Indikation – Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg Tab z.Herst.e.Susp.z.Ein.

Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) bei Kindern >/= 3 Monaten mit mind. 6 - < 25 kg KGvor Beginn der Behandlung Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels untersuchen (unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit)keine Anwendung bei Patienten, die das HLA-B*5701-Allel tragen

Dosierung – Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg Tab z.Herst.e.Susp.z.Ein.

Infektionen mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Kindern >/= 3 Monaten, mit mind. 6 - < 25 kg KGDosierung nach Körpergewicht (KG)Kinder 6 - < 10 kg KG15 mg Dolutegravir (DTG), 180 mg Abacavir (ABC), 90 mg Lamivudin (3TC) 1mal / TagKinder 10 - < 14 kg KG20 mg DTG, 240 mg ABC, 120 mg 3TC 1ma l/ TagKinder 14 - < 20 kg KG25 mg DTG, 300 mg ABC, 150 mg 3TC 1mal / TagKinder 20 bis < 25 kg KG30 mg DTG, 360 mg ABC, 180mg 3TC 1mal / TagInfektionen mit dem Humanen Immundefizienz

Kontraindikationen – Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg Tab z.Herst.e.Susp.z.Ein.

Lamivudin, Abacavir und Dolutegravir - intraoralÜberempfindlichkeit gegen Dolutegravir, Abacavir oder Lamivudingleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die enge therapeutische Fenster aufweisen und Substrate des organischen Kationentransporters 2 (OCT2) sindtrifft einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fampridin zu (auch als Dalfampridin bekannt)

Nebenwirkungen – Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg Tab z.Herst.e.Susp.z.Ein.

Lamivudin, Abacavir und Dolutegravir - intraoralErkrankungen des Blutes und des Lymphsystems gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100 NeutropenieAnämieThrombozytopeniesehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle aplastische AnämieErkrankungen des Immunsystems häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10 Überempfindlichkeitsreaktion gegen Dolutegravir mit folgenden SymptomenHautausschlagAllgemeinsymptomeOrgandysfunktion einschließlich schwerer Leberreaktionengege

Anwendungshinweise – Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg Tab z.Herst.e.Susp.z.Ein.

Einnahme mit oder ohne eine MahlzeitTablette zur Herstellung einer Suspension in Trinkwasser dispergieren (sehr fein verteilt)im Messbecher 4 - 6 Tabletten in 20 ml, bzw. 3 Tabletten in 15 ml Trinkwasser dispergierenKinder die nicht in der Lage sind den Messbecher zu benutzen, Dosierspritze verwendenTabletten nicht zerkauen, zerschneiden oder zerdrückenEinnahme innerhalb von 30 Min nach der Zubereitungwenn mehr als 30 Minuten vergangen sind: Suspension verwerfen werden und eine neue Dosis zubere

Stillzeithinweise – Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg Tab z.Herst.e.Susp.z.Ein.

Lamivudin, Abacavir und Dolutegravir - intraoralempfohlen, dass HIV-infizierte Frauen nicht stillen, um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeidenDolutegravirDolutegravir geht in geringen Mengen in die Muttermilch über (es wurde ein mittleres Verhältnis von Dolutegravir in der Muttermilch zum mütterlichen Plasma von 0,033 nachgewiesen)es liegen nur unzureichende Informationen über die Auswirkungen von Dolutegravir auf Neugeborene / Kinder vorAbacavirAbacavir geht beim Menschen in die Mut

Schwangerschaftshinweise – Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg Tab z.Herst.e.Susp.z.Ein.

Lamivudin, Abacavir und Dolutegravir - intraoraldas Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig istbisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung dieses Arzneimittelregimes aus drei antiretroviralen Wirkstoffen in der Schwangerschaft vorbisher liegen keine oder nur eine sehr begrenzte Menge an Daten aus dem antiretroviralen Schwangerschaftsregister (weniger als 300

Warnhinweise – Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg Tab z.Herst.e.Susp.z.Ein.

Lamivudin, Abacavir und Dolutegravir - intraoralvor Beginn der Behandlung mit Abacavir-haltigen Arzneimitteln sollte unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit jeder HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels hin untersucht werdenPatienten, bei denen bekannt ist, dass sie das HLA-B*5701-Allel tragen, sollten Abacavir nicht anwendenÜberempfindlichkeitsreaktionen Abacavir und Dolutegravir mit dem Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen assoziiert (Hypersensitivitätsreakt

Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg Tab z.Herst.e.Susp.z.Ein.

Q: Dosierung – Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg Tab z.Herst.e.Susp.z.Ein.

Infektionen mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Kindern >/= 3 Monaten, mit mind. 6 - < 25 kg KGDosierung nach Körpergewicht (KG)Kinder 6 - < 10 kg KG15 mg Dolutegravir (DTG), 180 mg Abacavir (ABC), 90 mg Lamivudin (3TC) 1mal / TagKinder 10 - < 14 kg KG20 mg DTG, 240 mg ABC, 120 mg 3TC 1ma l/ TagKinder 14 - < 20 kg KG25 mg DTG, 300 mg ABC, 150 mg 3TC 1mal / TagKinder 20 bis < 25 kg KG30 mg DTG, 360 mg ABC, 180mg 3TC 1mal / TagInfektionen mit dem Humanen Immundefizienz

Q: Kontraindikationen – Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg Tab z.Herst.e.Susp.z.Ein.

Lamivudin, Abacavir und Dolutegravir - intraoralÜberempfindlichkeit gegen Dolutegravir, Abacavir oder Lamivudingleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die enge therapeutische Fenster aufweisen und Substrate des organischen Kationentransporters 2 (OCT2) sindtrifft einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fampridin zu (auch als Dalfampridin bekannt)

Q: Nebenwirkungen – Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg Tab z.Herst.e.Susp.z.Ein.

Lamivudin, Abacavir und Dolutegravir - intraoralErkrankungen des Blutes und des Lymphsystems gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100 NeutropenieAnämieThrombozytopeniesehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle aplastische AnämieErkrankungen des Immunsystems häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10 Überempfindlichkeitsreaktion gegen Dolutegravir mit folgenden SymptomenHautausschlagAllgemeinsymptomeOrgandysfunktion einschließlich schwerer Leberreaktionengege

Q: Anwendungshinweise – Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg Tab z.Herst.e.Susp.z.Ein.

Einnahme mit oder ohne eine MahlzeitTablette zur Herstellung einer Suspension in Trinkwasser dispergieren (sehr fein verteilt)im Messbecher 4 - 6 Tabletten in 20 ml, bzw. 3 Tabletten in 15 ml Trinkwasser dispergierenKinder die nicht in der Lage sind den Messbecher zu benutzen, Dosierspritze verwendenTabletten nicht zerkauen, zerschneiden oder zerdrückenEinnahme innerhalb von 30 Min nach der Zubereitungwenn mehr als 30 Minuten vergangen sind: Suspension verwerfen werden und eine neue Dosis zubere

Q: Stillzeithinweise – Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg Tab z.Herst.e.Susp.z.Ein.

Lamivudin, Abacavir und Dolutegravir - intraoralempfohlen, dass HIV-infizierte Frauen nicht stillen, um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeidenDolutegravirDolutegravir geht in geringen Mengen in die Muttermilch über (es wurde ein mittleres Verhältnis von Dolutegravir in der Muttermilch zum mütterlichen Plasma von 0,033 nachgewiesen)es liegen nur unzureichende Informationen über die Auswirkungen von Dolutegravir auf Neugeborene / Kinder vorAbacavirAbacavir geht beim Menschen in die Mut

Q: Schwangerschaftshinweise – Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg Tab z.Herst.e.Susp.z.Ein.

Lamivudin, Abacavir und Dolutegravir - intraoraldas Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig istbisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung dieses Arzneimittelregimes aus drei antiretroviralen Wirkstoffen in der Schwangerschaft vorbisher liegen keine oder nur eine sehr begrenzte Menge an Daten aus dem antiretroviralen Schwangerschaftsregister (weniger als 300

Q: Warnhinweise – Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg Tab z.Herst.e.Susp.z.Ein.

Lamivudin, Abacavir und Dolutegravir - intraoralvor Beginn der Behandlung mit Abacavir-haltigen Arzneimitteln sollte unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit jeder HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels hin untersucht werdenPatienten, bei denen bekannt ist, dass sie das HLA-B*5701-Allel tragen, sollten Abacavir nicht anwendenÜberempfindlichkeitsreaktionen Abacavir und Dolutegravir mit dem Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen assoziiert (Hypersensitivitätsreakt

ViiV Healthcare GmbH

Rezeptpflichtig

Wirkstoff: Abacavir/Dolutegravir/Lamivudin →

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- vor Beginn der Behandlung Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels untersuchen (unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit)
- keine Anwendung bei Patienten, die das HLA-B*5701-Allel tragen