Sensodyne ProSchmelz Fluorid Gelee

• Erwachsene, Kinder und Jugendliche (>/= 6 Jahre)
  • Kariesprophylaxe
  • Unterstützung zur Behandlung der Initialkaries
  • Behandlung überempfindlicher Zahnhälse

Basiseinheit: 1 g Dentalgel enthalten 27,65 mg Natriumfluorid (entsprechend 12,5 mg Fluorid)

• Kariesprophylaxe und Unterstützung der Behandlung von Initialkaries
  • die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden
  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
    • 2,5 cm langer Strang Gelee (entsprechen ca. 0,3 g Gel bzw. 3,75 mg Fluorid) 1mal / Woche
    • Dauer: 2 Minuten bürsten und anschließend ausspucken
  • Kinder (6 - 12 Jahre)
    • 0,7 cm langer Strang Gelee, erbsengroße Menge (entsprechen ca. 0,1 g Gel bzw. 1,25 mg Fluorid) 1mal / Woche
    • Dauer: 2 Minuten bürsten und anschließend ausspucken
• Behandlung überempfindlicher Zahnhälse
  • die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden
  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
    • 0,7 cm langer Strang Gelee auf Fingerkuppe/Wattestäbchen geben und auf Zahnfläche auftragen, erbsengroße Menge (entsprechen ca. 0,1 g Gel bzw. 1,25 mg Fluorid) 1mal / Woche
    • Dauer: 2 Minuten einwirken lassen und anschließend ausspucken
  • Kinder (6 - 12 Jahre)
    • Anwendung erst nach Rücksprache mit einem Zahnarzt

• Überempfindlichkeit gegen Natriumfluorid
• ulcerierende Gingivitiden und Stomatitiden
• allergisches Asthma bronchiale
• Patienten mit einer diagnostizierten Dentalfluorose
• Kinder < 6 Jahre (abweichende Empfehlungen möglich; jew. Herstellerinformation beachten)
• Patienten, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • ödematöse Schwellungen der Mundschleimhaut
      • in Ausnahmefällen bei Neigung zu allergischen Reaktionen beobachtet, besonders bei breitflächiger Applikation
    • ulcerierende Gingivitiden und Stomatitiden
    • Brechreiz
    • Übelkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Desquamationen
    • Erosionen bzw. Ulzerationen an der Mundschleimhaut
    • Reizungen im Mundraum
    • brennendes Gefühl im Mund
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Asthmaanfälle bei Patienten mit allergischem Asthma bronchiale
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Hautreizungen
    • Angioödem

• Anwendung in der Zahnarztpraxis
  • Fluorid Gel mit einem geeigneten Gel-Träger oder einer Kanüle auftragen
  • Anwendung bei erhöhtem Kariesrisiko (z. B. bei Patienten mit kieferorthopädischen Apparaturen): monatlich
  • bei Bedarf: Anwendung max. 1mal / Woche möglich
  • im Allgemeinen Anwendung im Rahmen des regelmäßigen Zahnarztbesuches (ca. 2 Mal / Jahr)
  • Kariesprophylaxe und Behandlung der Initialkaries
    • Einwirkdauer mind. 2 Minuten
  • Behandlung überempfindlicher Zahnhälse
    • Einwirkzeit 2 Min.
  • nach der Anwendung das Gel ausspucken
• zur dentalen Anwendung
• falls nicht anders vom Zahnarzt empfohlen, Awendung 1mal / Woche nach gründlicher Reinigung der Zähne mit einer normalen Zahnpasta
• angegebene Dosis darf nicht überschritten werden
• das Fluorid-Gel ist kein Ersatz für eine normale Zahnpasta
• Gel nicht schlucken

• jeweilige Herstellerangaben beachten!
  • Zahnpaste / Dentalgel
    • keine Anwendung während der Stillzeit, es sei denn, eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung wurde durchgeführt
      • Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder Zahnarzt
  • Dentalsuspension
    • Anwendung in der Stillzeit möglich
    • Fluorid wird nach oraler Gabe nur in geringen Mengen in der Muttermilch ausgeschieden
      • bei der therapeutischen Anwendung des Arzneimittels ist kein Effekt auf das gestillte Neugeborene/Kind zu erwarten
• der Fluoridmetabolismus während des Stillens wurde bisher noch nicht ausreichend studiert
• die für stillende Frauen empfohlene Menge an Fluorid beträgt 3 mg/Tag

• darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, eine sorgfältiger Nutzen-Risiko-Bewertung wurde durchgeführt
  • Vorsicht geboten; Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder Zahnarzt
  • die während der Schwangerschaft empfohlene Menge an Fluorid beträgt 3 mg/Tag
    • dieser Fluoridgehalt wird auch für Nicht-Schwangere empfohlen
• keine ausreichenden Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
  • nicht-klinische Daten geben keinen Hinweis auf eine Reproduktionsstörung oder eine Entwicklungsbeeinträchtigung des Feten/Neugeborenen
• tierexperimentelle Studien
  • sehr hohe Dosen zeigten Reproduktionstoxizität
  • lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen

• Dentalsuspension
  • Anwendung nur durch einen Arzt
  • Touchierungen des gesamten Gebisses dürfen nicht auf nüchternen Magen durchgeführt werden
  • zur Vermeidung einer Fluorid-Überdosierung sollten am Tage der Applikation keine anderen fluoridhaltigen Arzneimittel angewendet werden
  • bei einer systemischen Fluoridzufuhr (z. B. durch Fluorid-Tabletten oder fluoridiertes Speisesalz) sollte diese nach der Applikation des Arzneimittels für einige Tage ausgesetzt werden
  • bei Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist, sind alternative Fluoridierungsmaßnahmen vorzuziehen
• Zahnpaste / Dentalgel
  • Arzneimittel nicht schlucken
  • das Arzneimittel hat einen hohen Fluorid-Gehalt
  • vor Anwendung die Meinung eines Zahnarztes einholen
  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendungseinschränkungen, die das Alter betreffen - siehe jeweilige Herstellerinformation
    • bei der Heimanwendung sollten Eltern die richtige Dosierung und Anwendung bei Kindern überwachen
      • Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren
  • eine erhöhte Anzahl von potentiellen Fluoridquellen kann zu einer Fluorose führen
    • vor der Einnahme fluoridhaltiger Medikamente sollte die Gesamtfluoridaufnahme (d. h. durch Trinkwasser, fluoridiertes Speisesalz und andere fluoridhaltige Medikamente Tabletten, Tropfen, Kaugummi oder Zahnpaste) bestimmt werden
    • Fluoridhaltige Tabletten, Tropfen, Kaugummis, Gele oder Lacke sowie fluoridiertes Mineralwasser oder Speisesalz dürfen nicht gleichzeitig angewendet werden (Ausnahme: Zahnpasta, Mundspülung) bzw. sollen während der Anwendung vermieden werden
    • bei der Berechnung der empfohlenen Fluoridgesamtaufnahme (0,05 mg/kg/Tag, max. 1 mg/Tag) muss die mögliche Aufnahme durch Herunterschlucken des Arzneimittels berücksichtigt werden
  • überempfindliche Zahnhälse
    • empfindliche Zähne können auf ein tieferliegendes Problem hinweisen
    • bedarf einer unverzüglichen medizinischen Betreuung
    • sollten sich die Symptome nicht bessern oder sogar verschlimmern, muss die Behandlung abgebrochen und ein Zahnarzt aufgesucht werden