selenase 100ug peroral

• nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
  • Selenmangel kann auftreten bei:
    • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen
    • Fehl- und Mangelernährung (z. B. totale parenterale Ernährung)

Basiseinheit: 1 Trinkampulle mit 2 ml Lösung enthält 100 µg Selen

• Selemangel
  • 1 Ampulle (100 µg Selen) 1mal / Tag, oral
  • Dosissteigerung: kurzfristig </= 3 Ampullen (300 µg Selen) / Tag
  • Behandlung von extremen Mangelzuständen (z. B. SIRS / Sepsis)
    • Normalisierung des Selenstatus kann erst durch Gabe höherer Selendosen (</= 1.000 µg / Tag zur Injektion, zeitweise </= 2.000 µg / Tag zur Injektion) erreicht werden
    • engmaschige Überprüfung der Selenspiegel empfohlen
    • Dosis reduzieren, wenn Werte > Normalwerte
    • untere Grenze der Toxizität: 900 µg / l Plasma bzw. 1.000 µg / l Vollblut
  • Behandlungsdauer:
    • vom behandelnden Arzt zu bestimmen
    • Behandlung bis zur Normalisierung des Selenstatus (Selen im Plasma 80 - 120 µg / l, im Vollblut 100 - 140 µg / l)
    • Gabe höherer Dosierungen auf max. 14 Tage beschränken
    • regelmäßige Prüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen empfehlenswert

• Überempfindlichkeit gegen Natriumselenit
• Selenintoxikation

• bei bestimmungsgemäßen Gebrauch bisher keine Nebenwirkungen beobachtet

• Trinkampulle öffnen
• Inhalt der Ampulle durch Ausdrücken vollständig in die Mundhöhle überführen
• alternativ: Verdünnung des kompletten Inhalts vor der Einnahme in einem Glas Wasser
• weitere Informationen zur Handhabung: siehe Fachinformation

• Selen geht in die Muttermilch über, aber bei therapeutischen Dosen von Natriumselenit kein negativer Effekt auf das zu stillende Neugeborene / Kind erwartet

• vorausgesetzt, dass Natriumselenit nur bei einem nachgewiesenen Selenmangel angewendet wird, keine unerwünschten Wirkungen von Natriumselenit auf die Schwangerschaft oder das ungeborene Kind zu erwarten
  • dennoch sollte Einnahme erst nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
• Selen kann die Plazenta passieren
• nur begrenzte Daten über die Anwendung von Natriumselenit bei schwangeren Frauen vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
• Fertilität
  • zum Einfluss von Selen auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit keine klinischen Daten vorliegend
  • in tierexperimentellen Studien Effekte nur für sehr hohe Dosen beobachtet
  • insgesamt ist bei Dosen zum Ausgleich von Selenmangel nicht von Nebenwirkungen auszugehen, die sich auf die Fertilität auswirken

• während der Therapie sollte der Selen-Serum- / Blutspiegel in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • keine ausreichenden Daten über die Anwendung (200 und 300 µg / Tag) vorliegend
    • Anwendung deshalb nicht empfohlen
• ggf. Alkoholgehalt bei flüssigen Darreichungsformen beachten