PRELIS COMP

• Hypertonie

• Hypertonie
  • individuell nach Behandlungserfolg dosieren
  • i.d.R. 1 Retardtablette (200 mg Metoprololtartrat und 25 mg Chlortalidon) 1mal / Tag
    • falls < 1 Retardtablette erforderlich, ggf. Tablette halbieren
  • voller Effekt erst nach 1 - 2 Wochen zu erwarten (schonender Wirkungseintritt)
  • bei unzureichendem blutdrucksenkenden Effekt Zugabe eines peripheren Vasodilatators empfohlen
  • Behandlungsdauer:
    • lebenslange Behandlung kann notwendig sein
    • abrupte Unterbrechung vermeiden
    • ggf. Absetzen von Metoprolol, schrittweise, im Laufe von 10 Tagen

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht untersucht
  • Anwendung nicht empfohlen

Metoprolol plus Chlortalidon

• Überempfindlichkeit gegen Metoprolol oder andere Beta-Rezeptorblocker
• Überempfindlichkeit gegen Chlortalidon, Sulfonamide
• dekompensierte Herzinsuffizienz
• Schockzustände mit extrem niedrigem Blutdruck
• AV-Block II. und III. Grades
• Sinusknoten-Syndorm
• sinuatrialer Block
• bronchiale Hyperreagilibilität (z. B. bei Asthma bronchiale)
• Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen
• Leberkoma
• Anurie
• therapieresistente Hypokaliämie
• schwere renale und hepatische Erkrankungen
• symptomatische Hyperurikämie
• Hypercalcämie
• Hyponatriämie
• gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmern (Ausnahme: Mao-B-Hemmer)
• Stillzeit

Metoprolol plus Chlorthalidon

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Thrombozytopenie
    • Leukopenie
    • Agranulozytose
    • Eosinophilie
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hyperurikämie
    • Anstieg der Blutlipidspiegel
    • Hypokaliämie
    • Hyponatriämie
    • Hypomagnesiämie
    • Hyperglykämie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hypercalcämie
    • Gicht
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Gewichtszunahme
    • Glukosurie
    • hypochlorämische Alkalose
• Psychiatrische Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Depressionen
    • herabgesetzte Aufmerksamkeit
    • Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit
    • Albträume
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Persönlichkeitsveränderungen
    • Halluzinationen
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Müdigkeit
    • Schwindel
    • Kopfschmerzen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Parästhesien
    • Muskelschwäche
    • Muskelkrämpfe
• Augenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Sehstörungen (Verschlechterung einer Myopie)
    • verminderte Tränensekretion (Vorsicht bei Kontaktlinsenträgern!)
    • Konjunktivitis
• Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Orensausen
    • Schwerhörigkeit (in einer höheren als der empfohlenen Dosierung)
• Herzerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Bradykardie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Herzinsuffizienz
    • Herzrhythmusstörungen
    • Herzklopfen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • AV-Überleitungsstörungen am Herzen
    • präkordiale Schmerzen
• Gefässerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • verstärkte Blutdrucksenkung
    • orthostatische Hypotonie (gelegentlich mit Bewusstlosigkeit)
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Ödeme
    • Verstärkung der Beschwerden bei Patienten mit Raynaud-Syndrom oder Claudicatio intermittens
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Gangrän bei Patienten mit bereits bestehenden schweren Durchblutungsstörungen
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Belastungsdyspnoe
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Bronchospasmus
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Rhinitis
    • Lungenödem durch Idiosynkrasie
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Leibschmerzen
    • Appetitverlust
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Diarrhö
    • Obstipation
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Mundtrockenheit
    • Pankreatitis
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • intrahepatische Cholestase
    • Gelbsucht
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • veränderte Leberfunktionswerte
    • Hepatitis
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hautausschläge (in Form von Urtikaria und dystrophischen Hautläsionen)
    • Vaskulitis
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Photosensibilität
    • vermehrte Schweißabsonderung
    • Alopezie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Verschlechterung einer Psoriasis und psoriasforme Exantheme (ß-Rezeptoren-Blocker können in Einzelfällen eine Psoriasis vulgaris auslösen, die Symptome dieser Erkrankung verschlechtern oder zu psoriasiformen Exanthemen führen)
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Arthritis
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Libido- und Potenzstörungen

• Retardtablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach den Mahlzeiten einnehmen
• bei Einmalgabe: Anwendung morgens
• bei zweimal Gabe: Anwendung morgens und abends

Metoprolol plus Chlortalidon

• kontraindiziert in der Stillzeit

Metoprolol plus Chlortalidon

• während der ersten 4 Monate: sollte keine Anwendung erfolgen
• generell gilt das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nur bei besonders strenger Nutzen-Risiko- Abwägung angewendet werden
• bislang keine ausreichend gut dokumentierten Studien zu einer Anwendung von Metoprolol plus Chlorthalidon an schwangeren Frauen existieren
• Metoprolol
  • Metoprolol sollte 48 - 72 Stunden vor dem errechneten Geburtstermin abgesetzt werden
    • wenn dies nicht möglich ist, müssen die Neugeborenen für die Dauer von 48 - 72 Stunden nach der Geburt sorgfältig auf Anzeichen einer ß-Blockade überwacht werden
  • passiert die Plazenta und kann im Feten zu Bradykardie, Hypotonie und Hypoglykämie führen
  • Betablocker reduzieren die plazentare Durchblutung, was zu Frühgeburten oder zum intrauterinen Fruchttod führen kann
  • das Risiko von kardialen und pulmonalen Komplikationen bei pränatal Metoprololexponierten Neugeborenen ist in der Postpartalperiode erhöht
• tierexperimentelle Studien
  • Metoprolol
    • zeigte im Tierversuch keine teratogenen Eigenschaften

Metoprolol plus Chlortalidon

• Psoriasis
  • bei Patienten mit einer Psoriasis in der Eigen- oder Familienanamnese sollte die Verordnung von ß-Rezeptoren-Blockern nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
• Bradykardie
  • Patienten mit symptomatischer Bradykardie bzw. stark verlangsamter Herzschlagfolge von weniger als 50 Schlägen pro Minute vor Behandlungsbeginn sollten sorgfältig überwacht werden
  • bei Absinken des Pulses unter 45 Schläge pro Minute während der Behandlung ist das Präparat abzusetzen
• bei einem Phäochromozytom erst nach a-Blockade verabreicht werden
• Allergien
  • ß-Rezeptoren-Blocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen erhöhen
  • bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Desensibilisierungstherapie kann es daher zu überschießenden anaphylaktischen Reaktionen kommen
  • Patienten, die ß-Rezeptoren-Blocker einnehmen, zeigen eine schwere Verlaufsform beim anaphylaktischen Schock
• Diabetes mellitus
  • Vorsicht ist geboten bei Diabetikern mit stark schwankenden Blutzuckerwerten, nach längerem strengen Fasten und bei Azidose ist während der Behandlung
  • in seltenen Fällen kann ein latenter Diabetes mellitus in Erscheinung treten oder ein bereits bestehender sich verschlimmern
  • Zeichen der Hypoglykämie (z. B. Tachykardie) können verschleiert werden
  • die Blutzuckerwerte sollten deshalb bei einer Dauertherapie regelmäßig überwacht werden
  • jedoch ist bei Behandlung mit kardioselektiven ß-Rezeptoren-Blockern die Gefahr der Beeinflussung des Kohlenhydratstoffwechsels oder Maskierung einer Hypoglykämie weniger groß als bei der Therapie mit nichtselektiven ß-Rezeptoren-Blockern
• Fettstoffwechselstörungen
  • Blutfette von Patienten, die wegen Fettstoffwechselstörungen behandelt werden, sind zu kontrollieren, da die Blutfettwerteunter Chlortalidon ansteigen können
• eingschränkte Nierenfunktion
  • Daueranwendung nur unter regelmäßiger Kontrolle der Laborwerte erfolgen
  • bei Kaliumverlust (z. B. Erbrechen, Durchfall) oder Kaliummangel ist eine besonders kaliumreiche Kost angezeigt
  • dasselbe gilt bei gleichzeitiger Behandlung mit Präparaten, die Kaliumverluste bewirken können (z. B. Corticoide)
  • bei schweren Nierenfunktionsstörungen wurde in Einzelfällen über eine Verschlechterung der Nierenfunktion unter Therapiemit ß-Rezeptoren-Blockern berichtet
  • eine Anwendung sollte in diesen Fällen unter entsprechender Überwachung der Nierenfunktion erfolgen
• vor Operationen ist die Anästhesistin/der Anästhesist von der Medikation mit einem ß-Rezeptoren-Blocker in Kenntnis zu setzen
• Doping
  • Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
  • gesundheitlichen Folgen der Anwendung als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen