Question 1

Indikation – SINGULAIR 10 mg Filmtabletten

Accepted Answer

als Zusatzbehandlung bei Patienten ab 6 Monaten, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierendem Asthma leiden, das mit einem inhalierbaren Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen beta-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kannzur Symptomlinderung einer saisonalen allergischen Rhinitis bei Patienten ab 15 Jahren für die Montelukast bei Asthma angezeigt istAlternative zu niedrig dosierten inhalative

Question 2

Dosierung – SINGULAIR 10 mg Filmtabletten

Accepted Answer

Asthma oder Asthma mit allergischer Rhinitis  Erwachsene und Jugendliche >/= 15 Jahre 1 Filmtablette (10 mg Montelukast) 1 mal / Tag, abends Behandlungsdauer Einsetzen der Wirkung bereits nach 1 TagTherapie sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik fortsetzen Kombination mit anderen Behandlungsformen  Anwendung zusätzlich zu einer bestehenden Therapie möglich wenn inhalative Kortikosteroide und die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen be

Question 3

Kontraindikationen – SINGULAIR 10 mg Filmtabletten

Accepted Answer

Montelukast - peroralÜberempfindlichkeit gegen Montelukast

Question 4

Nebenwirkungen – SINGULAIR 10 mg Filmtabletten

Accepted Answer

Montelukast - peroralInfektionen und parasitäre Erkrankungensehr häufig: größer bzw. gleich 1/10Infektionen der oberen AtemwegeErkrankungen des Blutes und des Lymphsystemsselten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000erhöhte Blutungsneigungsehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich EinzelfälleThrombozytopenieErkrankungen des Immunsystemsgelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxiesehr selten: kleiner 1/10000, einschli

Question 5

Anwendungshinweise – SINGULAIR 10 mg Filmtabletten

Accepted Answer

Filmtablette zum Einnehmen, unabhängig von der NahrungsaufnahmeEinnahme bevorzugt abendsAnwendung zusätzlich zu einer bestehenden Therapie möglichwenn inhalative Kortikosteroide und die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen beta-Sympathomimetika keine ausreichende klinische Kontrolle erreichenkeine abrupte Umstellung von einem inhalativen oder oralen Kortikoid ersatzweise auf Montelukastnicht zusammen mit anderen Arzneimitteln mit demselben Wirkstoff (Montelukast) anwenden

Question 6

Stillzeithinweise – SINGULAIR 10 mg Filmtabletten

Accepted Answer

Montelukast - peroralMontelukast darf während der Stillzeit nur eingenommen werden, wenn es als eindeutig erforderlich erachtet wirdÜbergang in die MuttermilchStudien an Ratten zeigten, dass Montelukast in die Milch abgegeben wirdnicht bekannt, ob Montelukast/Metaboliten in die menschliche Muttermilch abgegeben werden

Question 7

Schwangerschaftshinweise – SINGULAIR 10 mg Filmtabletten

Accepted Answer

Montelukast - peroralMontelukast darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies als eindeutig erforderlich erachtet wirddie verfügbaren Daten aus veröffentlichten prospektiven und retrospektiven Kohortenstudien zur Untersuchung wesentlicher angeborener Fehlbildungen bei Anwendung von Montelukast bei schwangeren Frauen haben kein arzneimittelassoziiertes Risiko etabliertdie verfügbaren Studien weisen methodische Einschränkungen auf, einschließlich einer geringen Stichprobengröß

Question 8

Warnhinweise – SINGULAIR 10 mg Filmtabletten

Accepted Answer

Montelukast - peroralPatienten anweisen, orales Montelukast niemals zur Behandlung eines akuten Asthmaanfalls einzusetzenPatienten sollten eine geeignete Notfallmedikation stets mit sich führenbei Auftreten eines Asthmaanfalls sollte ein kurz wirksamer inhalativer ß-Agonist angewendet werdenfalls der Patient diesen häufiger als üblich anwenden muss, sollte er so bald wie möglich einen Arzt aufsuchenUmstellung auf Montelukastvon einem inhalativen oder oralen Corticoid soll nicht abrupt ersatzweis

SINGULAIR 10 mg Filmtabletten

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