Quimbo Tropfen

Pädia GmbH Wirkstoff: Levodropropizin →
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Fachinformationen

Indikation

  • Symptomatische Therapie des Reizhustens (unproduktiver Husten) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren

Dosierung

  • Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren nehmen als Einzeldosis 20 Tropfen (entsprechend 60 mg Levodropropizin) bis zu dreimal täglich. Zwischen den Einnahmen muss jedoch eine Pause von 6 Stunden liegen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder zwischen 2 und 12 Jahren nehmen als Tagesgesamtdosis 1 Tropfen pro Kilogramm (kg) Körpergewicht (entsprechend 3 mg Levodropropizin pro kg Körpergewicht). Die Tagesgesamtdosis wird aufgeteilt in 3 Einzelgaben mit mindestens 6 Stunden Abstand (siehe Tabelle).
    • Körpergewicht des Patienten: bis 12 kg
      • Einzeldosis: 4 Tropfen
      • Tagesgesamtdosis in 24 Stunden: bis zu 12 Tropfen
    • Körpergewicht des Patienten: 12,5 bis 18 kg
      • Einzeldosis: 6 Tropfen
      • Tagesgesamtdosis in 24 Stunden: bis zu 18 Tropfen
    • Körpergewicht des Patienten: 18,5 bis 24 kg
      • Einzeldosis: 8 Tropfen
      • Tagesgesamtdosis in 24 Stunden: bis zu 24 Tropfen
    • Körpergewicht des Patienten: 24,5 bis 30 kg
      • Einzeldosis: 10 Tropfen
      • Tagesgesamtdosis in 24 Stunden: bis zu 30 Tropfen
    • Körpergewicht des Patienten: 30,5 bis 36 kg
      • Einzeldosis: 12 Tropfen
      • Tagesgesamtdosis in 24 Stunden: bis zu 36 Tropfen
    • Körpergewicht des Patienten: 36,5 bis 42 kg
      • Einzeldosis: 14 Tropfen
      • Tagesgesamtdosis in 24 Stunden: bis zu 42 Tropfen
    • In besonders begründeten Fällen kann die Tagesgesamtdosis auf 2 Tropfen pro kg Körpergewicht erhöht werden.
  • Die Anwendung sollte bis zum Verschwinden des Hustens bzw. nach ärztlicher Anweisung erfolgen, längstens jedoch 7 Tage.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile
  • produktiver Husten (Husten mit Auswurf)
  • verminderte mukoziliäre Funktion (Kartagener-Syndrom, Ziliendyskinesie)
  • stark eingeschränkte Leberfunktion
  • Kinder unter 2 Jahren
  • Schwangere und Stillende

Therapiehinweise

Einnahme zwischen den Mahlzeiten.

Nebenwirkungen

  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig (>/= 1/10)
    • Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
    • Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
    • Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
    • Sehr selten (< 1/10.000)
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  • Folgende Nebenwirkungen wurden sehr selten (weniger als 1/10.000) beobachtet:
    • Haut:
      • Nesselsucht (Urticaria), Hautrötungen (Erytheme), Hautausschläge (Exantheme), Jucken, Schwellungen (Angioödem), Hautreaktionen
    • MagenMagen-Darm-Trakt:
      • Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
    • Nervensystem:
      • Schwindel, Zittern, Missempfindungen, Schwäche, Mattigkeit, Schläfrigkeit, Bewusstseinseintrübungen, Benommenheit, Kopfschmerzen
    • Herz-Kreislauf-System:
      • Herzklopfen, beschleunigter Herzrhythmus, erniedrigter Blutdruck
    • Atemwegssystem:
      • Atemnot, Husten, Schwellungen im Atemwegsbereich
    • Skelett- und Muskelsystem:
      • Schwäche, Schwäche in Unterschenkeln
    • Allgemeine Beschwerden:
      • Allergische und Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Anwendungshinweise

  • Es wird empfohlen, das Präparat zwischen den Mahlzeiten einzunehmen.

Stillzeithinweise

  • Da der Wirkstoff im Tierversuch die Plazentaschranke überwindet und auch in der Muttermilch nachgewiesen wurde, dürfen Quimbo® Tropfen während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Schwangerschaftshinweise

  • Da der Wirkstoff im Tierversuch die Plazentaschranke überwindet und auch in der Muttermilch nachgewiesen wurde, dürfen Quimbo® Tropfen während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Warnhinweise

  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • Quimbo® Tropfen sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz.
    • Bei älteren Patienten sind Quimbo® Tropfen vorsichtig zu dosieren.
    • Quimbo® Tropfen enthalten weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis von 20 Tropfen, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • Obwohl in klinischen Untersuchungen keine Wechselwirkungen mit Benzodiazepinen bekannt geworden sind, ist bei besonders empfindlichen Patienten bei gleichzeitiger Einnahme von sedierenden Arzneimitteln Vorsicht geboten.
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
  • Überdosierung
    • Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.