Soledum Kapseln forte

MCM KLOSTERFRAU Vertr. GmbH Wirkstoff: Cineol →

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Fachinformationen

Indikation

  • Behandlung der Symptome bei
    • Bronchitis
    • akuten, unkomplizierten, nicht bakteriellen Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis)
    • Erkältungskrankheiten der Atemwege
  • Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z. B. der Nasennebenhöhlen)

Dosierung

  • Bronchitis, Rhinosinusitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege; Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • 1 Kapsel (entsprechend 200 mg Cineol) 3mal / Tag
      • bes. hartnäckige Fälle
        • Dosissteigerung auf 1 Kapsel 4mal / Tag
      • Weiter- und Dauerbehandlung: 1 Kapsel 2mal / Tag ausreichend
      • Tagesgesamtdosis: 2 - 4 Kapseln (entsprechend 400 - 800 mg Cineol)
    • Kinder < 12 Jahre
      • Anwendung kontraindiziert
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
      • Arzt aufsuchen bei
        • Beschwerden > 1 Woche
        • Atemnot
        • Fieber
        • eitrigem oder blutigem Auswurf

Kontraindikationen

Cineol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Cineol
  • Keuchhusten
  • Pseudokrupp
  • Säuglinge und Kleinkinder < 2 Jahre

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

Cineol - peroral
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Überempfindlichkeitsreaktionen, wie
        • Gesichtsödem
        • Juckreiz
        • Atemnot
        • Husten
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Magen-Darmbeschwerden, wie
        • Übelkeit
        • Durchfall
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Schluckbeschwerden

Anwendungshinweise

  • magensaftresistente Weichkapseln zum Einnehmen
  • Einnahme der Kapseln
    • unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
    • vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser (200 ml)
      • kein heißes Getränk wählen
    • möglichst 1/2 Std. vor dem Essen
      • bei empfindlichem Magen Kapseln während der Mahlzeiten einnehmen

Stillzeithinweise

Cineol - peroral
  • während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden
  • aufgrund der Iipophilen Eigenschaften von Cineol ist ein Übergang geringer Konzentrationen in die Muttermilch anzunehmen
    • Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen beim Säugling führen
  • keine systematischen Untersuchungen insbesondere auch im Hinblick auf das mögliche Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen vorliegend

Schwangerschaftshinweise

Cineol - peroral
  • Cineol sollte in der Schwangerschaft nur nach sorgfältigem Abwägen des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verordnet werden
  • aus allgemeinen Sicherheitserwägungen sollte die Anwendung im 1. Trimenon unterbleiben
  • keine wissenschaftlichen Untersuchungen zur Anwendung von Cineol an schwangeren Frauen vorliegend
  • Tierexperimentelle Studien
    • Cineol ist plazentagängig
    • allerdings ergaben die bisher vorliegenden tierexperimentellen Daten keinen Anhalt für das Auftreten von Missbildungen
  • Fertilität
    • keine Daten zur Fertilität vorliegend

Warnhinweise

Cineol - peroral
  • Überempfindlichkeit
    • bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Cineol nicht nochmals eingenommen werden
    • besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich bei Erkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen
  • Kinder
    • bevor Kinder Cineol in dieser Form einnehmen, sollte sichergestellt sein, dass sie feste Darreichungsformenschlucken können
  • Grenzen der Selbstmedikation
    • Arzt aufsuchen bei
      • Beschwerden, die > 1 Woche anhalten
      • Atemnot
      • Fieber
      • eitrigem oder blutigem Auswurf
    • Asthma bronchiale und COPD
      • Therapie mit Cineol nur unter ärztlicher Kontrolle vornehmen
    • Kinder < 8 Jahre
      • aufgrund des limitierten wissenschaftlichen Erkenntnismaterials sollte Cineol bei Kindern unter dem 8. Lebensjahr nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden