Questran Pulver zuckerfrei

• in Kombination mit einem HMG-CoA-Reduktaseinhibitor (Statin) als adjuvante Therapie zur Diät, um additive Reduktion der LDL-Cholesterol-(LDL-C)-Spiegel bei Patienten mit primärer Hypercholesterolämie zu erzielen, bei denen mit einem Statin allein keine ausreichende Kontrolle möglich ist
• in Monotherapie als adjuvante Therapie zur Diät, zur Reduktion des erhöhten Gesamt- und LDL-Cholesterols bei Patienten mit isolierter primärer Hypercholesterolämie, bei denen ein Statin als unangemessen betrachtet wird oder nicht gut vertragen wird
• chologene Diarrhöen
• Pruritus oder Ikterus bei partiellem Gallengangsverschluss
• Hinweise
  • Beibehaltung der vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen während der Therapie
  • bisher keine kontrollierten Langzeitversuche vorhanden, welche die Wirkung von Colestyramin bei der primären oder sekundären Prävention von Komplikationen der Arteriosklerose belegen

Basiseinheit: 1 Dosisbeutel enthält 4 g Colestyramin 20

• Kombinationstherapie mit einem HMG-CoA-Reduktaseinhibitor (Statin)
  • Erwachsene
    • Einleitung der Therapie, wenn Standarddosen des HMG-CoA-Reduktaseinhibitors unangemessen sind oder nicht gut vertragen werden
    • Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für jeweiligen HMGCoA-Reduktaseinhibitor zu Rate ziehen
    • 1 - 4 Dosisbeutel (4 - 16 g Colestyramin) / Tag; Verteilung auf mehrere Einzeldosen möglich
    • Dosissteigerung, optional, bei unzureichendem Behandlungserfolg: max. 6 Dosisbeutel (24 g Colestyramin)
• Monotherapie
  • Erwachsene
    • 1 - 4 Dosisbeutel (4 - 16 g Colestyramin) / Tag; Verteilung auf mehrere Einzeldosen möglich
    • Dosissteigerung, optional, bei unzureichendem Behandlungserfolg: max. 6 Dosisbeutel (24 g Colestyramin)
    • zu Beginn einschleichend dosieren, zur Vermeidung gastrointestinaler Nebenwirkungen
    • erforderliche Dosiserhöhungen schrittweise, mit regelmäßiger Überprüfung der Lipid-Werte
    • Dosen > 24 g Colestyramin / Tag stören möglicherweise die normale Fettaufnahme
• chologene Diarrhöen
  • Erwachsene
    • initial: 1 Dosisbeutel (4 g Colestyramin) 3mal / Tag
    • nachfolgende Dosisanpassung, falls erforderlich
• Pruritus und Ikterus
  • Erwachsene
    • 1 - 2 Dosisbeutel (4 - 8 g Colestyramin) / Tag
• Behandlungsdauer
  • abhängig von Grunderkrankung, i.d.R. Dauertherapie
  • bei Diarrhö aufgrund einer Störung der Gallensäurenresorption: Ansprechen auf Therapie innerhalb von 3 Tagen; bei Nichtansprechen Beginn mit einer anderen Therapie
• Hinweis
  • zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne Patienten, aktuelle europäische Richtlinien heranziehen
  • vor Therapiebeginn muss den Patienten eine cholesterinsenkende Diät verordnet und ein Lipidprofil erstellt werden, um die Gesamt-Cholesterin-(Gesamt-C-), HDL-Cholesterin-(HDL-C-) und Triglyceridspiegel zu ermitteln
  • Diät während der Therapie fortsetzen
  • Serumspiegel an Gesamt-C, LDL-C und Triglyceriden in regelmäßigen Abständen ermitteln um günstiges Erst- und Langzeitansprechen zu bestätigen

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • Berechnung nach dem Körpergewicht:
    • (Körpergwicht (kg) x Erwachsenendosis (g)) / 70 kg
  • zur Vermeidung gastrointestinaler Nebenwirkungen, Beginn mit einer Dosis / Tag
  • anschließende schrittweise Dosiserhöhung alle 5 - 7 Tage, bis erwünschter therapeutischer Effekt erreicht ist
• älterer Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich

• Überempfindlichkeit gegen Colestyramin
• Darmverschluss
• Gallengangverlegung
• Hinweis
  • bei gleichzeitiger Anwendung von Colestyramin mit einem Statin sollte die Fachinformation für das jeweilige Statin bezüglich der Kontraindikationen beachtet werden

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • allergische Reaktionen
• Stoffwechsel- und Ernähungsstörungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • hyperchlorämische Azidose bei Kindern und bei Patienten mit Niereninsuffizienz unter Langzeittherapie
    • Mangel fettlöslicher Vitamine
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Anstieg der alkalischen Phosphatase und der Transaminasen zu Beginn der Therapie
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Obstipation
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Übelkeit
    • Völlegefühl
    • Sodbrennen
    • Appetitlosigkeit
    • Dyspepsie
    • Brechreiz
    • Blähungen
    • Diarrhöen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Erbrechen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Verstärkung einer vorbestehenden Steatorrhoe
    • verminderte Resorption fettlöslicher Vitamine
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Rötungen und Reizungen der Haut, der Zunge und im Analbereich
• Untersuchungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Verminderung der Folsäurekonzentration im Serum

• Einnahme vor der Hauptmahlzeiten empfehlenswert
• wenn eine Wechselwirkung mit einem gleichzeitig angewendeten Arzneimittel nicht ausgeschlossen werden kann, Verabreichung dieses Arzneimittels mind. 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach Colestyramin

Zubereitung

• Inhalt des Dosisbeutels vor Einnahme in reichlich Flüssigkeit (ca. 200 ml Wasser) einrühren
• Verwendung anderer beliebiger Getränke, klaren Suppen oder saftreichen Kompotten anstelle von Wasser möglich

• keine ausreichende Erfahrung in der Stillzeit
• Colestyramin wird nicht in die Muttermilch ausgeschieden
  • jedoch kann der Gehalt an fettlöslichen Vitaminen in der Muttermilch wegen der verminderten Resorption erniedrigt sein
• bei gleichzeitiger Anwendung mit einem Statin sollte die Fachinformation für das jeweilige Statin bezüglich der Kontraindikationen beachtet werden

• keine ausreichende Erfahrung in der Schwangerschaft
• Gabe von Colestyramin kann zur verminderten Resorption fettlöslicher Vitamine (A, D, E, K) führen
  • kann schwerwiegende Folgen für das Kind (Blutungsneigung) haben
• bei Notwendigkeit einer Blutcholesterinsenkung während der Schwangerschaft sollte Colestyramin nur verwendet werden, falls keine sichere Alternative existiert
  • dabei auf eine ausreichende Zufuhr fettlöslicher Vitamine achten
• Fertilität:
  • weder präklinische noch klinische Daten zu einem möglichen Einfluss von Colestyramin auf die weibliche und männliche Fertilität vorliegend

• vor Einleitung der Therapie mit Colestyramin sollten sekundäre Ursachen einer Hypercholesterolämie ausgeschlossen werden, d.h.
  • schlecht eingestellter Diabetes mellitus
  • Hypothyreose
  • nephrotisches Syndrom
  • Dysproteinämien
  • obstruktive Lebererkrankung
  • andere pharmakologische Therapie
  • Alkoholismus
• gleichzeitige Anwendung mit einem Statin
  • bei gleichzeitiger Anwendung mit einem Statin sollte die Fachinformation für das jeweilige Statin bezüglich der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung beachtet werden
• Triglyceridspiegel > 3,4 mmol/l
  • bei Behandlung von Patienten mit Triglyceridspiegeln > 3,4 mmol/l Vorsicht aufgrund der triglyceridsteigernden Wirkung von Colestyramin
• Verstopfung
  • Colestyramin kann Verstopfung auslösen oder eine bestehende Verstopfung verschlimmern
  • Risiko einer Verstopfung muss besonders bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Angina pectoris berücksichtigt werden
• Colestyramin darf bei folgenden Erkrankungen nur mit Vorsicht angewendet werden, da Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei diesen Patienten nicht ermittelt wurden
  • Dysphagie
  • Schluckbeschwerden
  • schwere gastrointestinale Motilitätsstörungen
  • entzündliche Darmerkrankungen
  • Leberinsuffizienz
  • größere Magen-Darm-Traktoperationen
• Antikoagulanzien
  • bei Patienten unter Antikoagulanzien unter Antikoagulanzien muss die gerinnungshemmende Therapie eng überwacht werden, da Gallensäuren-Komplexbildner nachweislich sowohl die Resorption von Vitamin K senken als auch die gerinnungshemmende Wirkung von Antikoagulanzien beeinträchtigen
• Digitalis
  • nach Absetzen von Colestyramin kann es zu einer Erhöhung des Digitalisspiegels kommen
• empfohlen, andere Arzneimittel mind. mit einem Abstand von einer Stunde einzunehmen
  • Medikamente, v.a. solche mit sauren Eigenschaften (z.B. Phenylbutazon, Cumarinderivate) können von diesem Medikament gebunden werden
• Vorsicht bei Patienten mit Magen-Darm-Geschwüren
  • Aktivierung oder Verschlimmerung bestehender Geschwüre ist möglich
• Langzeitanwendung
  • bei Langzeitanwendung sollten bei Risikopatienten regelmäßig die Blutelektrolyte überprüft werden
• Colestyramin darf nie in trockener Form eingenommen werden
  • Verträglichkeit wird durch längeres Quellenlassen in Flüssigkeit verbessert