Telfast 120 mg Filmtabletten

1 0 1 Carefarm GmbH
Rezeptpflichtig
Wirkstoff: Fexofenadin →

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N3 100 ST 43,04 €

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Fachinformationen

Indikation

  • symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern >/= 12 Jahre

Dosierung

  • symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis
    • Erwachsene
      • 120 mg Fexofenadin 1mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche
      • Kinder >/= 12 Jahre
        • 120 mg Fexofenadin 1mal / Tag
      • Kinder < 12 Jahre
        • Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fexofenadin in der Stärke 120 mg nicht untersucht
      • Kinder 6 - 11 Jahre
        • geeignete Formulierung hinsichtlich Anwendung und Dosierung sind Tabletten mit niedrigerer Wirkstärke (30-mg-Tabletten)
    • Risikogruppen (ältere Patienten, Patienten mit Nieren- bzw. Leberfunktionsstörungen
      • keine Dosisanpassung erforderlich

Kontraindikationen

Fexofenadin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fexofenadin

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

Fexofenadin - peroral
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeitsreaktionen mit Manifestationen wie z.B.
        • Angioödem
        • Engegefühl in der Brust
        • Atemnot
        • Flush
        • systemische anaphylaktische Reaktionen
  • Psychiatrische Erkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Schlaflosigkeit
      • Nervosität
      • Schlafstörungen oder Albträume
      • übermäßiges Träumen (Paroniria)
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Kopfschmerzen
      • Benommenheit
      • Schwindel
  • Augenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • sehen verschwommen
  • Herzerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Tachykardie
      • Herzklopfen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Exanthem
      • Urtikaria
      • Juckreiz
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Übelkeit
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Diarrhö
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Müdigkeit

Anwendungshinweise

  • Einnahme vor einer Mahlzeit
  • 2 Stunden Einnahmeabstand zwischen Fexofenadinhydrochlorid und Aluminium-bzw. Magnesiumhydroxid-haltigen Antacida, da Bioverfügbarkeit von Fexofenadinhydrochlorid, wahrscheinlich durch Bindung im Gastrointestinaltrakt vermindert

Stillzeithinweise

Fexofenadin - peroral
  • Anwendung von Fexofenadin während der Stillzeit nicht empfohlen
  • über den Gehalt in der Muttermilch nach Gabe von Fexofenadin liegen keine Daten vor
    • wenn stillenden Müttern jedoch Terfenadin verabreicht wurde, wurde festgestellt, dass Fexofenadin in die Muttermilch übergeht

Schwangerschaftshinweise

Fexofenadin - peroral
  • Fexofenadin darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
  • keine hinreichenden Daten für die Verwendung von bei Schwangeren vorliegend
  • begrenzte tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale / fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
  • Fertilität
    • keine Daten zu Wirkungen von Fexofenadin auf die menschliche Fertilität vorliegend
    • bei Mäusen, denen Fexofenadin verabreicht wurde, gab es keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fertilität

Warnhinweise

Fexofenadin - peroral
  • Anwendung mit besonderer Vorsicht, da nur begrenzte Daten vorliegen, bei
    • älteren Patienten
    • Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen
  • Patienten mit anamnestisch bekannter oder bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung
    • sollten gewarnt werden, dass die Arzneimittelklasse der Antihistaminika mit den Nebenwirkungen Tachykardie und Palpitationen in Verbindung gebracht wird