selenase T pro injectione

• nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
  • ein Selenmangel kann auftreten bei:
    • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen
    • Fehl- und Mangelernährung (z. B. totale parenterale Ernährung)

Basiseinheit: 50 µg Selen pro ml

• Selenmangel
  • 100 µg Selen 1mal / Tag
  • Dosissteigerung: kurzfristig bis 300 µg Selen / Tag
  • bei Zusatz zu Basis-Infusionslösungen bei totaler parenteraler Ernährung: Dosis von 100 µg Selen / Tag sicherstellen
  • Behandlungsdauer: Behandlungsdauer:
    • vom behandelnden Arzt zu bestimmen
    • Behandlung bis zur Normalisierung des Selenstatus (Selen im Plasma 80 - 120 µg/l, im Vollblut 100 - 140 µg/l)
    • regelmäßige Prüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen empfehlenswert
    • bei der Behandlung von extremen Mangelzuständen, wie z. B. SIRS/Sepsis kann erst durch Gabe höherer Dosen von Selen (bis zu 1.000 µg/Tag zur Injektion., zeitweise bis zu 2.000 µg/Tag zur Injektion) eine Normalisierung des Selenstatus erreicht werden
    • engmaschige Überprüfung der Selenspiegel empfohlen
    • Dosis reduzieren, wenn Werte über den Normalwerten liegen
    • Gabe höherer Dosierungen auf max. 14 Tage beschränken
    • untere Grenze der Toxizität bei 900 µg/l Plasma bzw. 1.000 µg/l Vollblut

• Überempfindlichkeit gegen selenhaltige Produkte
• Selenintoxikation

• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • lokale Schmerzen an der Einstichstelle nach intramuskulärer Injektion

• Lösung zur Injektion als i.m.- oder i.v.-Applikation
• in der Injektionsflasche verbleibende Menge verwerfen

• Selen kann während der Stillzeit angewendet werden
• Selen wird in die Muttermilch ausgeschieden
  • bei therapeutischen Dosen von Selen sind keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene / Säuglinge zu erwarten

• vorausgesetzt, dass das Arzneimittel im therapeutischen Dosisbereich und nur bei einem nachgewiesenen Selenmangel angewendet wird, sind keine unerwünschten Wirkungen von Natriumselenit auf die Schwangerschaft oder das ungeborene Kind zu erwarten
  • Anwendung erst nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung
• Selen kann die Plazenta passieren
• nur begrenzte Daten über die Anwendung von Natriumselenit bei schwangeren Frauen vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
  • begrenzte Daten aus Tierstudien belegen lediglich eine Reproduktionstoxizität bei maternal toxischer Dosis
• Fertilität
  • keine klinischen Daten zum Einfluss von Selen auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit vorliegend
  • bei Dosen zum Ausgleich von Selenmangel nicht von Nebenwirkungen auszugehen, die sich auf die Fertilität auswirken
  • tierexperimentelle Studien
    • Effekte nur für sehr hohe Dosen beobachtet

• bei parenteraler Verabreichung sind unspezifische Ausfällungen zu vermeiden:
  • pH-Wert darf nicht unter 7 absinken
  • keine Mischung mit Reduktionsmitteln wie z.B. Vitamin C
• bei komplexer parenteraler Ernährung und bei erforderlicher gleichzeitiger Verabreichung mehrer Arzneimittel ist zur Vermeidung von Unverträglichkeiten Vorsicht geboten
• während der Therapie
  • regelmäßige Kontrolle der Selen-Serum- / Blutspiegel
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (Herstellerangaben beachten)
  • keine ausreichenden Daten über die Anwendung bei dieser Altersgruppe vorliegend
  • Anwendung nicht empfohlen