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Fachinformationen

Indikation

  • Silymarin AL® wird bei Erwachsenen angewendet zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.

Dosierung

  • Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahren 3-mal täglich 1 Hartkapsel ein.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Anwendung des Arzneimittels ist prinzipiell nicht begrenzt. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass über die Dauer der Anwendung der Arzt entscheiden sollte und dass bei Anhalten der Beschwerden der Arzt aufzusuchen ist.

Kontraindikationen

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile,
  • Schwangerschaft und Stillzeit,
  • Kinder unter 12 Jahren.

Therapiehinweise

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Nebenwirkungen

  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
    • sehr häufig (>/= 1/10), häufig (>/= 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100), selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • Sehr selten: Ein Fall eines Asthmaanfalls wurde berichtet.
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • Gelegentlich werden gastrointestinale Beschwerden wie z. B. Übelkeit und eine leicht laxierende Wirkung beobachtet.
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • Gelegentlich können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) wie z. B. Exanthem, Pruritus und Dyspnoe auftreten.

Anwendungshinweise

  • Die Hartkapseln können unzerkaut oder zerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Hartkapseln sollten nicht im Liegen eingenommen werden.

Stillzeithinweise

  • Silymarin AL® darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Schwangerschaftshinweise

  • Silymarin AL® darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Warnhinweise

  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (Alkohol).
    • Bei Gelbsucht (Ikterus) ist die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
    • Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen geeignet.
    • Kinder
      • Zur Anwendung von Silymarin bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Silymarin AL® soll deshalb nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
    • Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Silymarin AL® nicht einnehmen.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • Durch Besserung der Leberfunktion unter der Einnahme von Silymarin AL® kann die Metabolisierung von anderen gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln verändert werden, sodass gegebenenfalls die Dosierung angepasst werden muss.
    • Bei gleichzeitiger Einnahme von Silymarin AL® und Amiodaron ist nicht ausgeschlossen, dass die antiarrhythmische Wirkung von Amiodaron verstärkt wird.
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Bisher sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt geworden.
  • Überdosierung
    • Bei akuten Vergiftungen ist umgehend der Arzt aufzusuchen.
    • Symptome einer Überdosierung
      • Intoxikationssymptome wurden bisher nicht beobachtet. Bei Überdosierungen können beschriebene Nebenwirkungen verstärkt auftreten.
    • Therapie einer Überdosierung
      • Ein spezielles Gegenmittel ist nicht bekannt.