitterumsatzes
      • des Verhaltens
• im 1. Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert
• im 2. und 3. Trimenon sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
• Anwendung während der Schwangerschaft
  • nicht auf großen Flächen
  • nicht für längere Zeit
  • nicht unter Okklusivverband

• sofortiger Therapieabbruch bei Auftreten von Hautreizungen in Form von Brennen, Rötung,Juckreiz, Austrocknung, Schuppung
• Sehstörung
  • bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
    • wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird
      • Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung ziehen
      • mögliche Ursachen umfassen unter anderem
        • Katarakt
        • Glaukom
        • seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Kortikosteroide gemeldet wurden
• bakteriell infizierte Hauterkrankungen und/oder Pilzbefall
  • nur in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden, die gegen diese Erkrankungen wirksam sind
• Anwendung von Prednisolon
  • im Gesichtsbereich (besonders empfindlich) nur mit besonderer Vorsicht um Hautveränderungen zu vermeiden
    • darf nicht mit den Augen in Berührung kommen
  • im Windelbereich
    • es ist zu beachten, dass straff sitzende Windeln oder Kunststoffhosen wie ein Okklusivverband wirken können
      • es kann zu einer erhöhten Aufnahme des Glucocorticoids kommen
  • bei (Klein-)Kindern
    • die Anwendung sollte nur
      • kurzfristig (bis zu 2 Wochen)
      • kleinflächig (bis zu 10 % der Körperoberfläche) erfolgen