VARIVAX Plv.u.LM z.Her.e.Inj.-Susp.Fertigspritze

• Impfung gegen Varizellen ab 12 Monaten
  • kann unter besonderen Umständen, z. B. um nationalen Impfempfehlungen zu entsprechen oder in Ausbruchssituationen, Säuglingen ab einem Alter von 9 Monaten verabreicht werden
• postexpositionelle Varizellen-Prophylaxe
  • Impfung innerhalb von 3 Tagen nach Exposition kann den Ausbruch einer klinisch manifesten Infektion verhindern oder ihren Verlauf abmildern
  • darüber hinaus stehen in begrenztem Umfang Daten zur Verfügung, die belegen, dass auch eine Impfung bis zu 5 Tagen nach Exposition den Verlauf der Infektion abmildern kann

• aktive Immunisierung gegen Varizellen
  • Kinder < 9 Monate
    • keine Verabreichung
  • Kinder ab 9 Monate:
    • 2 Impfdosen (um optimalen Schutz zu gewährleisten)
    • Kinder 9 - 12 Monate:
      • bei Erstimpfung im Alter zwischen 9 und 12 Monaten
        • 2. Impfdosis im Abstand von mind. 3 Monaten erforderlich
    • Kinder 12 Monate - 12 Jahre
      • Mindestabstand zwischen der ersten und zweiten Dosis: 1 Monat
      • Offizielle Impfempfehlungen zu Zahl der erforderlichen Impfdosen von Varizellen-Impfstoffen (zwei Dosen oder eine Dosis) und zeitlichem Abstand zwischen den Impfdosen können in verschiedenen Ländern voneinander abweichen
      • Personen 12 Monate - 12 Jahre mit asymptomatischer HIV-Infektion (CDC Klasse 1) und einem altersspezifischen CD4+-T-Lymphozyten-Prozentanteil von > / = 25%
        • 2 Impfdosen im Abstand von 12 Wochen
  • Personen ab 13 Jahre
    • 2 Impfdosen im Abstand von 4 - 8 Wochen
    • liegt Verabreichung der 1. Dosis länger als 8 Wochen zurück, 2. Dosis baldmöglichst verabreichen
  • es sind Daten vorhanden, die eine protektive Wirksamkeit bis zu 9 Jahren nach der Impfung belegen
  • über die Notwendigkeit von Auffrischimpfungen kann jedoch bislang noch keine Aussage getroffen werden

Dosisanpassung

• Erwachsene (> 65 Jahre)
  • keine Daten zur Schutzwirkung oder Immunantwort bei seronegativen Personen
• Impfung von seronegativen Patienten vor einer immunsuppressiven Therapie (z. B. vor geplanter Organtransplantation oder in der Remissionsphase einer malignen Erkrankung)
  • Zeitpunkt der Impfung sorgfältig wählen
  • Berücksichtigung des Zeitintervalls nach der 2. Impfdosis bis zum Eintreten der größtmöglichen Schutzwirkung

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Varicella-Viren; lebend, attenuiert)
• Überempfindlichkeit gegen jegliche frühere Varizellen-Impfungen / Impfstoffe
• pathologische Blutbildveränderungen, Leukämie, Lymphome jeglicher Art oder andere Malignome mit Auswirkung auf das hämatopoetische oder lymphatische System
• Behandlung mit Immunsuppressiva (einschließlich hoher Dosen von Corticosteroiden)
• schwere humorale oder zelluläre Immundefizienz (angeboren oder erworben), z.B.
  • Personen mit Immundefekten mit einer Gesamtlymphozytenzahl unter 1200/mm³
  • schwere kombinierte Immundefizienz
  • Agammaglobulinämie
  • AIDS oder symptomatische HIV-Infektion oder
  • ein altersspezifischer CD4+-T-Lymphozyten-Anteil von
    • < 25% bei Säuglingen im Alter < 12 Monate
    • < 20% bei Kindern im Alter 12 - 35 Monate
    • < 15% bei Kindern im Alter 36 - 59 Monate
• Personen mit kongenitaler oder erblicher Immunschwäche in der Familienanamnese, es sei denn, die zu impfende Person hat ein nachgewiesenermaßen intaktes Immunsystem
• aktive, unbehandelte Tuberkulose
• Erkrankungen mit Fieber > 38,5 °C
  • subfebrile Temperaturen (<= 38,5 °C) sind jedoch keine Gegenanzeige
• Schwangerschaft
  • nach der Impfung sollte Schwangerschaft über einen Zeitraum von einem Monat verhindert werden

Gesunde Personen von 12 Monaten bis 12 Jahre (1 oder 2 Impfdosen im Abstand von mind. 3 Monaten Stamm Oka/Merck)

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Lymphadenopathie
    • Lymphadenitis
    • Thrombozytopenie
• Erkrankungen des Nervensystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kopfschmerzen
    • Schläfrigkeit
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Apathie
    • Unruhe
    • Hypersomnie
    • unsicherer Gang
    • Fieberkrämpfe
    • Tremor
• Augenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Konjunktivitis
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • akute Konjunktivitis
    • vermehrter Tränenfluss
    • Lidödem
    • Irritationen
• Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Ohrschmerzen
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Husten
    • Obstruktion der Nasen- und Atemwege
    • Rhinorrhoe
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Sinusitis
    • Niesen
    • Lungenstauung
    • Nasenbluten
    • Rhinitis
    • pfeifendes Atemgeräusch
    • Bronchitis
    • Infektionen der Atemwege
    • Pneumonie
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Appetitlosigkeit
• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Infektionen der oberen Atemwege
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Gastroenteritis
    • Otitis
    • Otitis media
    • Pharyngitis
    • Varizellen
    • virales Exanthem
    • Virusinfektion
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Infektion
    • grippeähnliche Erkrankung
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Durchfall
    • Erbrechen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Bauchschmerzen
    • Hämatochezie (Blutstühle)
    • Ulzera in der Mundhöhle
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Ausschlag
    • makulopapulöser Ausschlag
    • generalisierter varizellenartiger Ausschlag (im Mittel 5 Effloreszenzen)
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kontaktdermatitis
    • Erythem
    • Pruritus
    • Urtikaria
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Gesichtsröte
    • Bläschen
    • atopische Dermatitis
    • Quaddeln
    • Quetschung
    • Dermatitis
    • Arzneimittelexanthem
    • Hautinfektion
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Muskelschmerzen
    • Steifheit
    • Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • postinfektiöse Arthritis
• Gefäßerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Extravasation
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden an der Injektionsstelle
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Fieber
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Rötung
    • Ausschlag
    • schmerzhafte Spannung / Schmerzhaftigkeit / Schmerz
    • Schwellung
    • varizellenartiger Ausschlag (im Mittel 2 Effloreszenzen an der Injektionsstelle)
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Asthenie / Müdigkeit
    • Ekchymose
    • Hämatom
    • Verhärtung und Ausschlag an der Injektionsstelle
    • Unwohlsein
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Ekzem an der Injektionsstelle
    • Knoten
    • Erwärmung
    • Quaddeln
    • Verfärbung
    • Entzündung
    • Steifheit
    • Ödem / Schwellung
    • Wärmegefühl
    • Überwärmung
• Psychiatrische Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Reizbarkeit
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Weinen
    • Schlaflosigkeit
    • Schlafstörungen

Gesunde Personen ab 13 Jahren (Mehrzahl erhielt 2 Dosen Stamm Oka/Merck im Abstand von 4 - 8 Wochen)

• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • generalisierter varizellenartiger Ausschlag (im Mittel 5 Effloreszenzen)
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden an der Injektionsstelle
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Fieber >= 37,7 °C (orale Messung)
    • Erythem
    • Schmerzhaftigkeit und Schwellung an der Injektionsstelle
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Ausschlag an der Injektionsstelle
    • Pruritus
    • varizellenartiger Ausschlag (im Mittel 2 Effloreszenzen an der Injektionsstelle)
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Ekchymose, Hämatom, Verhärtung, Taubheit und Erwärmung an der Injektionsstelle
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hyperpigmentierung
    • Steifheit

Erwachsene, Jugendliche, Kinder (Impfung mit Stamm OKA)

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Infektion der oberen Atemwege
    • Pharyngitis
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Lymphadenopathie
• Psychiatrische Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Reizbarkeit
• Erkrankungen des Nervensystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kopfschmerzen
    • Schläfrigkeit
• Augenerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Konjunktivitis
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Husten
    • Rhinitis
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Erbrechen
    • Übelkeit
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Durchfall
    • Bauchschmerzen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hautausschlag
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • viraler Hautausschlag
    • Pruritus
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Urtikaria
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Arthralgie
    • Myalgie
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden an der Injektionsstelle
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Schmerzen
    • Erythem
    • Schwellung an der Injektionsstelle
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Fieber (axillar / oral: >= 37,5°C; rektal: = 38,0°C)
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Fieber (axillar /oral: > 39,0°C; rektal: > 39,5°C)
    • Müdigkeit
    • Unwohlsein

Post-Marketing-Beobachtung

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Aplastische Anämie
    • Thrombozytopenie (einschließlich ITP)
    • Lymphadenopathie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
    • Anaphylaxie (einschließlich anaphylaktischer Schock)
    • angioneurotisches Ödem
    • Gesichtsödem und periphere Ödeme
    • Anaphylaxie bei Personen mit oder ohne Allergie in der Anamnese
• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • aseptische Meningitis
    • Pharyngitis
    • Varizellen (Impfstamm)
    • Herpes zoster
      • tritt auch nach Infektion mit Varicella-Wildtyp auf; weder in Post-Marketing-Studien noch in Post-Marketing Erfahrungsberichten Hinweise, dass diese unerwünschten Ereignisse nach Impfung häufiger auftreten als bei Erkrankung durch den Varicella-Wildtyp
    • Enzephalitis
      • tritt auch nach Infektion mit Varicella-Wildtyp auf; weder in Post-Marketing-Studien noch in Post-Marketing Erfahrungsberichten Hinweise, dass diese unerwünschten Ereignisse nach Impfung häufiger auftreten als bei Erkrankung durch den Varicella-Wildtyp
    • Pneumonie
      • tritt auch nach Infektion mit Varicella-Wildtyp auf; weder in Post-Marketing-Studien noch in Post-Marketing Erfahrungsberichten Hinweise, dass diese unerwünschten Ereignisse nach Impfung häufiger auftreten als bei Erkrankung durch den Varicella-Wildtyp
• Erkrankungen des Nervensystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Apoplexie
    • Krampfanfälle und Krämpfe mit und ohne Fieber
    • Guillain-Barré-Syndrom
    • transverse Myelitis
    • Bell'sche Lähmung
    • Ataxie
      • tritt auch nach Infektion mit Varicella-Wildtyp auf; weder in Post-Marketing-Studien noch in Post-Marketing Erfahrungsberichten Hinweise, dass diese unerwünschten Ereignisse nach Impfung häufiger auftreten als bei Erkrankung durch den Varicella-Wildtyp
    • Schwindel / Benommenheit
    • Parästhesie
    • Zerebellitis
    • Zerebellitis-ähnliche Symptome (einschließlich vorübergehende Gangstörungen und Ataxie)
• Gefäßerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Vaskulitis (einschließlich Purpura Schönlein-Henoch und Kawasaki-Syndrom)
• Augenerkrankungen
  • nekrotisierende Retinitis (beobachtet bei immunsupprimierten Personen)
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Pneumonitis
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Stevens-Johnson-Syndrom
    • Erythema exsudativum multiforme
    • sekundäre bakteriellebakterielle Infektionen der Haut und der Weichteile
    • Cellulitis
    • postvakzinale Hautausschläge
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden an der Injektionsstelle
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Reizbarkeit
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Übelkeit
    • Erbrechen

• Verabreichung i.m. oder s.c.
  • bei jüngeren Kindern vorzugsweise in den anterolateralen Bereich des Oberschenkels
  • bei älteren Kindern, Heranwachsenden und Erwachsenen in den Bereich des Deltamuskels (an der Außenseite des Oberarmes)
  • Patienten mit Thrombozytopenie oder Gerinnungsstörungen: subkutane Verabreichung
  • weitere Hinweise s. Fachinformation

• Verabreichung an stillende Mütter nicht allgemein empfohlen
  • theoretisches Risiko einer Übertragung des Impfvirus von der Mutter auf den Säugling
• Daten über die Anwendung bei stillenden Müttern liegen nicht vor
• ob stillende Mütter, die nie an Windpocken erkrankt waren oder nachweislich seronegativ auf Varizellen sind, nach Exposition geimpft werden sollen, ist im jeden Einzelfall individuell zu beurteilen

• Schwangere Frauen dürfen nicht mit dem Arzneimittel geimpft werden
• keine Studien bei Schwangeren durchgeführt
• bisher keine Schädigungen des Fetus nach Verabreichung an schwangere Frauen beschrieben
• nicht bekannt, ob der Impfstoff schädliche Auswirkungen auf den Fetus hat oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigt
• Frauen im gebährfähigen Alter
  • nach der Impfung sollte Schwangerschaft über einen Zeitraum von einem Monat verhindert werden
  • Frauen, die schwanger werden möchten
    • sollte empfohlen werden, die Schwangerschaft zu verschieben
• Fertilität
  • keine Daten vorliegend
    • keine tierexperimentellen Studien zur Reproduktionstoxizität durchgeführt
    • es wurde nicht untersucht, ob die Fertilität beeinträchtigt wird

• Anwendungshinweise
  • das Arzneimittel darf unter keinen Umständen intravasal oder intradermal verabreicht werden
  • Anwendung sollte gemäß offiziellen Empfehlungen erfolgen
• Rückverfolgbarkeit
  • um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden
• akutes, schweres Fieber
  • bei Personen, die an einer akuten, schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankung leiden, sollte die Impfung auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden
  • ein banaler Infekt, wie z. B. eine Erkältung, sollte jedoch nicht zu einer Verschiebung der Impfung führen
• psychogene Reaktion
  • besonders bei Jugendlichen kann es als psychogene Reaktion auf die Nadelinjektion nach oder sogar vor einer Impfung zu einer Synkope (Ohnmacht) kommen
  • kann während der Erholungsphase von verschiedenen neurologischen Symptomen wie vorübergehende Sehstörung, Parästhesie und tonisch-klonische Bewegungen der Gliedmaßen begleitet sein
  • Maßnahmen ergreifen, um Verletzungen durch die Ohnmacht zu verhindern
• anaphylaktische Reaktion
  • wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollten für den Fall von seltenen anaphylaktischen Reaktionen nach Verabreichung des Impfstoffs geeignete medizinische Behandlungs- und Überwachungsmaßnahmen bereitstehen
• Überempfindlichkeit
  • wie bei anderen Impfstoffen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen gegen den Wirkstoff kommen
• Alkohol oder andere Desinfektionsmittel
  • müssen vollständig von der Hautoberfläche verdunstet sein, ehe der Impfstoff injiziert wird
    • diese Mittel können die attenuierten Viren im Impfstoff inaktivieren
• Impfschutz
  • durch eine Impfung bis zu 72 Stunden nach natürlicher Varizellen-Exposition kann eine begrenzte Schutzwirkung gegen Varizellen erzielt werden
  • der Impfstoff schützt nicht alle geimpften Personen vollständig vor einer natürlichen Infektion mit Windpocken
  • Varicella-Virus Stamm Oka/Merck
    • in klinischen Studien wurde nur die Wirksamkeit 6 Wochen nach einer Einzeldosis bei Personen bis zu 12 Jahren bzw. 6 Wochen nach der zweiten Dosis bei Personen ab 13 Jahren untersucht
  • Varizellenerkrankungen wurden bei Personen, die zuvor mit Varicellen-Impfstoffen geimpft wurden, beobachtet
    • diese Durchbruchserkrankungen sind üblicherweise mild, mit weniger Läsionen und geringerem Fieber im Vergleich zu Erkrankungen bei nicht geimpften Personen
• Personen mit einem hohen Risiko für schwer verlaufende Varizellen
  • es liegen nur begrenzte Daten aus klinischen Studien mit OKA-Virusstamm (+4 °C-Formulierung) mit Personen mit einem hohen Risiko für schwer verlaufende Varizellen vor
  • eine Impfung kann bei Patienten mit bestimmten Formen der Immundefizienz in Betracht gezogen werden, wenn der Nutzen der Impfung die Risiken überwiegt z. B. Personen mit
    • asymptomatischer HIV-Infektion
    • IgG-Subklassendefekten
    • angeborener Neutropenie
    • chronischer granulomatöser Erkrankung
    • Erkrankungen, die mit einem Komplementdefekt einhergehen
  • bei Patienten mit eingeschränkter Immunantwort, für die keine Kontraindikation zur Impfung besteht, ist die Immunantwort möglicherweise schwächer als bei immunkompetenten Personen
    • daher können einige dieser Patienten bei Kontakt mit Varizellen erkranken, auch wenn sie geimpft sind
    • diese Patienten sollten sorgfältig auf Zeichen von Varizellen überwacht werden
  • falls eine Impfung von Personen mit einem hohen Risiko für schwer verlaufende Varizellen in Betracht gezogen wird, wird empfohlen, dass
    • bei Patienten mit einer akuten Leukämiedie Erhaltungs-Chemotherapie eine Woche vor und eine Woche nach der Immunisierung ausgesetzt wird
    • Patienten unter einer Strahlentherapie sollten normalerweise während der Behandlungsphase nicht geimpft werden
    • generell sollten Patienten nach vollständiger hämatologischer Remission der Krankheit immunisiert werden
    • die Gesamtlymphozytenzahl mindestens 1200/mm3 beträgt oder kein anderer Hinweis auf Versagen der zellulären Immunität besteht
    • die Immunisierung bei Patienten mit Organtransplantation (z. B. Nierentransplantation) einige Wochen vor Beginn der immunsuppressiven Therapie durchgeführt wird
  • es gibt sehr wenige Berichte, hauptsächlich von Personen mit eingeschränkter Immunantwort, bei denen nach einer Impfung mit dem OKA-Impfvirus-Stamm eine disseminierte Varizellenerkrankung unter Einbeziehung von inneren Organen auftrat
• Salicylate
  • nach der Impfung sollten über einen Zeitraum von 6 Wochen keine salicylathaltigen Präparate eingenommen werden
• Übertragung
  • in seltenen Fällen kann die Übertragung des Varizellen-Impfvirus zwischen Impfstoff-Empfängern (die einen Varizellen-ähnlichen Ausschlag entwickeln oder nicht) und seronegative Kontaktpersonen (einschließlich gesunder, aber auch Hoch-Risiko-Personen) auftreten, die für Varizellen anfällig sind, was zu einer Varizelleninfektion einschließlich einer disseminierten Krankheit führt
  • aus diesem Grund sollten geimpfte Personen möglichst bis zu 6 Wochen nach der Impfung einen engen Kontakt mit empfänglichen Hochrisiko-Personen vermeiden
    • selbst wenn es zu keinem Varizellen-ähnlichen Ausschlag gekommen ist
  • wenn ein Kontakt mit Hochrisiko-Personen nicht vermieden werden kann, sollte vor Verabreichung des Impfstoffs das potenzielle Risiko einer Übertragung des Impfvirus gegen das Risiko der Ansteckung mit dem Varicella-Wildtyp bzw. dessen Übertragung abgewogen werden
  • im Gegensatz zu gesunden Geimpften kommt es bei Leukämiepatienten häufiger zum Auftreten eines papulo-vesikulären Exanthems
    • auch in diesen Fällen war der Verlauf der Erkrankung bei den Kontaktpersonen mild
  • zu den empfänglichen Hochrisiko-Personen gehören
    • immunsupprimierte Personen / Personen mit eingeschränkter Immunantwort
    • Schwangere ohne dokumentierte positive Varizellen (Windpocken)-Anamnese oder ohne Laborbefunde, die eine frühere Infektion belegen
    • Neugeborene von Müttern ohne dokumentierte positive Varizellen (Windpocken)-Anamnese oder ohne Laborbefunde, die eine frühere Infektion belegen
  • der milde Verlauf des Hautausschlags bei Kontaktpersonen deutet darauf hin, dass das Varicella-Impfvirus nach Passage durch den menschlichen Wirt attenuiert bleibt