Prednisolon STADA 10mg Tabletten

• Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden bedürfen
  • Substitutionstherapie
    • Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese jenseits des Wachstumsalters
      • z.B. M. Addison, adrenogenitales Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel
      • Mittel der ersten Wahl: Hydrocortison u. Cortison
    • Stresszustände nach langfristiger Kortikoidtherapie
  • Rheumatologie
    • Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: a, b)
      • Panarteriitis nodosa
        • bei positiver Hepatitis-B-Serologie: Behandlungsdauer max. 2 Wochen
      • Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
      • Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial hochdosierte i.v. Stoßtherapie mit Glukokortikoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der BSG)
    • Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b)
      • systemischer Lupus erythematodes
      • Polymyositis
      • Polychondritis chronica atrophicans
      • Mischkollagenosen
    • Aktive rheumatoide Arthritis (DS: a bis d) mit schweren progredienten Verlaufsformen
      • z.B. schnell destruierend verlaufende Form (DS: a) u./o. extraartikuläre Manifestationen (DS: b)
    • andere entzündlich-rheumatische Arthritiden, sofern die Schwere des Krankheitsbildeses erfordert und NSAR nicht angewendet werden können
      • Spondarthritiden
        • Spondylitis ankylosans mit Beteiligung peripherer Gelenke [DS: b, c]
        • Arthritis psoriatica [DS: c, d]
        • enteropathische Arthropathie mit hoher Entzündungsaktivität [DS: a]
      • Reaktive Arthritiden (DS: c)
      • Arthritis bei Sarkoidose (DS: b initial)
      • Karditis bei rheumatischem Fieber, bei schweren Fällen über 2 - 3 Monate (DS: a)
      • Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis (DS: a)
  • Pneumologie
    • Asthma bronchiale (DS: c bis a)
      • gleichzeitige Verabreichung von Bronchialdilatatoren empfohlen
    • Akute Exazerbation einer COPD (DS: b)
      • Behandlungsdauer: bis zu 10 Tage
    • Interstitielle Lungenerkrankungen, z.B.:
      • akute Alveolitis (DS: b)
      • Lungenfibrose (DS: b)
      • zur Langzeittherapie chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei Atemnot, Husten und Verschlechterung der Lungenfunktionswerte) (DS: b)
    • Prophylaxe des Atemnotsyndroms bei Frühgeborenen (DS: b, 2-malig)
  • Erkrankungen der oberen Luftwege
    • schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica, nach Versagen intranasal verabreichter Glukokortikoide (DS: c)
    • akute Kehlkopf- und Luftröhrenstenosen:
      • Quincke-Ödem
      • obstruktive Laryngitis subglottica (Pseudo-Krupp) (DS: b bis a)
  • Dermatologie
    • Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres Schweregrades u./o. Ausdehnung bzw. Systembeteiligung nicht oder nicht ausreichend mit topischen Glukokortikoiden behandelt werden können. Dazu gehören:
      • allergische, pseudoallergische und infektallergische Erkrankungen, z.B. akute Urtikaria
      • anaphylaktoide Reaktionen
      • Arzneimittelexantheme
      • Erythema exsudativum multiforme
      • toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)
      • Pustulosis acuta generalisata
      • Erythema nodosum
      • akute febrile neutrophile Dermatose (Sweet-Syndrom)
      • allergisches Kontaktekzem (DS: b bis a)
    • Ekzemerkrankungen, z.B:
      • atopisches Ekzem
      • Kontaktekzeme
      • mikrobielles nummuläres Ekzem (DS: b bis a)
    • Granulomatöse Erkrankungen, z.B.:
      • Sarkoidose
      • Cheilitis granulomatosa (monosymptomatisches Melkersson-Rosenthal-Syndrom) (DS: b bis a)
    • Bullöse Dermatosen, z.B.:
      • Pemphigus vulgaris
      • bullöses Pemphigoid
      • benignes Schleimhautpemphigoid
      • IgA-lineare Dermatose (DS: b bis a)
    • Vaskulitiden, z.B.:
      • Vasculitis allergica
      • Polyarteriitis nodosa (DS: b bis a)
    • Autoimmunerkrankungen, z.B.:
      • Dermatomyositis
      • systemische Sklerodermie (indurative Phase)
      • chronisch diskoider und subakut kutaner Lupus erythematodes (DS: b bis a)
    • Schwangerschaftsdermatosen, z.B.:
      • Herpes gestationis
      • Impetigo herpetiformis (DS: d bis a)
    • Erythemato-squamöse Dermatosen, z.B.:
      • Psoriasis pustulosa
      • Pityriasis rubra pilaris
      • Parapsoriasis-Gruppe (DS: c bis a)
      • Erythrodermien, auch bei Sézary-Syndrom (DS: c bis a)
    • andere Erkrankungen, z.B.:
      • Jarisch-Herxheimer-Reaktion bei Penicillinbehandlung der Lues
      • schnell und verdrängend wachsendes kavernöses Hämangiom
      • Morbus Behçet
      • Pyoderma gangraenosum
      • eosinophile Fasciitis
      • Lichen ruber exanthematicus
      • Epidermolysis bullosa hereditaria (DS: c bis a)
  • Hämatologie / Onkologie
    • Autoimmunhämolytische Anämie (DS: c bis a), idiopathische thrombozytopenische Purpura (Morbus Werlhof) (DS: a), akute intermittierende Thrombozytopenie (DS: a)
    • Akute lymphoblastische Leukämie (DS: e), Morbus Hodgkin (DS: e), Non-Hodgkin-Lymphome (DS: e), chronisch lymphatische Leukämie (DS: e), Morbus Waldenström (DS: e), multiples Myelom (DS: e), Hyperkalzämie bei malignen Grunderkrankungen (DS: c bis a)
    • Prophylaxe und Therapie von Zytostatikainduziertem Erbrechen (DS: b bis a)
      • Anwendung im Rahmen antiemetischer Schemata
    • Hinweis
      • Anwendung zur Symptomlinderung bei Inappetenz, Anorexie und allgemeiner Schwäche bei fortgeschrittenen malignen Erkrankungen nach Ausschöpfung spezifischer Therapiemöglichkeiten möglich; Einzelheiten: siehe Fachliteratur
  • Neurologie (DS: a)
    • Myasthenia gravis (Mittel der 1.Wahl ist Azathioprin), chronisches Guillain-Barré-Syndrom, Tolosa-Hunt-Syndrom, Polyneuropathie bei monoklonaler Gammopathie, Multiple Sklerose (zum oralen Ausschleichen nach hoch dosierter parenteraler Glukokortikoidgabe im Rahmen eines akuten Schubes), BNS-Krämpfe
  • Infektologie
    • toxische Zustände im Rahmen schwerer Infektionskrankheiten (in Verbindung mit Antibiotika / Chemotherapie), z.B.:
      • tuberkulöse Meningitis (DS: b)
      • schwere Verlaufsform einer Lungentuberkulose (DS: b)
  • Augenkrankheiten (DS: b bis a)
    • bei Systemerkrankungen mit Augenbeteiligung und bei immunologischen Prozessen in der Orbita und im Auge:
      • Optikusneuropathie, z.B.:
        • Riesenzellarteriitis, anteriore ischämische Optikusneuropathie [AION], traumatische Optikusneuropathie
      • Morbus Behçet
      • Sarkoidose
      • endokrine Orbitopathie
      • Pseudotumor der Orbita
      • Transplantatabstoßung und bei bestimmten Uveitiden wie Harada-Erkrankung und Ophthalmia sympathica
    • bei folgenden Erkrankungen ist die systemische Gabe nur nach erfolgloser lokaler Behandlung indiziert:
      • Skleritis
      • Episkleritis
      • Keratitiden
      • chronische Zyklitis
      • Uveitis
      • allergische Konjunktivitis
      • Alkaliverätzungen
      • in Verbindung mit antimikrobieller Therapie bei autoimmunologischer oder Syphilis-assoziierter interstitieller Keratitis
      • bei stomaler Herpes-simplex-Keratitis nur bei intaktem Hornhautepithel und regelmäßiger augenärztlicher Kontrolle
  • Gastroenterologie / Hepatologie
    • Colitis ulcerosa (DS: b bis c)
    • Morbus Crohn (DS: b)
    • Autoimmunhepatitis (DS: b)
    • Ösophagusverätzung (DS: a)
  • Nephrologie
    • Minimal change Glomerulonephritis (DS: a), extrakapillär-proliferative Glomerulonephritis (rapid progressive Glomerulonephritis) (DS: hoch dosierte Stoßbehandlung, in der Regel in Kombination mit Zytostatika), bei Goodpasture-Syndrom Abbau und Beendigung der Behandlung, bei allen anderen Formen langfristige Fortführung der Behandlung (DS: d)
    • Idiopathische retroperitoneale Fibrose (DS: b)

• allgemein:
  • Dosierung abhängig von Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten
  • initial relativ hohe Dosen, bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher als bei chronischen Erkrankungen
  • je nach klin. Symptomatik und Ansprechverhalten kann unterschiedlich schnell auf eine möglichst niedrige Erhaltungsdosis (im Allgemeinen 5 - 15 mg Prednisolon / Tag) reduziert werden
• Substitutionstherapie
  • Patienten jenseits des Wachstumsalters
    • 5 - 7,5 mg Prednisolon / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
    • Dosisanpassung
      • körperliche Belastung (z.B. Trauma, Operation), interkurrente Infekte: Dosissteigerung um das 2 - 3fache
      • extreme Belastung (z.B. Geburt): Dosissteigerung um das bis zu 10fache
    • Stresszustände nach langfristiger Glukokortikoid-Therapie
      • frühzeitig bis zu 50 mg Prednisolon / Tag
      • Dosisabbau über mehrere Tage
• Pharmakotherapie
  • prüfen, ob eine alternierende Gabe des Arzneimittels möglich ist
  • Erwachsene
    • hohe Dosierung (DS: a): 80 - 100 (250) mg Prednisolon 1mal / Tag (1 - 3 mg Prednisolon / kg KG / Tag)
      • in Abhängigkeit von der Erkrankung auch Aufteilung in 2 - 4 Einzeldosen möglich
    • mittlere Dosierung (DS: b): 40 - 80 mg Prednisolon 1mal / Tag (0,5 - 1 mg Prednisolon / kg KG / Tag)
      • in Abhängigkeit von der Erkrankung auch Aufteilung in 2 - 3 Einzeldosen möglich
    • niedrige Dosierung (DS: c): 10 - 40 mg Prednisolon 1mal / Tag (0,25 - 0,5 mg Prednisolon / kg KG / Tag)
    • sehr niedrige Dosierung (DS: d): 1,5 - 7,5 (10) mg Prednisolon 1mal / Tag
    • Therapie im Rahmen von Kombinationschemotherapien in onkologischen Anwendungsgebieten (DS: e)
      • orientiert an den aktuell gültigen Protokollen
      • i.d.R. Gabe als Einmaldosis ohne erforderliches Ausschleichen
      • Näheres siehe Fachliteratur
      • Non-Hodgkin-Lymphome
        • CHOP-Schema: 100 mg Prednisolon / m² KOF an Tag 1 - 5
        • COP-Schema: 100 mg Prednisolon / m² KOF an Tag 1 - 5
      • Chronisch lymphatische Leukämie
        • Knospe-Schema: 75 / 50 / 25 mg Prednisolon an Tag 1 - 3
      • Morbus Hodgkin
        • COPP-ABVD-Schema: 40 mg Prednisolon / m² KOF an Tag 1 - 14
      • Multiples Myelom
        • Alexanian-Schema: 2 mg Prednisolon / kg KG an Tag 1 - 4
  • Kinder
    • strenge Indikationsstellung
    • Therapie möglichst alternierend oder intermittierend; in bes. Fällen (z.B. BNS-Krämpfen) kann davon abgewichen werden
    • hohe Dosierung: 2 - 3 mg / kg KG / Tag
    • mittlere Dosierung: 1 - 2 mg / kg KG / Tag
    • Erhaltungsdosis: 0,25 mg / kg KG / Tag
• Dosisanpassung
  • Eintritt der klinisch erwünschten Wirkung
    • Dosisreduktion
      • bei Verteilung der Tagesdosis auf mehrere Einzeldosen zunächst die abendliche Dosis, dann die etwaige Mittagsdosis reduzieren
        • zunächst in größeren Schritten, ab 30 mg Prednisolon / Tag in kleineren Schritten
        • klinische Situation entscheidend über den völligen Dosisabbau oder Notwendigkeit einer Erhaltungsdosis
        • mögliche Dosisreduktion unter Beobachtung der Krankheitsaktivität
          • über 30 mg / Tag
            • Reduktion um 10 mg / Tag
            • alle 2 - 5 Tage
          • bei 30 - 15 mg / Tag
            • Reduktion um 5 mg
            • jede Woche
          • bei 15 - 10 mg / Tag
            • Reduktion um 2,5 mg
            • alle 1 - 2 Wochen
          • bei 10 - 6 mg / Tag
            • Reduktion um 1 mg
            • alle 2 - 4 Wochen
          • unter 6 mg / Tag
            • Reduktion um 0,5 mg
            • alle 4 - 8 Wochen
      • sofortiges Absetzen ohne Ausschleichen in Abhängigkeit von der Grunderkrankung und dem klinischen Ansprechen möglich, sofern hohe und höchste Dosen nur über wenige Tage gegeben wurden
  • Hypothyreose
    • vergleichsweise niedrige Dosierungen können ausreichen, Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Leberzirrhose
    • vergleichsweise niedrige Dosierungen können ausreichen, Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Myasthenia gravis
    • Einstellung stationär
  • schwere facio-pharyngeale Symptomatik und Minderung des Atemvolumens
    • einschleichender Therapiebeginn
  • körperliche Streßsituationen (Unfall, Operation, Geburt)
    • vorübergehende Dosiserhöhung kann erforderlich sein
• Behandlungsdauer
  • sobald befriedigendes Behandlungsergebnis erreicht ist, Dosis bis zur erforderlichen Erhaltungsdosis reduzieren oder Therapie beenden (in Abhängigkeit der zu behandelnden Grunderkrankung); ggf. unter Kontrolle des adrenalen Regelkreises
  • speziell bei chronischen Erkrankungen oft Langzeitbehandlung mit niedrigen Erhaltungsdosen erforderlich

• Überempfindlichkeit gegen Prednisolon
  • für die kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation gibt es sonst keine Kontraindikationen

Hormonersatztherapie: geringes Nebenwirkungsrisiko bei Beachtung der empfohlenen Dosierungen

Pharmakotherapie: folgende Nebenwirkungen sehr stark von Dosis und Therapiedauer abhängig

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Maskierung von Infektionen
    • Manifestation, Exazerbation oder Reaktivierung von Virusinfektionen
    • Pilzinfektionen, von bakteriellen, parasitären sowie opportunistischen Infektionen
    • Aktivierung einer Strongyloidiasis
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • mäßige Leukozytose
    • Lymphopenie
    • Eosinopenie
    • Polyzythämie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • allergische Reaktionen (z.B. Arzneimittelexanthem)
    • schwere anaphylaktische Reaktionen, wie Arrhythmien, Bronchospasmen, Hypo- oder Hypertonie, Kreislaufkollaps, Herzstillstand
    • Schwächung der Immunabwehr
• Endokrine Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Phäochromozytom-Krise
    • adrenale Suppression und Induktion eines Cushing-Syndroms (typische Symptome Vollmondgesicht, Stammfettsucht und Plethora)
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Natriumretention mit Ödembildung
    • vermehrte Kaliumausscheidung (cave: Rhythmusstörungen)
    • Gewichtszunahme
    • verminderte Glukosetoleranz
    • Diabetes mellitus
    • Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie
    • Appetitsteigerung
• Psychiatrische Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Depressionen
    • Gereiztheit
    • Euphorie
    • Antriebssteigerung
    • Psychosen
    • Manie
    • Halluzinationen
    • Affektlabilität
    • Angstgefühle
    • Schlafstörungen
    • Suizidalität
    • Suizidgedanken
    • Verwirrtheit
• Erkrankungen des Nervensystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Pseudotumor cerebri (insbesondere bei Kindern)
    • Manifestation einer latenten Epilepsie und Erhöhung der Anfallsbereitschaft bei manifester Epilepsie
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Katarakt, insbesondere mit hinterer subcapsulärer Trübung
    • Glaukom
    • Chorioretinopathie
      • unter systemischer Corticosteroid-Behandlung über erhöhtes Risiko einer zentralen, serösen Chorioretinopathie berichtet
    • Verschlechterung der Symptome bei Hornhautulkus
    • Begünstigung viraler, fungaler und bakterieller Entzündungen am Auge
    • verschwommenes Sehen
• Herzerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • hypertrophische Kardiomyopathie bei Frühgeborenen
    • Bradykardie (nach Anwendung hoher Dosen)
• Gefäßerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hypertonie
    • Erhöhung des Arteriosklerose und Thromboserisikos
    • Vaskulitis (auch als Entzugssyndrom nach Langzeittherapie)
    • erhöhte Kapillarfragilität
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Magen-Darm-Ulcera
    • gastrointestinale Blutungen
    • Pankreatitis
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Striae rubrae
    • Hautatrophie
    • Teleangiektasien
    • Petechien
    • Ekchymosen
    • Hypertrichose
    • Steroidakne
    • rosacea-artige (periorale) Dermatitis
    • Änderungen der Hautpigmentierung
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Muskelatrophie und -schwäche
    • Myopathie
    • Osteoporose (dosisabhängig, auch bei nur kurzzeitiger Anwendung möglich)
    • aseptische Knochennekrosen
    • Sehnenbeschwerden
    • Sehnenentzündung
    • Sehnenrupturen
    • epidurale Lipomatose
    • Wachstumshemmung bei Kindern
    • Hinweis: bei zu rascher Dosisreduktion nach langdauernder Behandlung kann es zu Beschwerden wie Muskel- und Gelenkschmerzen kommen
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • sklerodermiebedingte renale Krise
    • Auftreten sklerodermiebedingter renaler Krisen variiert in den verschiedenen Subpopulationen
      • höchstes Risiko bei Patienten mit diffuser systemischer Sklerose berichtet
      • niedrigstes Risiko bei Patienten mit begrenzter systemischer Sklerose (2 %) und juveniler systemischer Sklerose (1 %) berichtet
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Störungen der Sexualhormonsekretion (in Folge davon Auftreten von: Amenorrhoe, Hirsutismus, Impotenz)
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • verzögerte Wundheilung

• Einnahme unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu oder nach dem Essen, vornehmlich nach dem Frühstück
• Therapie bei Kindern im Wachstumsalter möglichst alternierend oder intermittierend
• Substitutionstherapie
  • Einnahme morgens und mittags
  • bei adrenogenitalem Syndrom
    • Einnahme morgens und abends (Abenddosis soll nächtlichen ACTH-Anstieg vermindern und damit einer Nebennierenrinden-Hyperplasie entgegenwirken)
    • evtl. zusätzliche Gabe eines Mineralokortikoids (Fludrocortison) erforderlich
  • ausschleichend beenden
• Pharmakotherapie
  • Einnahme morgens zwischen 6 und 8 Uhr
  • hohe Tagesdosen können auch auf 2 - 4, mittlere Tagesdosen auf 2 - 3 Einzelgaben verteilt werden
  • ausschleichend beenden
  • hohe oder höchste Dosen, über wenige Tage gegeben, können in Abhängigkeit von der Grunderkrankung und dem klinischen Ansprechen auch sofort beendet werden

• Indikation in der Stillzeit sollte streng gestellt werden
• sind aus Krankheitsgründen höhere Dosen erforderlich, sollte abgestillt werden
• Prednisolon geht in die Muttermilch über
  • Glucocorticoide gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über (bis zu 0,23 % der Einzeldosis)
  • bei Dosen bis zu 10 mg / Tag liegt die über die Muttermilch aufgenommene Menge unter der Nachweisgrenze
  • da das Milch / Plasma-Konzentrationsverhältnis bei höheren Dosen ansteigt (25 % der Serumkonzentration in der Milch bei 80 mg Prednisolon / Tag), empfiehlt sich in diesen Fällen das Abstillen
• Schädigung des Säuglings bisher nicht bekannt geworden

• Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
• bei einer Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden während der Schwangerschaft sind Wachstumsstörungen des Feten nicht auszuschließen
• tierexperimentelle Studien
  • Prednisolon führte im Tierexperiment zur Ausbildung von Gaumenspalten
• 1. Trimenon
  • erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten durch die Gabe von Glucocorticoiden während des 1. Trimenons wird diskutiert
• Anwendung am Ende der Schwangerschaft
  • werden Glucocorticoide am Ende der Schwangerschaft gegeben, besteht für den Fetus Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde, die eine ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen kann
• Fertilität
  • bei Anwendung hoher Prednisolon-Dosen reversible Störungen der Spermatogenese beobachtet

• Infektionen
  • Behandlung mit Prednisolon kann durch die Immunsuppression zu einem erhöhten Risiko für bakterielle, virale, parasitäre, opportunistische sowie Pilzinfektionen führen
  • Symptomatik einer bestehenden oder sich entwickelnden Infektion kann verschleiert und somit die Diagnostik erschwert werden
  • latente Infektionen, wie Tuberkulose oder Hepatitis B, können reaktiviert werden
• Therapie mit Prednisolon sollte nur unter strengster Indikationsstellung und ggf. zusätzlicher gezielter antiinfektiöser Therapie durchgeführt werden bei folgenden Erkrankungen
  • akuten Virusinfektionen (Hepatitis B, Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen, Keratitis herpetica)
  • HBsAg-positiver chronisch-aktiver Hepatitis
  • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen mit Lebendimpfstoffen
  • systemischen Mykosen und Parasitosen (z.B. Nematoden)
  • Verdacht auf oder bestätigte Strongyloidiasis (Zwergfadenwurminfektion) da Glucocorticoide zur Aktivierung und Massenvermehrung der Parasiten führen können
  • Poliomyelitis
  • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
  • akuten und chronischen bakteriellen Infektionen
  • bei Tuberkulose in der Anamnese Anwendung nur unter Tuberkulostatika-Schutz
• zusätzlich sollte eine Therapie mit Prednisolon nur unter strenger Indikationsstellung und Überwachung, ggf. zusätzlicher spezifischer Therapie durchgeführt werden bei
  • Magen-Darm-Ulcera
  • Osteoporose
  • schwer einstellbarer Hypertonie
  • schwer einstellbarem Diabetes mellitus
  • psychiatrischen Erkrankungen (auch anamnestisch) einschließlich Suizidalität (neurologische oder psychiatrische Überwachung wird empfohlen)
  • Eng- und Weitwinkelglaukom (ophthalmologische Überwachung und begleitende Therapie wird empfohlen)
  • Hornhautulcerationen und Hornhautverletzungen (ophthalmologische Überwachung und begleitende Therapie empfohlen)
• Darmperforation
  • wegen der Gefahr einer Darmperforation darf Prednisolon nur bei zwingender Indikation und unter entsprechender Überwachung angewendet werden bei
    • schwerer Colitis ulcerosa mit drohender Perforation möglicherweise auch ohne peritoneale Reizung
    • Divertikulitis
    • Enteroanastomosen (unmittelbar postoperativ)
  • Zeichen einer peritonealen Reizung nach gastrointestinaler Perforation können bei Patienten, die hohe Dosen von Glucocorticoiden erhalten, fehlen
• Phäochromozytom-Krise
  • nach der Anwendung von Corticosteroiden vom Auftreten einer Phäochromozytom-Krise berichtet, die tödlich verlaufen kann
  • bei Patienten mit einem vermuteten oder diagnostizierten Phäochromozytom sollten Corticosteroide nur nach einer angemessenen Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
• Sehstörungen
  • bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
  • wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden;
    • umfassen u.a. Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z.B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden
• sklerodermiebedingte renale Krise
  • Vorsicht bei Patienten mit systemischer Sklerose aufgrund einer erhöhten Inzidenz(möglicherweise tödlicher) sklerodermiebedingter renaler Krisen mit Hypertonie und einer verringerten Harnausscheidung bei einer täglichen Dosis von 15 mg oder mehr Prednisolon
  • daher sollten der Blutdruck und die Nierenfunktion (S-Kreatinin) routinemäßig überprüft werden
  • wenn Verdacht auf eine renale Krise besteht, sollte der Blutdruck sorgfältig überwacht werden
• Fluorchinolone, Sehnenbeschwerden
  • Risiko von Sehnenbeschwerden, Tendinitis und von Sehnenrupturen erhöht, wenn Fluorchinolone und Glucocorticoide zusammen verabreicht werden
• Diabetiker
  • während der Anwendung von Prednisolon bei Diabetikern eventuell erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika berücksichtigen
• Patienten mit schwer einstellbarer Hypertonie
  • regelmäßige Blutdruckkontrolle während der Behandlung erforderlich
• Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz
  • sorgfältig überwachen, da die Gefahr einer Verschlechterung besteht
• Behandlung einer Myasthenia gravis
  • initial kann es zu einer Symptomverschlechterung kommen, weshalb die Einstellung auf Corticosteroide stationär erfolgen sollte
  • insbesondere bei schwerer facio-pharyngealer Symptomatik und Minderung des Atemvolumens sollte die Therapie mit Prednisolon einschleichend begonnen werden
• langdauernde Anwendung
  • langdauernde Anwendung auch geringer Mengen von Prednisolon führt zu einem erhöhten Infektionsrisiko auch durch solche Mikroorganismen, die ansonsten selten Infektionen verursachen (sog. opportunistische Infektionen)
  • regelmäßige ärztliche Kontrollen (einschließlich augenärztlicher Kontrollen in dreimonatigen Abständen) angezeigt
  • bei vergleichsweise hohen Dosen auf ausreichende Kaliumzufuhr und auf Natriumrestriktion zu achten und der Serum-Kalium-Spiegel zu überwachen
• Totimpfstoffe
  • Impfungen mit Totimpfstoffen grundsätzlich möglich
  • jedoch beachten, dass die Immunreaktion und damit der Impferfolg bei höheren Dosierungen der Corticoide beeinträchtigt werden kann
• Bradykardie
  • Bradykardien möglich bei Anwendung hoher Dosen von Prednisolon
  • Auftreten von Bradykardien korreliert nicht notwendigerweise mit der Dauer der Behandlung
• besondere körperliche Stress-Situationen während der Behandlung, z.B. fieberhafte Erkrankungen, Unfall, Operation, Geburt
  • vorübergehende Dosiserhöhung kann erforderlich werden
  • wegen der möglichen Gefährdung in Stress-Situationen sollte für den Patienten bei länger dauernder Therapie ein Notfall-Ausweis ausgestellt werden
• schwere anaphylaktische Reaktionen möglich
• Calciumstoffwechsel
  • abhängig von Dauer und Dosierung der Behandlung muss mit einem negativen Einfluss auf den Calciumstoffwechsel gerechnet werden, so dass eine Osteoporose-Prophylaxe zu empfehlen ist
    • gilt v.a. bei gleichzeitig bestehenden Risikofaktoren
      • familiäre Veranlagung
      • höheres Lebensalter
      • nach der Menopause
      • ungenügender Eiweiß- und Calciumzufuhr
      • starkem Rauchen
      • übermäßigem Alkoholgenuss
      • Mangel an körperlicher Aktivität
  • Vorbeugung besteht in ausreichender Calcium- und Vitamin-D-Zufuhr und körperlicher Aktivität
  • bei bereits bestehender Osteoporose sollte zusätzlich eine medikamentöse Therapie erwogen werden
• bei Beendigung oder ggf. Abbruch der Langzeitgabe von Glucocorticoiden folgende Risiken beachten
  • Exazerbation bzw. Rezidiv der Grundkrankheit
  • akute NNR-Insuffizienz (insbesondere in Stress-Situationen, z. B. während Infektionen, nach Unfällen, bei verstärkter körperlicher Belastung)
  • Cortison-Entzugssyndrom
• spezielle Viruserkrankungen (Windpocken, Masern) können bei Patienten, die mit Glucocorticoiden behandelt werden, besonders schwer verlaufen
  • insbesondere gefährdet sind abwehrgeschwächte (immunsupprimierte) Patienten ohne bisherige Windpocken- oder Maserninfektion
  • wenn diese Personen während einer Behandlung mit Prednisolon Kontakt zu masern- oder windpockenerkrankten Personen haben, sollte ggf. eine vorbeugende Behandlung eingeleitet werden
• gleichzeitige Behandlung mit CYP3A-Inhibitoren
  • bei einer gleichzeitigen Behandlung mit CYP3A-Inhibitoren einschließlich cobicistathaltiger Produkte ist mit einem erhöhten Risiko systemischer Nebenwirkungen zu rechnen
  • Kombination sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Corticosteroide
    • in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidnebenwirkungen überwacht werden
• Kinder und Jugendliche
  • nach der systemischen Anwendung von Glucocorticoiden bei Frühgeborenen Auftreten einer hypertrophischen Kardiomyopathie berichtet
    • bei Säuglingen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden erhalten, sollte die myokardiale Struktur und Funktion mittels Echokardiogramm überwacht werden
  • in der Wachstumsphase von Kindern sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Prednisolon sorgfältig erwogen werden
    • aufgrund der wachstumshemmenden Wirkung von Prednisolon sollte das Längenwachstum bei Langzeittherapie regelmäßig kontrolliert werden
    • Therapie sollte zeitlich begrenzt oder bei Langzeittherapie alternierend erfolgen
• ältere Patienten
  • da ältere Patienten ein erhöhtes Osteoporoserisiko haben, sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Prednisolon sorgfältig erwogen werden
• Doping
  • Anwendung von Prednisolon kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
  • zudem kann es bei Missbrauch als Dopingmittel zu einer Gefährdung der Gesundheit kommen