SORTIS 20 mg Filmtabletten

• Hypercholesterinämie
  • zusätzlich zu einer Diät zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein-B- und Triglyceridspiegel
    • bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 10 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie, einschl. familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und II b nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen
  • zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie - entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind
• Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
  • bei erwachsenen Patienten, deren Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur Behandlung weiterer Risikofaktoren

• Hypercholesterinämie
  • Einstellung des Patienten vor der Anwendung auf eine übliche Diät zur Senkung von Cholesterin und Fortsetzen dieser Diät während der Behandlung
  • individuelle Dosierung entsprechend des Ausgangs-LDL-Cholesterin-Wertes, dem Ziel der Therapie sowie dem Ansprechen des Patienten
  • übliche Anfangsdosierung: 10 mg 1mal / Tag
  • Dosisanpassung in Intervallen von >/= 4 Wochen
  • maximale Dosierung: 80 mg 1mal / Tag
  • primäre Hypercholesterinämie und kombinierte (gemischte) Hyperlipidämie
    • in der überwiegenden Anzahl: ausreichend gutes Ansprechen auf eine Dosierung von 10 mg 1mal / Tag
    • therapeutischer Erfolg zeigt sich innerhalb von 2 Wochen
    • Erreichen des maximalen therapeutischen Effekts: i.d.R. nach 4 Wochen
    • Wirkung bleibt unter Dauertherapie erhalten
  • heterozygote familiäre Hypercholesterinämie
    • Anfangsdosis: 10 mg / Tag
    • individuelle Dosisanpassung in Abständen von 4 Wochen bis zu einer Dosierung von 40 mg / Tag
    • danach:
      • entweder Dosiserhöhung bis auf maximal 80 mg / Tag
      • oder 40 mg 1mal / Tag kombiniert mit einem gallensäurebindenden Ionenaustauscherharz
  • homozygote familiäre Hypercholesterinämie
    • es liegen nur begrenzte Daten vor
    • 10 - 80 mg / Tag
    • Anwendung als Ergänzung zu anderen lipidsenkenden Behandlungsmöglichkeiten (z.B. LDL-Apherese) oder falls diese Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind
• Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
  • Dosierung in Studien zur Primäprävention: 10 mg / Tag
  • zum Erreichen eines LDL-CHolesterin-Spiegels entsprechend der aktuellen Leitlinien, kann eine höhere Dosierung notwendig sein

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion
  • Anwendung mit Vorsicht
  • aktive Lebererkrankung oder unklare, dauerhafte Erhöhung der Serumtransaminasen auf > 3fache des oberen Normwertes
    • Anwendung kontraindiziert
• gleichzeitige Therapie mit anderen Arzneimitteln
  • Patienten, die zusätzlich Virostatika (Elbasvir / Grazoprevir) wegen einer Hepatitis-C-Infektion oder Letermovir zur Vorbeugung einer Cytomegalievirus-Infektion einnehmen
    • max. 20 mg Atorvastatin / Tag
  • Patienten, die Letermovir in Kombination mit Ciclosporin einnehmen
    • keine Anwendung
• ältere Patienten > 70 Jahre
  • Wirksamkeit und Verträglichkeit vergleichbar mit Gesamtpopulation
• Kinder und Jugendliche
  • Hypercholesterinämie
    • zu behandeln nur von Ärzten, die Erfahrung mit der Behandlung einer Hyperlipidämie haben
    • regelmäßige Nachuntersuchung (zur Kontrolle des Therapiefortschritts)
  • heterozygote familiäre Hypercholesterinämie
    • Kinder >/= 10 Jahre
      • initial: 10 mg Atorvastatin 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung, optional, auf 80 mg / Tag, orientiert am individuellen Ansprechen und der Verträglichkeit
      • individuelle Dosisanpassung je nach empfohlenem Therapieziel im Intervall von mind. 4 Wochen
    • Kinder 6 - 10 Jahre
      • begrenzte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
      • Kinder < 10 Jahre: keine Anwendung
      • Dosierungsempfehlung nicht möglich
      • andere Darreichungsformen/Stärken können besser geeignet sein

• Überempfindlichkeit gegen Atorvastatin
• aktive Lebererkrankung
• unklare, dauerhafte Erhöhung von Serum-Transaminasen auf mehr als das 3-fache des oberen Normwertes
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten Empfängnisverhütungsmethoden anwenden
• Patienten, die mit den Virostatika Glecaprevir / Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion behandelt werden

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Nasopharyngitis
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Thrombopenie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • allergische Reaktionen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • anaphylaktische Reaktionen
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hyperglykämie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hypoglykämie
    • Gewichtszunahme
    • Anorexie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Diabetes mellitus (Klasseneffekt der Statine)
      • Häufigkeit abhängig von Vorhandensein oder Fehlen von Risikofaktoren (Nüchternblutzucker >/= 5,6 mmol / l, BMI > 30 kg / m2, erhöhte Triglyceride, bestehende Hypertonie)
• Psychiatrische Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Alpträume
    • Schlaflosigkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Depression (Klasseneffekt der Statine)
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kopfschmerzen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Benommenheit
    • Parästhesien
    • Hypästhesien
    • Störung des Geschmacksempfindens
    • Amnesie
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • periphere Neuropathie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Myasthenia gravis
• Augenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • verschwommenes Sehen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Sehstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • okuläre Myasthenie
• Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Tinnitus
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Hörverlust
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • pharyngolaryngeale Schmerzen
    • Nasenbluten
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • interstitielle Lungenkrankheit (Klasseneffekt der Statine, in Ausnahmefällen und besonders bei Langzeittherapie)
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Verstopfung
    • Blähungen
    • Dyspepsie
    • Übelkeit
    • Durchfall
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Erbrechen
    • Ober- und Unterbauchschmerzen
    • Aufstoßen
    • Pankreatitis
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hepatitis
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Cholestase
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Leberversagen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Urtikaria
    • Hautausschlag
    • Pruritus
    • Alopezie
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • angioneurotisches Ödem
    • bullöses Exanthem, einschließlich
      • Erythema multiforme
    • Stevens-Johnson-Syndrom
    • toxisch epidermale Nekrolyse
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Myalgie
    • Arthralgie
    • Schmerzen in den Extremitäten
    • Muskelspasmen
    • Gelenkschwellungen
    • Rückenschmerzen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Nackenschmerzen
    • Muskelschwäche
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Myopathie
    • Myositis
    • Rhabdomyolyse
    • Muskelruptur
    • Tendopathie (manchmal verkompliziert durch eine Sehnenruptur)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Lupus-ähnliches Syndrom
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • immunvermittelte nekrotisierende Myopathie
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Gynäkomastie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Störung der Sexualfunktion (Klasseneffekt der Statine)
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Unwohlsein
    • Asthenie
    • Schmerzen im Brustkorb
    • periphere Ödeme
    • Erschöpfung
    • Fieber
• Untersuchungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • veränderte Leberfunktionstests
    • erhöhte Creatinphosphokinase im Blut
      • erhöhte Creatinkinase (CK)-Konzentrationen im Serum auf mehr als das 3-fache des oberen Normwertes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • positiver Test auf weiße Blutzellen im Urin
    • erhöhte Creatinkinase (CK)-Konzentrationen im Serum auf mehr als das 10-fache des oberen Normwertes
    • erhöhte Serumtransaminasen um mehr als das 3-fache des oberen Normwertes

• zum Einnehmen
• die jeweilige Tagesdosis wird auf einmal verabreicht
• Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von der Nahrungsaufnahme erfolgen

• kontraindiziert während der Stillzeit
  • wegen der Gefahr schwerer Nebenwirkungen sollten Frauen ihre Säuglinge nicht stillen
• nicht bekannt, ob Atorvastatin oder seine Metaboliten in die menschliche Muttermilch übertreten
• tierexperimentelle Studien
  • bei Ratten in der Milch ähnliche Konzentrationen von Atorvastatin und seinen aktiven Metaboliten wie im Plasma gemessen

• kontraindiziert während der Schwangerschaft
  • Atorvastatin sollte von schwangeren Frauen, von Frauen, die schwanger werden möchten, oder glauben, schwanger zu sein, nicht angewendet werden
  • für den Zeitraum der Schwangerschaft oder bis bekannt ist, dass keine Schwangerschaft vorliegt, sollte die Therapie mit Atorvastatin abgesetzt werden
• kontraindiziert bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten Empfängnisverhütungsmethoden anwenden
  • Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Therapie geeignete Verhütungsmaßnahmen anwenden
• Sicherheit von Atorvastatin in der Schwangerschaft bisher nicht belegt
• keine kontrollierten klinischen Studien mit Atorvastatin bei schwangeren Frauen durchgeführt
• seltene Berichte über kongenitale Anomalien nach intrauteriner Exposition mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren vorliegend
• Behandlung der Mutter mit Atorvastatin kann beim Fötus die Konzentration von Mevalonat, einem Vorprodukt der Cholesterinbiosynthese, verringern
  • Atherosklerose ist ein chronischer Prozess
  • das übliche Absetzen einer lipidsenkenden Therapie während der Schwangerschaft sollte nur einen geringen Einfluss auf das Langzeitrisiko einer primären Hypercholesterinämie haben
• tierexperimentelle Studien
  • Reproduktionstoxizität beobachtet
• Fertilität
  • in tierexperimentellen Studien hatte Atorvastatin keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit von männlichen oder weiblichen Tieren

• Einfluss auf die Leber
  • Leberfunktionstests vor Behandlungsbeginn und danach in regelmäßigen Abständen durchführen
  • Patienten, bei denen Anzeichen oder Symptome einer Leberschädigung auftreten
    • Leberfunktionstest durchführen
  • Patienten, bei denen sich ein Transaminasenanstieg entwickelt
    • bis zum Abklingen des Befunds beobachten
    • falls Erhöhung der Transaminasen auf mehr als das 3-fache des oberen Normwertes fortdauert
      • Dosisreduktion oder Therapieabbruch empfohlen
  • Patienten, die beträchtliche Mengen Alkohol konsumieren und / oder bei denen bereits eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte bekannt ist
    • mit Vorsicht anwenden
• SPARCL-Studie (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels)
  • Post-hoc-Analyse von Schlaganfall-Subtypen bei Patienten ohne koronare Herzkrankheit (KHK), die kürzlich einen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA) erlitten hatten
    • im Vergleich zur Placebogruppe höhere Inzidenz von hämorrhagischen Schlaganfällen bei den Patienten, die die Therapie mit 80 mg Atorvastatin begannen
    • erhöhtes Risiko besonders ausgeprägt bei Patienten, die bei Aufnahme in die Studie einen hämorrhagischen Schlaganfall oder einen lakunären Infarkt in der Anamnese hatten
    • Patienten mit einem hämorrhagischen Schlaganfall oder einem lakunären Infarkt in der Anamnese
      • Nutzen-Risiko-Verhältnis der 80-mg-Dosierung von Atorvastatin ungeklärt
      • mögliches Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls vor Behandlungsbeginn sorgfältig bedenken
• Einfluss auf die Skelettmuskulatur
  • wie andere HMG-CoA-Reduktase-Hemmer kann auch Atorvastatin in seltenen Fällen die Skelettmuskulatur beeinflussen
  • kann folgende Erkrankungen verursachen
    • Myalgie
    • Myositis
    • Myopathie
      • diese kann sich zu Rhabdomyolyse entwickeln
        • möglicherweise lebensbedrohlicher Zustand
        • charakterisiert durch
          • deutlich erhöhte Creatinkinase(CK)-Spiegel (> 10-fache des oberen Normwertes)
          • Myoglobinämie
          • Myoglobinurie mit möglichem Nierenversagen
  • nekrotisierende autoimmune Myopathie (immune-mediated necrotizing myopathy, IMNM)
    • in sehr seltenen Fällen während oder nach der Behandlung mit einigen Statinen über nekrotisierende autoimmune Myopathie (immune-mediated necrotizing myopathy, IMNM) berichtet
    • klinische Charakteristika einer IMNM sind
      • persistierende proximale Muskelschwäche
      • erhöhte Serum-Creatinkinase-Werte, die trotz Absetzen der Behandlung mit Statinen fortbestehen
      • positive Anti-HMG-CoA-Reduktase-Antikörper
      • Besserung durch Immunsuppressiva
  • Myasthenia gravis / okuläre Myasthenie
    • in wenigen Fällen wurde berichtet, dass Statine eine Myasthenia gravis oder eine Verschlechterung einer bereits bestehenden Myasthenia gravis oder okuläre Myasthenie auslösen
    • Atorvastatin sollte bei einer Verschlimmerung der Symptome abgesetzt werden
    • über Rezidive wurde berichtet, wenn dasselbe oder ein anderes Statin (erneut) verabreicht wurde
• Untersuchung vor Behandlungsbeginn
  • Vorsicht bei Patienten, bei denen prädisponierende Faktoren für das Auftreten von Rhabdomyolysen vorliegen
  • Messungen der Creatinkinase-Aktivität vor Therapiebeginn bei Vorliegen der folgenden Risikofaktoren bzw. Erkrankungen
    • Beeinträchtigung der Nierenfunktion
    • Hypothyreose
    • erbliche Myopathien in der Eigen- oder Familienanamnese
    • muskulär-toxische Komplikationen im Zusammenhang mit der Gabe eines Statins oder Fibrates in der Anamnese
    • Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und / oder erheblicher Alkoholkonsum
    • Ältere Patienten (> 70 Jahre)
      • Notwendigkeit einer solchen Messung erwägen, wenn weitere prädisponierende Faktoren für das Auftreten einer Rhabdomyolyse vorliegen
    • Umstände, bei denen eine Erhöhung der Plasmaspiegel eintreten kann, z. B.
      • Wechselwirkungen
      • spezielle Patientengruppen, einschließlich genetische Subpopulationen
  • in diesen Fällen
    • sorgfältige Nutzen-Schaden-Abwägung erforderlich
    • engmaschige Überwachung erforderlich
  • wenn CK-Werte vor Behandlungsbeginn wesentlich (um mehr als das 5-fache des oberen Normwertes) erhöht sind
    • Therapie nicht beginnen
• Creatinkinase-Bestimmung
  • Creatinkinase (CK) nicht nach schweren körperlichen Anstrengungen oder bei Vorliegen von anderen möglichen Ursachen eines CK-Anstiegs messen
    • dies erschwert Interpretation der Messwerte
  • falls CK-Werte vor Beginn der Behandlung wesentlich erhöht sind (um mehr als das 5-fache des oberen Normwertes)
    • zur Überprüfung innerhalb von 5 bis 7 Tagen erneute Bestimmungen durchführen
• Überwachung während der Therapie
  • Patienten müssen aufgefordert werden, Schmerzen, Krämpfe oder Schwäche der Skelettmuskeln umgehend zu berichten
    • speziell, wenn diese mit allgemeinem Unwohlsein oder Fieber einhergehen
  • treten solche Symptome während der Behandlung mit Atorvastatin auf
    • CK-Aktivität messen
      • ist diese wesentlich (> 5-fache des oberen Normwertes) erhöht
        • Therapie abbrechen
      • bei anhaltenden und starken Muskelbeschwerden und nicht wesentlich erhöhten CK-Werten (</= 5-fache des oberen Normwertes)
        • Abbruch der Therapie erwägen
      • wenn Symptome abgeklungen und CK-Werte auf ein normales Niveau gesunken sind
        • Wiederaufnahme der Therapie mit Atorvastatin oder einem anderen Statin in der niedrigsten Dosierung und mit engmaschiger Überwachung erwägen
  • Therapie mit Atorvastatin muss abgebrochen werden
    • falls klinisch signifikante CK-Konzentrationen im Serum auftreten (> 10-Fache des oberen Normwertes)
    • oder falls eine Rhabdomyolyse diagnostiziert oder vermutet wird
• gleichzeitige Therapie mit anderen Arzneimitteln
  • Gefahr einer Rhabdomyolyse erhöht wenn Atorvastatin zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verabreicht wird
    • die die Plasmakonzentration von Atorvastatin erhöhen können, wie z.B. starke Hemmer von CYP3A4 oder Transportproteinen, u.a.
      • Ciclosporin
      • Telithromycin
      • Clarithromycin
      • Delavirdin
      • Stiripentol
      • Ketoconazol
      • Voriconazol
      • Itraconazol
      • Posaconazol
      • Letermovir
      • bestimmte HIV-Protease-Inhibitoren einschließlich Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, Kombination von Tipranavir / Ritonavir usw.
  • Gefahr einer Myopathie erhöht bei bei gleichzeitiger Anwendung von
    • Gemfibrozil und anderen Fibraten
    • Erythromycin
    • Niacin
    • Ezetimib
    • Virostatika zur Behandlung von Hepatitis C (HCV), wie
      • Boceprevir
      • Telaprevir
      • Kombination von Elbasvir / Grazoprevir
      • Kombination von Ledipasvir / Sofosbuvir
  • wenn möglich, sollten alternative (nicht interagierende) Therapiemaßnahmen statt dieser Arzneimittel in Erwägung gezogen werden
  • in den Fällen, in denen gemeinsame Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Atorvastatin unumgänglich ist
    • sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung der Komedikation durchführen
  • Patienten, die Arzneimittel erhalten, die die Plasmakonzentration von Atorvastatin erhöhen
    • niedrigere Maximaldosis von Atorvastatin in Erwägung ziehen
    • bei starken CYP3A4-Inhibitoren zusätzlich eine niedrigere Initialdosis von Atorvastatin in Erwägung ziehen
      • entsprechende klinische Überwachung dieser Patienten empfohlen
• Fusidinsäure
  • Atorvastatin darf nicht zusammen mit systemischen Darreichungsformen von Fusidinsäure gegeben werden, auch nicht innerhalb von 7 Tagen nach Absetzen der Therapie mit Fusidinsäure
  • sofern die systemische Gabe von Fusidinsäure bei Patienten als essenziell erachtet wird, Statintherapie während der gesamten Behandlungsdauer mit Fusidinsäure absetzen
  • Berichte über das Auftreten einer Rhabdomyolyse (darunter einige Fälle mit Todesfolge) bei Patienten, die Fusidinsäure und Statine in Kombination erhielten
    • Patienten sollten darüber informiert werden, sich umgehend an einen Arzt zu wenden, wenn sie jedwede Anzeichen von Muskelschwäche, -schmerzen oder -empfindlichkeit bemerken
  • Statintherapie kann 7 Tage nach der letzten Dosis Fusidinsäure wieder aufgenommen werden
  • sofern in Ausnahmefällen längere systemische Gabe von Fusidinsäure notwendig ist, wie z.B.
    • zur Behandlung von schweren Infektionen
      • gemeinsame Gabe von Atorvastatin mit Fusidinsäure sollte nur im Einzelfall und unter engmaschiger medizinischer Überwachung in Betracht gezogen werden
• Kinder und Jugendliche
  • in einer 3-jährigen Studie zur Bewertung von Gesamtreifung und -entwicklung und des Tanner-Stadiums sowie Messung von Größe und Gewicht
    • keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf Wachstum und Geschlechtsreife festgestellt
• interstitielle Lungenkrankheit
  • Berichte über eine interstitielle Lungenkrankheit in Ausnahmefällen bei einigen Statinen, besonders bei Langzeittherapie
    • mögliche dabei auftretende Beschwerden
      • Dyspnoe
      • unproduktiver Husten
      • allgemeine Gesundheitsstörungen
        • Erschöpfung
        • Gewichtsverlust
        • Fieber
    • Statintherapie sollte abgebrochen werden
      • wenn vermutet wird, dass ein Patient eine interstitielle Lungenkrankheit entwickelt hat
• Diabetes mellitus
  • Hinweise, dass Statine als Substanzklasse
    • zur Erhöhung des Blutzuckerspiegels führt
    • bei manchen Patienten, die hohes Risiko für Entwicklung eines zukünftigen Diabates mellitus haben, eine Hyperglykämie hervorgerufen werden kann, die eine adäquate Diabetesbehandlung erfordert
  • dieses Risiko wird jedoch von Reduktion des vaskulären Risikos durch Statine aufgewogen
    • sollte daher nicht zu einem Abbruch der Statinbehandlung führen
  • in Übereinstimmung mit nationalen Richtlinien Risikopatienten (Nüchternblutzucker von 5,6 - 6,9 mmol/l, BMI > 30 kg / m², erhöhte Triglyceride, Hypertonie) klinisch und in Bezug auf die relevanten Laborwerte überwachen