Septolete 1.5mg/ml+5mg/ml Spr.z.Anw.i.d.Mundhö.Lös

Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 6 Jahre

• kurzzeitige lokale, antiinflammatorische, analgetische und antiseptische Behandlung von Irritationen des Mund- und Rachenraums und des Zahnfleisches sowie vor und nach Zahnextraktionen

Basiseinheit: 1 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung enthält 1,5 mg Benzydaminhydrochlorid und 5 mg Cetylpyridiniumchlorid 1 H₂O; ein Sprühstoß mit 0,1 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung, enthält 0,15 mg Benzydaminhydrochlorid und 0,5 mg Cetylpyridiniumchlorid 1 H₂O.

• kurzzeitige lokale, antiinflammatorische, analgetische und antiseptische Behandlung von Irritationen des Mund- und Rachenraums und des Zahnfleisches sowie vor und nach Zahnextraktionen
  • Erwachsene
    • Einzeldosis: 1 - 2 Sprühstöße
    • Wiederholung, optional, alle 2 Stunden, 3 - 5mal / Tag
    • angegebene Dosis nicht überschreiten
    • Anwendungsdauer: bis zu 7 Tage
  • ältere Patienten
    • Dosis entspricht der für Erwachsene
  • Kinder und Jugendliche >/= 12 Jahre
    • Einzeldosis: 1 - 2 Sprühstöße
    • Wiederholung, optional, alle 2 Stunden, 3 - 5mal / Tag
  • Kinder 6 - 12 Jahre
    • Einzeldosis: 1 Sprühstoß
    • Wiederholung, optional, alle 2 Stunden, 3 - 5mal / Tag
    • Anwendung unter Aufsicht eines Erwachsenen
  • Kindern < 6 Jahre
    • kontraindiziert

• Überempfindlichkeit gegen Benzydaminhydrochlorid und Cetylpyridiniumchlorid
  • Kinder < 6 Jahre

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • anaphylaktische Reaktionen
• Erkrankungen des Nervensystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Brennen der Mucosa
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Bronchospasmus
    • Laryngospasmus
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Irritation der Mucosa im Mund
    • brennendes Gefühl im Mund
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Taubheit der Mundschleimhaut / orale Hypästhesie
    • Verfärbung von Zunge und Zähnen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Photosensitivität
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Urtikaria
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Störung der Wundheilung

• zur Anwendung in der Mundhöhle
• für eine optimale Wirkung wird nicht empfohlen, das Arzneimittel unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen anzuwenden
• vor der ersten Anwendung in der Mundhöhle
  • Sprühkopf mehrere Male betätigen, um einen gleichmäßigen Sprühnebel zu erzeugen
• falls das Spray längere Zeit nicht verwendet wurde (mind. eine Woche)
  • Sprühkopf einmalig betätigen, um einen gleichmäßigen Sprühnebel zu erhalten
• vor der Anwendung Plastikkappe entfernen
• Mund weit öffnen, Spraydüse in Richtung des Rachens halten und Sprühkopf 1 - 2 mal betätigen
• während des Sprühens Luft anhalten
• nach jeder Anwendung Spray mit der Plastikkappe verschließen
• weitere Hinweise s. Fachinformation

• Arzneimittel sollte in der Stillzeit nicht angewendet werden
  • es muss eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen unterbrochen oder das Arzneimittel abgesetzt wird
  • hierbei sollten die Vorteile des Stillens für das Kind sowie der Nutzen einer Therapie der Mutter berücksichtigt werden
• ein Risiko kann für Neugeborene / Säuglinge nicht ausgeschlossen werden
• es ist nicht bekannt, ob Benzydaminhydrochlorid, Cetylpyridiniumchlorid oder deren Metabolite in die Milch übergehen

• Anwendung in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen
• es gibt keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Benzydaminhydrochlorid und Cetylpyridiniumchlorid bei Schwangeren

• Behandlungsdauer
  • darf nicht länger als 7 Tage angewendet werden
• Arztkonsultation
  • wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt oder der Patient fiebrig ist oder weitere Symptome auftreten, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen
• Sensibilisierung
  • Anwendung topischer Arzneimittel kann insbesondere bei Langzeitanwendung zu einer Sensibilisierung führen
    • Behandlung muss dann abgesetzt werden und ein Arzt muss zu Rate gezogen werden, um eine geeignete Therapie zu ergreifen
• Überempfindlichkeit gegen Salicylate
  • Anwendung von Benzydamin ist bei Überempfindlichkeit gegen Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure und Salicylsäure) und andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAIDs) nicht ratsam
• Asthma
  • bei Patienten, die unter Bronchialasthma leiden oder gelitten haben, können Bronchospasmen ausgelöst werden
    • bei diesen Patienten wird zur Vorsicht geraten
• darf nicht angewendet werden
  • bei Patienten mit offenen Wunden der Schleimhaut oder Ulzerationen im Mund- und Rachenraum
  • gleichzeitig mit anionischen Verbindungen, wie sie in Zahnpasta verwendet werden
    • deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen nicht empfohlen
• flüssige Darreichungsform zur intraoralen Anwendung
  • Augenkontakt vermeiden
  • Arzneimittel darf nicht inhaliert werden
  • sollten nicht in Verbindung mit anionischen Verbindungen, wie sie in Zahnpasta enthalten sind, angewendet werden
    • daher sollten diese Arzneimittel nicht unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen angewendet werden