selenase T peroral

biosyn Arzneimittel GmbH
Rezeptpflichtig
Wirkstoff: Natrium selenit →

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Packungsgröße Menge Apothekenpreis
10X10 ML 66,79 €
NotApplicable 2X10 ML

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Fachinformationen

Indikation

  • Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • ein Selenmangel kann auftreten bei:
      • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen
      • Fehl- und Mangelernährung (z. B. totale parenterale Ernährung)

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthalten 50 µg Selen

  • Selenmangel
    • 100 µg Selen 1mal / Tag
    • Dosissteigerung: kurzfristig bis 300 µg Selen / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • vom behandelnden Arzt zu bestimmen
      • Behandlung bis zur Normalisierung des Selenstatus (Selen im Plasma 80 - 120 µg/l, im Vollblut 100 - 140 µg/l)
      • regelmäßige Prüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen empfehlenswert
      • bei der Behandlung von extremen Mangelzuständen, wie z. B. SIRS/Sepsis kann erst durch Gabe höherer Dosen von Selen (bis zu 1.000 µg/Tag zur Injektion., zeitweise bis zu 2.000 µg/Tag zur Injektion) eine Normalisierung des Selenstatus erreicht werden
      • engmaschige Überprüfung der Selenspiegel empfohlen
      • Dosis reduzieren, wenn Werte über den Normalwerten liegen
      • Gabe höherer Dosierungen auf max. 14 Tage beschränken
      • untere Grenze der Toxizität bei 900 µg/l Plasma bzw. 1.000 µg/l Vollblut

Kontraindikationen

Natriumselenit - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Natriumselenit
  • Selenintoxikation

Nebenwirkungen

Natriumselenit - peroral
  • bei bestimmungsgemäßen Gebrauch bisher keine Nebenwirkungen beobachtet

Anwendungshinweise

  • Lösung zum Einnehmen

Stillzeithinweise

Natriumselenit - peroral
  • Selen geht in die Muttermilch über, aber bei therapeutischen Dosen von Natriumselenit kein negativer Effekt auf das zu stillende Neugeborene / Kind erwartet

Schwangerschaftshinweise

Natriumselenit - peroral
  • vorausgesetzt, dass Natriumselenit nur bei einem nachgewiesenen Selenmangel angewendet wird, keine unerwünschten Wirkungen von Natriumselenit auf die Schwangerschaft oder das ungeborene Kind zu erwarten
    • dennoch sollte Einnahme erst nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
  • Selen kann die Plazenta passieren
  • nur begrenzte Daten über die Anwendung von Natriumselenit bei schwangeren Frauen vorliegend
  • tierexperimentelle Studien
    • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
  • Fertilität
    • zum Einfluss von Selen auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit keine klinischen Daten vorliegend
    • in tierexperimentellen Studien Effekte nur für sehr hohe Dosen beobachtet
    • insgesamt ist bei Dosen zum Ausgleich von Selenmangel nicht von Nebenwirkungen auszugehen, die sich auf die Fertilität auswirken

Warnhinweise

Natriumselenit - peroral
  • während der Therapie sollte der Selen-Serum- / Blutspiegel in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine ausreichenden Daten über die Anwendung (200 und 300 µg / Tag) vorliegend
      • Anwendung deshalb nicht empfohlen
  • ggf. Alkoholgehalt bei flüssigen Darreichungsformen beachten