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Fachinformationen

Indikation

  • Therapie rezidivierender und chronischer Harnwegsinfektionen, wie
    • Zystitis
    • Pyelonephritis
    • Urethritis
    • asymptomatische Bakteriurie
  • Hinweis
    • Stimulierung der zellulären und humoralen Immunität, dadurch verstärkte lokale Immunantwort im Bereich der Harnwege

Dosierung

  • Rezidivierende und chronische Harnwegsinfekte
    • Grundimmunisierung:
      • 1 Kapsel 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 3 Monate
    • Auffrischung der körpereigenen Immunabwehr 3 Monate nach abgeschlossener Grundimmunisierung:
      • 1 Kapsel 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: jeweils 10 Tage als Intervallboosterung während 3 aufeinanderfolgender Monate
      • bei Bedarf können weitere Auffrischungen oder Therapiezyklen angeschlossen werden
    • bei akuten Schüben: gleichzeitig geeignetes Antibiotikum oder Harnwegsdesinfektionsmittel anwenden

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen lysierte immunaktive Fraktionen aus ausgewählten Escherichia-coli-Stämmen
  • Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile
  • Kinder < 2 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht untersucht)

Therapiehinweise

Einnahme auf nüchternen Magen.

Nebenwirkungen

  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Leichte Störungen des MagenMagen-Darm-Traktes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • begrenzte allergische Hautmanifestationen
    • leichtes Fieber zu Behandlungsbeginn

Anwendungshinweise

  • Einnahme der Kapseln morgens auf nüchternen Magen mit etwas Flüssigkeit
  • 1/2 Stunde Abstand zur ersten Mahlzeit empfohlen
  • Einnahmeabstände:
    • vorsorglich sollte vor und nach Behandlung mit oral verabreichten Lebendimpfstoffen eine Frist von 2 Wochen eingehalten werden

Stillzeithinweise

  • keine Information vorhanden

Schwangerschaftshinweise

  • bisher keine Hinweise auf teratogene Wirkungen
  • keine ausreichende Erfahrung während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft
  • keine Anwendung im ersten Trimenon

Warnhinweise

  • Einnahme von Immunsuppressiva kann Wirkung beeinflussen
  • gleichzeitige Anwendung von Antibiotika/Chemotherapeutika möglich