SALI DECODERM

• Alle auf eine lokale Kortikoidbehandlung ansprechenden Hauterkrankungen mit subchronischer, chronischer bzw. hyperkeratotischer Verlaufsform, wie z.B.
  • subchronische bis chronische Ekzeme jeglicher Genese
  • konstitutionelle Neurodermitis
  • Psoriasis vulgaris

Basiseinheit: 1 g Salbe enthält 1 mg Flupredniden-21-acetat und 30 mg Salicylsäure

• Hauterkrankungen mit subchronischer, chronischer bzw. hyperkeratotischer Verlaufsform
  • Salbe 1 - 2mal / Tag auf betroffene Hautstellen auftragen
  • Behandlungsdauer
    • individuell nach dem Verlauf der Hauterkrankung
    • solange entzündliche Hauterscheinungen bestehen
    • max. 3 Wochen
    • Maximaldosis von 2 g Salicylsäure / Tag für Erwachsene max. 1 Woche anwenden
  • Kinder
    • Kinder >/= 2 Jahre
      • max. Tagesdosis: 0,2 g Salicylsäure
      • max. < 10 % der Körperoberfläche behandeln
    • Behandlungsdauer
      • max. 1 Woche
    • Säuglinge und Kleinkinder: kontraindiziert

• Überempfindlichkeit gegen Flupredniden und/oder Salicylsäure
• spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc)
• Varizellen
• Vakzinationsreaktionen
• periorale Dermatitis
• Rosazea
• Akne
• durch Bakterien, Pilze, Viren oder Parasiten verursachte Hauterkrankungen
• Säuglinge und Kleinkinder

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Kontaktsensibilisierungen bei Überempfindlichkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • lokale Reizerscheinungen bei Überempfindlichkeit, z.B.
      • Rötung
      • Brennen
      • Juckreiz
• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Pyodermien
    • Follikulitiden
    • mykotische Sekundärinfektionen
• Endokrine Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • bei großflächiger (ca. 10 % der Körperoberfläche und mehr) und/oder länger dauernder Anwendung (über 2 Wochen hinaus) durch Aufnahme des Corticoids
      • Störungen im Hormonhaushalt
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • verschwommenes Sehen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • bei großflächiger (ca. 10 % der Körperoberfläche und mehr) und/oder länger dauernder Anwendung (über 2 Wochen hinaus) durch Aufnahme des Corticoids:
      • lokale Hautveränderungen, wie
        • Atrophien
        • Teleangiektasien
        • Striae distensae
        • Steroidakne
        • perioraler Dermatitis
        • Hypertrichose
        • Depigmentierung
• Schwangerschaft, Wochenbett und perinatale Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Glucocorticoid-bedingte Nebenwirkungen beim Säugling
      • kann bei langfristiger oder großflächiger Anwendung des Präparats in der Stillzeit nicht ausgeschlossen werden
      • in diesen Fällen soll die Medikation abgesetzt werden

• Salbe dünn auf die betroffenen Hautstellen aufzutragen

• während der Stillzeit darf die Anwendung nicht im Brustbereich erfolgen
• keine Anwendung auf großen Hautflächen (> 10 % der Körperoberfläche) und für längere Zeit

• in der Schwangerschaft sollte das Präparat nicht angewendet werden

• ausschließlich zum äußerlichen Gebrauch bestimmt
• Anwendung im Gesicht und am Hals, am Augenlid und der Periorbital-Region, auf Rhagaden und Ulzerationen vermeiden
  • nicht zur Anwendung am Auge und an Schleimhäuten bestimmt
• Vorsicht bei Patienten mit
  • schweren Leberfunktionsstörungen
  • diabetischer Stoffwechsellage
• Langzeitbehandlung und/oder eine Anwendung auf großen Hautoberflächen oder unter Okklusivverband
  • sollte bei Patienten mit vorgeschädigter Niere nicht erfolgen
• Kinder
  • darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern angewendet werden
  • allgemein erhöhte Vorsicht bei der Behandlung von Kindern, da es im Vergleich zu Erwachsenen durch die Beschaffenheit der kindlichen Haut und infolge der größeren Hautoberfläche im Vergleich zum Körpergewicht, zu einer erhöhten Aufnahme des Glucocorticoids und der Salicylsäure durch die kindliche Haut kommen kann
• Sehstörung
  • bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
  • wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen, die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden, in Erwägung gezogen werden; diese umfassen u.a.
    • Katarakt
    • Glaukom
    • seltene Erkrankungen, wie z.B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC)