REISEGOLD TABS GEGEN REISEUEBELKEIT

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Wirkstoff: Dimenhydrinat →
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Fachinformationen

Indikation

  • Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit

Dosierung

  • Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit
    • Vorbeugung von Reisekrankheiten:
      • 1 Tablette (50 mg Dimenhydrinat) 3mal / Tag
      • Einnahme der ersten Tablette 30 Min. vor Reisebeginn
    • Behandlung von Reisekrankheiten:
      • 1 - 2 Tabletten alle 4 Stunden
      • max. 6 Tabletten (300 mg Dimenhydrinat) / Tag
    • Kinder:
      • Kinder 6 - 12 Jahre:
        • 5 mg/kg Körpermasse unterteilt in 4 Einzeldosen
        • oder ½ bis 1 Tablette alle 6 bis 8 Stunden
        • max. 150 mg / Tag
    • Anwendungsdauer:
      • ohne Rücksprache mit dem Arzt nur wenige Tage

Kontraindikationen

Dimenhydrinat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Dimenhydrinat oder andere Antihistaminika
  • akuter Asthma-Anfall
  • Engwinkelglaukom
  • Phäochromozytom
  • Porphyrie
  • Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
  • Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie)
  • Herzrhythmusstörungen (z.B. Wolff-Parkinson-White Syndrom)
  • gewichtsabhängige Kontraindikation möglich (s. jeweilige Herstellerinformation)

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

Dimenhydrinat - peroral
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Leukopenie
      • Neutropenie
      • Thrombozytopenie
      • hämolytische Anämie
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Urticaria
      • Ödem
      • anaphylaktische Reaktionen
  • Psychiatrische Erkrankungen
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Angst(-zustände) (paradoxe Reaktion, insbes. bei Kindern möglich)
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Somnolenz (anticholinerger Effekt, insbes. zu Behandlungsbeginn; kann auch zu Beeinträchtigung am folgenden Tag führen; abhängig von der individuellen Empfindlichkeit und der eingenommenen Dosis)
      • Kopfschmerzen (anticholinerger Effekt, insbes. zu Behandlungsbeginn; kann auch zu Beeinträchtigung am folgenden Tag führen; abhängig von der individuellen Empfindlichkeit und der eingenommenen Dosis)
      • Benommenheit (anticholinerger Effekt, insbes. zu Behandlungsbeginn; kann auch zu Beeinträchtigung am folgenden Tag führen; abhängig von der individuellen Empfindlichkeit und der eingenommenen Dosis)
      • Schwindelgefühl (häufiger bei älteren Patienten; anticholinerger Effekt, insbes. zu Behandlungsbeginn; kann auch zu Beeinträchtigung am folgenden Tag führen; abhängig von der individuellen Empfindlichkeit und der eingenommenen Dosis)
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Sedierung
      • Mydriasis
      • Sehstörung
      • Stimmungsschwankungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Erinnerungsvermögen eingeschränkt
      • Gleichgewichtsstörung (häufiger bei älteren Patienten)
      • Aufmerksamkeitsstörungen
      • Koordinationsstörungen
      • Verwirrtheitszustand (häufiger bei älteren Patienten)
      • Halluzination
      • Stimmungsschwankungen
      • Schlaflosigkeit (paradoxe Reaktion, insbes. bei Kindern möglich)
      • Vertigo
      • Myasthenie
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Sehschärfe vermindert
      • Orthostasesyndrom
      • Unruhe (paradoxe Reaktion, insbes. bei Kindern möglich)
      • Agitiertheit
      • Nervosität
      • Tremor/Zittern (paradoxe Reaktion, insbes. bei Kindern möglich)
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • extrapyramidale Erkrankung
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen (häufiger bei älteren Patienten)
      • Erregung (paradoxe Reaktion, insbes. bei Kindern möglich)
  • Herzerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Tachykardie
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • verstopfte Nase
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Mundtrockenheit
      • gastrointestinale Erkrankungen z.B.
        • Übelkeit
        • Schmerzen im Oberbauch
        • Erbrechen
        • Durchfall
        • Obstipation
  • Leber- und Gallenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • hepatische Funktiosstörungen (Ikterus, Gelbsucht cholestatisch)
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Erythem
      • Ekzem
      • Angioödeme
      • Purpura
      • Dermatitis allergisch
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Photosensibilität
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • muskuläre Schwäche (anticholinerger Effekt, insbes. zu Behandlungsbeginn; kann auch zu Beeinträchtigung am folgenden Tag führen; abhängig von der individuellen Empfindlichkeit und der eingenommenen Dosis)
  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Störungen bei der Entleerung der Harnblase
  • Untersuchungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • intraokulärer Druck erhöht
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Verlängerung des QT-Intervalls im EKG

Anwendungshinweise

  • Einnahme vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit

Stillzeithinweise

Dimenhydrinat - peroral
  • Dimenhydrinat sollte in der Stillzeit entweder abgesetzt werden oder in der Zeit der Einnahme sollte abgestillt werden
    • da unerwünschte Wirkungen, wie erhöhte Irritabilität, auf das gestillte Kind nicht auszuschließen sind
  • Dimenhydrinat geht in die Muttermilch über
  • für Dimenhydrinat liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung in der Stillzeit vor

Schwangerschaftshinweise

Dimenhydrinat - peroral
  • Dimenhydrinat sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn nichtmedikamentöse Maßnahmen und andere sicherere Arzneimittel keinen Erfolg gezeigt haben
  • letzte Schwangerschaftswochen
    • Dimenhydrinat sollte wegen möglicher Auslösung vorzeitiger Uteruskontraktionen nicht angewendet werden
  • 1. Trimenon
    • es liegen keinerlei Hinweise darauf vor, dass eine Anwendung von Dimenhydrinat im ersten Schwangerschaftsdrittel zu einer erhöhten Abortrate führt
  • für Dimenhydrinat liegen widersprüchliche Berichte über die Sicherheit einer Anwendung in der Schwangerschaft vor
    • eine prospektive Studie an Schwangeren hat keine Anhaltspunkte über den Zusammenhang einer Dimenhydrinat-Anwendung und Missbildungen ergeben
    • in einer anderen Studie wurde eine Assoziation mit kardiovaskulären Defekten und mit Inguinalhernie und einer Dimenhydrinat-Exposition in der Schwangerschaft beschrieben
    • in einer Fall-Kontroll-Studie, in der 38.151 Neugeborene ohne kongenitale Anomalien und 22.843 mit kongenitalen Anomalien eingeschlossen wurden, ließen sich bei den insgesamt 2.640 mit Dimenhydrinat exponierten Kindern keine Anzeichen auf ein teratogenes Potential von Dimenhydrinat erkennen
  • Dimenhydrinat kann am Uterus eine Steigerung der Kontraktilität hervorrufen bzw. vorzeitige Wehen auslösen
  • tierexperimentelle Studien
    • Dimenhydrinat ist tierexperimentell nur unzureichend auf reproduktionstoxikologische Eigenschaften untersucht
  • Fertilität
    • es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor

Warnhinweise

Dimenhydrinat - peroral
  • Hinweis
    • Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Zytostatika-induzierter Übelkeit und Erbrechen nicht geeignet
  • Dimenhydrinat darf nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden bei Vorliegen von Zuständen, die durch die anticholinerge Wirkung von Dimenhydrinat verschlechtert werden können, wie
    • chronischen Atembeschwerden und Asthma, da Dimenhydrinat zu dickflüssigeren Sekreten führen kann
    • Leberinsuffizienz, da Dimenhydrinat in der Leber metabolisiert wird
    • schwerer Niereninsuffizienz, da es zu einer Akkumulation von Dimenhydrinat kommen kann
      • die Metaboliten von Dimenhydrinat werden über die Niere ausgeschieden
    • Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, QT-Verlängerung
      • Hypokaliämie ist ein Risikofaktor für die Entwicklung einer QT-Intervall-Verlängerung
      • Hypomagnesiämie ist ein unabhängiger Prädiktor für erhöhte Mortalität bei Patienten mit kardialen Störungen
      • da vor allem höhere Dosen von Dimenhydrinat zur Verlängerung des QT-Intervalls mit schwerwiegenden Konsequenzen führen können, ist bei Patienten mit Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Bradykardie, angeborenem langen QT-Syndrom oder anderen klinisch signifikanten kardialen Störungen (insbesondere koronare Herzkrankheit, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien) besondere Vorsicht geboten
        • daher darf Dimenhydrinat auch bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall verlängern (z. B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, Antibiotika, Malaria-Mittel, Antihistaminika, Neuroleptika) oder zu einer Hypokaliämie führen, nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
    • Morbus Parkinson, da die Wirkung von anticholinergen Medikamenten gegen Parkinson verstärkt werden kann
  • Dimenhydrinat sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten (insbesondere bei älteren Personen) mit Zuständen, die durch eine Anticholinergika-Therapie verstärkt werden könnten, z.B.
    • erhöhter Augeninnendruck
    • Pyloro-Duodenale Obstruktion
    • Prostata-Hypertrophie
    • Hypertonie
    • orthostatische Hypotonie
    • Hyperthyreose
    • Schwindel
    • Sedierung
    • schwere koronare Herzkrankheit
  • längerfristige Anwendung
    • nach längerfristiger täglicher Anwendung können durch plötzliches Beenden der Behandlung vorübergehend Schlafstörungen auftreten
      • deshalb sollte in diesen Fällen die Behandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis beendet werden
    • Medikamentenabhängigkeit
      • wie bei anderen hypnotisch wirkenden Arzneimitteln ist bei einer längerfristigen Therapie mit Dimenhydrinat die Entwicklung einer Medikamentenabhängigkeit nicht auszuschließen
        • aus diesem Grunde sollte die Indikation zu einer über eine Kurzzeitbehandlung hinausgehenden Therapie kritisch gestellt werden
  • Kinder und Jugendliche
    • Überdosierungen mit Dimenhydrinat, können insbesondere bei Kindern lebensbedrohlich sein und müssen vermieden werden
      • deshalb sind alters- und gewichtsabhängige Kontraindikationen zu beachten und eine passende Darreichungsform auszuwählen (s. jeweilige Herstellerinformation)