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Fachinformationen

Indikation

Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre

  • symptomatische Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll
    • Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
    • Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcus ventriculi oder Ulcus duodeni)
  • Hinweis
    • bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni sollte eine Untersuchung auf H. pylori - und im Falle des Nachweises - eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen werden, da i. d. R. bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit ausheilt

Dosierung

  • symptomatische Therapie von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
      • 1 - 2 Kautabletten (680 - 1360 mg Calciumcarbonat und 80 - 160 mg schweres, basisches Magnesiumcarbonat) als Einzeldosis
        • 1 Std. nach den Mahlzeiten oder vor dem Zubettgehen
        • oder bei Bedarf bei Sodbrennen oder säurebedingten Magenbeschwerden
      • max. Dosis: 11 Kautabletten (8 g Calciumcarbonat)
      • Behandlungsdauer
        • bleiben die Beschwerden unter der Therapie länger als 2 Wochen bestehen, sollten diese klinisch abgeklärt werden, um eine schwerwiegendere Krankheit auszuschließen
    • Kinder < 12 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • generell Vorsicht geboten
      • Calcium-, Phosphat- und Magnesium-Plasmaspiegel regelmäßig kontrollieren
      • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
        • Anwendung kontraindiziert

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Hypercalcämie
  • schwere Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min
  • Nephrolithiasis aufgrund von Calcium haltigen Nierensteinen
  • Hypophosphatämie
  • Hypercalciurie

Therapiehinweise

Einnahme zwischen den Mahlzeiten.

Nebenwirkungen

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
      • Hautausschlag
      • Urtikaria
      • Angioödem
      • Anaphylaxie
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Hypophosphatämie mit Osteomalazie
      • Hypermagnesiämie
      • Hypercalcämie
      • Alkalose
      • gastrale Symptome
      • Muskelschwäche
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Magenbeschwerden
      • Diarrhoe
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Muskelschwäche
  • Nebenwirkungen, die nur im Zusammenhang mit dem Milch-Alkali-Syndrom auftreten können
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
        • Verlust des Geschmacksinns (Ageusie)
      • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
        • Kalzinose und Asthenie
      • Erkrankungen des Nervensystems
        • Kopfschmerzen
      • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
        • Azotämie

Anwendungshinweise

  • Tabletten können gelutscht oder zerkaut werden
  • es wird keine Flüssigkeit benötigt
  • Einnahme bevorzugt 1 Stunde nach den Mahlzeiten oder vor dem Zubettgehen (aber auch bei Bedarf bei Sodbrennen oder säurebedingten Magenbeschwerden)
  • Einnahme anderer Arzneimittel generell 1 - 2 Std. vor oder nach der Einnahme dieses Präparats

Stillzeithinweise

  • Einnahmen gemäß den Einnahmeempfehlungen möglich

Schwangerschaftshinweise

  • Einnahmen gemäß den Einnahmeempfehlungen möglich
    • bisher kein erhöhtes Risiko für Missbildungen beim Kind bei Einnahme während der Schwangerschaft beobachtet
    • empfohlene Höchstdosis und Einnahmedauer sollte von Schwangeren jedoch nicht überschritten werden
    • Daten zur Fertilität liegen nicht vor

Warnhinweise

  • bei eingeschränkter Nierenfunktion, regelmäßige Kontrolle der Plasmaspiegel von
    • Calcium
    • Magnesium
    • Phosphat
  • Langzeitanwendung und hohe Dosierungen können (insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen wie
    • Hypercalcämie
    • Hypermagnesiämie
    • Milch-Alkali-Syndrom führen
  • eine längerfristige Einnahme erhöht das Risiko der Bildung von Nierensteinen