Tavegil Ampullen

Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 1 Jahre

• zur Prämedikation gegebenenfalls auch in Kombination mit einem H₂-Rezeptor-Antagonisten zur Vermeidung von Histamin-bedingten klinischen Reaktionen vor der Gabe von radiologischen Kontrastmitteln
• in der medizinischen Praxis ferner angewendet zur kurzfristigen Akutbehandlung von schweren allergischen Erkrankungen

Basiseinheit: 1 Ampulle (2 ml Injektionslösung) enthält 2,68 mg Clemastinfumarat, entsprechend 2,0 mg Clemastin

• Vermeidung von Histamin-bedingten klinischen Reaktionen vor der Gabe von radiologischen Kontrastmitteln; kurzfristige Akutbehandlung von schweren allergischen Erkrankungen
  • Erwachsene
    • 1 Ampulle (2 ml Injektionslösung) als langsame i.v. Gabe unter Kontrolle der Herzfrequenz
  • Kinder >/= 1 Jahr
    • 0,03 mg / kg KG als langsame i.v. Gabe (Injektionsdauer etwa 2 Min.) unter Kontrolle der Herzfrequenz
    • i. d. Regel einmalige Gabe ausreichend
    • korrekte Kinderdosierung s. Gewichtstabelle Fachinformation
  • bei zusätzlicher Anwendung eines H₂-Rezeptor-Antagonisten zur Prophylaxe von allergischen Reaktionen vor der Gabe von radiologischen Kontrastmitteln (keine Mischspritze) Gebrauchsinformation des betreffenden Arzneimittels beachten
  • Leber- und Niereninsuffizienz
    • kontraindiziert (keine ausreichenden Daten)
  • Kinder < 1 Jahr
    • kontraindiziert

• Überempfindlichkeit gegen Clemastin oder andere Antihistaminika mit ähnlicher chemischer Struktur
• Leber- und Niereninsuffizienz
  • keine ausreichenden Daten bei dieser Patientengruppe vorliegend
• Porphyrie
• Kinder (< 1 Jahr)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Atemnot, Schock)
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Sedierung
    • Erregungszustände des ZNS (vorwiegend bei Kindern)
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Somnolenz
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kopfschmerzen
    • Schwindel
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Mundtrockenheit
    • Übelkeit
    • Gastralgie
    • Obstipation
• Herzerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Tachykardie
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hautreaktionen

• langsame i.v. Injektion unter Kontrolle der Herzfrequenz
  • Injektionsdauer ca. 2 Minuten
• die Injektionslösung kann mit isotoner Kochsalzlösung oder 5%iger Glucoselösung im Verhältnis von 1:5 verdünnt werden
• unter Verwendung einer Feindosierungsspritze (Tuberkulinspritze) können kleinere Volumina bis 1 ml adäquat entnommen werden (insbesondere für sehr kleine Volumina empfiehlt sich die Verwendung von Spritzen ohne Totraumvolumen)
• bei größeren Volumina (ab 1 ml) kann eine 2 ml-Spritze verwendet werden
• Injektionslösung entweder unverdünnt injizieren oder auf ein Volumen verdünnen, welches problemlos zu injizieren ist
• Verdünnung insbesondere bei Dosierungen unter 0,5 ml empfohlen (z. B. auf 1 ml in der Tuberkulinspritze)
• die Verdünnung kann mit isotoner Kochsalzlösung oder 5%iger Glucoselösung erfolgen
• die intramuskuläre Anwendung steht im Ermessen des behandelnden Arztes, sollte jedoch auf die Fälle beschränkt bleiben, bei denen kein intravenöser Zugang möglich ist
• nicht intraarteriell verabreichen

• Clemastin darf in der Stillzeit nur nach strenger Indikationsstellung angewendet werden
  • da Substanzwirkungen auf das gestillte Kind nicht auszuschließen sind
• Clemastinfumarat wird in die Muttermilch ausgeschieden

• während der Schwangerschaft soll Clemastin nur nach strenger Indikationsstellung angewendet werden
• keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vorliegend
• in tierexperimentellen Studien zeigte Clemastinfumarat keine teratogenen Effekte,
  • jedoch schädliche Auswirkungen auf die postnatale Entwicklung festgestellt

• gleichzeitige Einnahme von Makrolid- Antibiotika (z.B. Erythromycin, Clarithromycin) oder Antimykotika vom Azol-Typ (bestimmte Mittel gegen Pilzerkrankungen)
  • sollte unterbleiben
• besondere Vorsicht und ggf. EKG-Kontrollen, da erhöhtes Risiko für Arrhytmien nicht auszuschließen ist, bei Patienten mit
  • manifesten kardialen Erkrankungen
  • dem angeborenen Long-QT-Syndrom
  • Störungen der Blutelektrolyte
• Antihistaminika sollten bei folgenden Patienten mit Vorsicht gegeben werden
  • Engwinkelglaukom
  • stenosierendem Magengeschwür
  • pyloroduodenaler Obstruktion
  • symptomatischer Prostatahypertrophie mit Restharnbildung oder Blasenhalsobstruktion