Q: Kontraindikationen – TOBRADEX 3 mg/ml/1 mg/1 ml Augentropfen Suspension

Überempfindlichkeit gegen Tobramycin, Dexamethason oder einen der sonstigen Bestandteileepitheliale Herpes-simplex-Keratitis (Keratitis dendritica)Vaccinia-, Varicella- und andere Viruserkrankungen der Hornhaut und Bindehautmykobakterielle Infektionen des Auges, verursacht durch, aber nicht beschränkt auf säure-beständige Bakterien wie Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae oder Mycobacterium aviumPilzerkrankungen der Augenstrukturenunbehandelte eitrige Infektionen des Auges

Q: Nebenwirkungen – TOBRADEX 3 mg/ml/1 mg/1 ml Augentropfen Suspension

häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10nach Anwendung von Dexamethaon AugentropfsuspensionKopfschmerzenAugenreizungokuläre HyperämieErythem des Augenlidesanomale Sinnesempfindung des Augesretronasaler Ausflussnach Anwendung von Tobramycin Augentropfenokuläre HyperämieSchmerzengelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100KopfschmerzenAugenerkrankungenAugenschmerzenAugenjuckenAugenbeschwerdenAugeninnendruck erhöhtBindehautödemintraokulärer Druck erhöhtAugenreizungRhinorrhoeLa

Q: Anwendungshinweise – TOBRADEX 3 mg/ml/1 mg/1 ml Augentropfen Suspension

nur zur topischen Anwendung, nicht zur Injektion oder Einnahmein den Bindehautsack des betroffenen Auges / der betroffenen Augen eintropfenTropferspitze der Flasche nicht mit den Augenlidern, dem umgebenden Bereich und anderen Oberflächen berühren (Verunreinigung vermeiden)sanftes Schließen des Augenlids / der Augenlider und das Verschließen des Tränenkanals für mindestens 1 Min. nach der Anwendung (Verminderung von Nebenwirkungen)bei Anwendung anderer topischer okulärer ArzneimittelAbstand von

Q: Stillzeithinweise – TOBRADEX 3 mg/ml/1 mg/1 ml Augentropfen Suspension

systemisch applizierte Glucocorticoide treten in die Muttermilch über und können zu einer Beeinträchtigung des Wachstums oder der körpereigenen Corticosteroidproduktion führen oder andere unerwünschte Wirkungen habenes ist nicht bekannt, ob es bei topisch applizierten Kortikosteroiden zu einer nennenswerten systemischen Resorption und damit zu messbaren Konzentrationen in der Muttermilch kommtdas Arzneimittel sollte daher in der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das mögli

Q: Schwangerschaftshinweise – TOBRADEX 3 mg/ml/1 mg/1 ml Augentropfen Suspension

gesicherte Erkenntnisse über die Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft liegen nicht vordie subkutane Verabreichung von Tobramycin im Tierversuch zeigte keine teratogenen Wirkungenhohe, systemisch applizierte Dosen von Aminoglykosiden sind mit dem Auftreten von Ototoxizität in Verbindung gebracht wordendie nach topischer, okulärer Applikation zu erwartenden systemischen Tobramycinkonzentrationen sind so gering, dass keine direkten oder indirekten negativen Effekte auf die Schwangersc

Q: Warnhinweise – TOBRADEX 3 mg/ml/1 mg/1 ml Augentropfen Suspension

nur zur topischen Anwendung und nicht zur Injektion oder Einnahme bestimmtlangfristige Anwendung topischer ophthalmologischer Kortikosteroide (d. h. länger als die Höchstdauer in klinischen Studien [24 Tage]) kann zu einer Erhöhung des Augeninnendrucks (Glaukom) mit daraus folgender Schädigung des Sehnervs sowie zur Verminderung der Sehschärfe und Gesichtsfelddefekten führenauch die Entstehung einer hinteren subkapsulären Katarakt ist möglichAugeninnendruck sollte regelmäßig kontrolliert werden;

Question 1

Indikation – TOBRADEX 3 mg/ml/1 mg/1 ml Augentropfen Suspension

Accepted Answer

Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen und Vorbeugung von Infektionen in Zusammenhang mit Kataraktoperationen bei Erwachsenen und Kindern (> 2 Jahre)

Question 2

Dosierung – TOBRADEX 3 mg/ml/1 mg/1 ml Augentropfen Suspension

Accepted Answer

Basiseinheit: 1 ml Suspension enthält 3 mg Tobramycin und 1 mg Dexamethason

Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen und Vorbeugung von Infektionen in Zusammenhang mit Kataraktoperationen
- Erwachsene
  - 1 Tropfen alle 4 - 6 Stunden während der Wachphasen
  - ggf. Dosiserhöhung in den ersten 24 - 48 Stunden: 1 Tropfen alle 2 Stunden
  - Anwendungsfrequenz allmählich in Abhängigkeit von der Verbesserung der klinischen Symptome reduzieren
  - Behandlungsdauer
    - 14 Tage, max. 24 Tage
    - Therapie nicht vorzeitig abbrechen

Dosisanpassung

ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
Kinder und Jugendliche (> 2 Jahre)
- gleiche Dosierung wie bei Erwachsenen
Kinder < 2 Jahre
- keine Daten vorhanden
eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
- keine Untersuchungen vorhanden

Question 3

Kontraindikationen – TOBRADEX 3 mg/ml/1 mg/1 ml Augentropfen Suspension

Accepted Answer

Überempfindlichkeit gegen Tobramycin, Dexamethason oder einen der sonstigen Bestandteileepitheliale Herpes-simplex-Keratitis (Keratitis dendritica)Vaccinia-, Varicella- und andere Viruserkrankungen der Hornhaut und Bindehautmykobakterielle Infektionen des Auges, verursacht durch, aber nicht beschränkt auf säure-beständige Bakterien wie Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae oder Mycobacterium aviumPilzerkrankungen der Augenstrukturenunbehandelte eitrige Infektionen des Auges

Question 4

Nebenwirkungen – TOBRADEX 3 mg/ml/1 mg/1 ml Augentropfen Suspension

Accepted Answer

häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10nach Anwendung von Dexamethaon AugentropfsuspensionKopfschmerzenAugenreizungokuläre HyperämieErythem des Augenlidesanomale Sinnesempfindung des Augesretronasaler Ausflussnach Anwendung von Tobramycin Augentropfenokuläre HyperämieSchmerzengelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100KopfschmerzenAugenerkrankungenAugenschmerzenAugenjuckenAugenbeschwerdenAugeninnendruck erhöhtBindehautödemintraokulärer Druck erhöhtAugenreizungRhinorrhoeLa

Question 5

Anwendungshinweise – TOBRADEX 3 mg/ml/1 mg/1 ml Augentropfen Suspension

Accepted Answer

nur zur topischen Anwendung, nicht zur Injektion oder Einnahmein den Bindehautsack des betroffenen Auges / der betroffenen Augen eintropfenTropferspitze der Flasche nicht mit den Augenlidern, dem umgebenden Bereich und anderen Oberflächen berühren (Verunreinigung vermeiden)sanftes Schließen des Augenlids / der Augenlider und das Verschließen des Tränenkanals für mindestens 1 Min. nach der Anwendung (Verminderung von Nebenwirkungen)bei Anwendung anderer topischer okulärer ArzneimittelAbstand von

Question 6

Stillzeithinweise – TOBRADEX 3 mg/ml/1 mg/1 ml Augentropfen Suspension

Accepted Answer

systemisch applizierte Glucocorticoide treten in die Muttermilch über und können zu einer Beeinträchtigung des Wachstums oder der körpereigenen Corticosteroidproduktion führen oder andere unerwünschte Wirkungen habenes ist nicht bekannt, ob es bei topisch applizierten Kortikosteroiden zu einer nennenswerten systemischen Resorption und damit zu messbaren Konzentrationen in der Muttermilch kommtdas Arzneimittel sollte daher in der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das mögli

Question 7

Schwangerschaftshinweise – TOBRADEX 3 mg/ml/1 mg/1 ml Augentropfen Suspension

Accepted Answer

gesicherte Erkenntnisse über die Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft liegen nicht vordie subkutane Verabreichung von Tobramycin im Tierversuch zeigte keine teratogenen Wirkungenhohe, systemisch applizierte Dosen von Aminoglykosiden sind mit dem Auftreten von Ototoxizität in Verbindung gebracht wordendie nach topischer, okulärer Applikation zu erwartenden systemischen Tobramycinkonzentrationen sind so gering, dass keine direkten oder indirekten negativen Effekte auf die Schwangersc

Question 8

Warnhinweise – TOBRADEX 3 mg/ml/1 mg/1 ml Augentropfen Suspension

Accepted Answer

nur zur topischen Anwendung und nicht zur Injektion oder Einnahme bestimmtlangfristige Anwendung topischer ophthalmologischer Kortikosteroide (d. h. länger als die Höchstdauer in klinischen Studien [24 Tage]) kann zu einer Erhöhung des Augeninnendrucks (Glaukom) mit daraus folgender Schädigung des Sehnervs sowie zur Verminderung der Sehschärfe und Gesichtsfelddefekten führenauch die Entstehung einer hinteren subkapsulären Katarakt ist möglichAugeninnendruck sollte regelmäßig kontrolliert werden;

TOBRADEX 3 mg/ml/1 mg/1 ml Augentropfen Suspension

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