Vaxigrip 2025/2026 Inj.Sus.i.e.FER mit Kanüle

• zum Schutz vor einer Influenza-Erkrankung, die durch die beiden Influenza-A-Virus-Subtypen und den Influenza-B-Virus-Typ, die im Impfstoff enthalten sind, verursacht wird
  • zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen, einschließlich schwangerer Frauen, und Kindern >/= 6 Monate
  • zum passiven Schutz von Säuglingen ab der Geburt bis zu einem Alter < 6 Monaten nach der mütterlichen Immunisierung während der Schwangerschaft
• Hinweis: Anwendung gemäß den offiziellen Impfempfehlungen

Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) enthält Influenza-Viren (inaktiviert, gespalten)

• aktive Immunisierung zum Schutz vor einer Influenza-Erkrankung
  • Erwachsene
    • 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) 1mal
  • Kinder und Jugendliche
    • 6 Monate - 17 Jahre
      • 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) 1mal
    • Kinder < 9 Jahre, die zum 1. Mal gegen Influenza geimpft werden
      • 2. Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) nach einem Intervall von mind. 4 Wochen nach der 1. Dosis
    • Kinder < 6 Monate
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen (keine Daten)
  • jährliche Wiederholungsimpfung empfohlen
    • aufgrund klinischer Erfahrung mit dem trivalenten Impfstoff, in Anbetracht der Dauer der vermittelten Immunität und angesichts der Tatsache, dass sich zirkulierende Influenza-Virusstämme von Jahr zu Jahr verändern können
• passiver Schutz von Säuglingen < 6 Monaten nach der mütterlichen Immunisierung während der Schwangerschaft
  • schwangere Frauen
    • 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) 1mal
    • Hinweis: jedoch werden eventuell nicht alle Säuglinge geschützt sein, s. Fachinformation

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der genannten sonstigen Bestandteile oder gegen andere Komponenten, von denen möglicherweise Spuren enthalten sind, wie zum Beispiel Eibestandteile (Ovalbumin, Hühnereiweiße), Neomycin, Formaldehyd und Octoxinol-9

Erwachsene und ältere Personen

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Lymphadenopathie⁽¹⁾
• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Allergische Reaktionen wie Überempfindlichkeit ⁽²⁾
    • atopische Dermatitis ⁽²⁾
    • Urtikaria ^{(2, 3)}
    • Schmerzen im Oropharynx
    • Asthma ⁽¹⁾
    • allergische Rhinitis ⁽²⁾
    • Rhinorrhoe ⁽¹⁾
    • allergische Konjunktivitis ⁽²⁾
    • Pruritus ⁽⁴⁾
    • Hitzewallung ⁽⁵⁾
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Allergische Reaktionen wie Angioödem ^{(2, 3)}
    • Schwellung des Gesichts
    • Erythem
    • Ausschlag
    • Flush ⁽⁵⁾
    • Mundschleimhauteffloreszenz ⁽⁵⁾
    • orale Parästhesie ⁽⁵⁾
    • Rachenreizung
    • Dyspnoe ^{(2, 3)}
    • Niesen
    • Obstruktion der oberen Atemwege ⁽²⁾
    • Kongestion der oberen Atemwege ⁽²⁾
    • okulare Hyperämie ⁽²⁾
    • allergische Dermatitis ⁽²⁾
    • generalisierter Pruritus ⁽²⁾
  • ohne Häufigkeitsangabe*
    • Allergische Reaktionen wie erythematöser Hautausschlag
    • anaphylaktische Reaktion
    • Schock
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • verminderter Appetit
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kopfschmerzen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Schwindel⁽³⁾
    • Somnolenz ⁽⁴⁾
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hypoästhesie ⁽²⁾
    • Parästhesie
  • ohne Häufigkeitsangabe*
    • Neuralgie
    • Konvulsionen
    • Enzephalomyelitis
    • Neuritis
    • Guillain-Barré-Syndrom
• Gefäßerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe*
    • Vaskulitis wie Purpura Schönlein-Henoch, in bestimmten Fällen mit vorübergehender Nierenbeteiligung
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Diarrhö
    • Übelkeit
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Bauchschmerzen ⁽²⁾
    • Erbrechen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hyperhidrosis ⁽¹⁾
• Skelettmuskulatur- und Bindegewebserkrankungen
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Myalgie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Arthralgie⁽¹⁾
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Unwohlsein⁽⁶⁾
    • Schmerzen an der Injektionsstelle
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schüttelfrost
    • Fieber⁽⁷⁾
    • Erythem an der Injektionsstelle
    • Schwellung an der Injektionsstelle
    • Verhärtung an der Injektionsstelle
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Asthenie ⁽¹⁾
    • Müdigkeit
    • Ekchymose an der Injektionsstelle
    • Jucken an der Injektionsstelle
    • Wärme an der Injektionsstelle
    • Beschwerden an der Injektionsstelle
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • grippeartige Symptome
    • Exfoliation an derInjektionsstelle ⁽⁵⁾
    • Überempfindlichkeit an der Injektionsstelle ⁽²⁾
• ⁽¹⁾ selten bei älteren Personen
• ⁽²⁾ Berichtet in klinischen Studien bei Erwachsenen
• ⁽³⁾ Nicht bekannt bei älteren PersonenSelten bei Erwachsenen
• (4) Selten bei Erwachsenen
• ⁽⁵⁾ ) Berichtet in klinischen Studien bei älteren Personen
• ⁽⁶⁾ Häufig bei älteren Personen
• ⁽⁷⁾ Gelegentlich bei älteren Personen
• (*) Nach der Markteinführung nach Anwendung von tri- oder tetravalentem Impfstoff berichtete Nebenwirkungen

Kinder und Jugendliche

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • Lymphadenopathie
    • Kinder 6 - 35 Monate: ohne Häufigkeitsangabe*
    • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: ohne Häufigkeitsangabe*
  • Thrombozytopenie
    • Kinder 6 - 35 Monate: ohne Häufigkeitsangabe*
    • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: ohne Häufigkeitsangabe*
• Erkrankungen des Immunsystems
  • allergische Reaktionen wie
    • Schmerzen im Oropharynx
      • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Überempfindlichkeit
      • Kinder 6 - 35 Monate: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Ausschlag
      • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Urtikaria
      • Kinder 6 - 35 Monate: ohne Häufigkeitsangabe*
      • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Pruritus
      • Kinder 6 - 35 Monate: ohne Häufigkeitsangabe*
      • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: ohne Häufigkeitsangabe*
    • generalisierter Pruritus, papulöser Ausschlag
      • Kinder 6 - 35 Monate: selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • erythematöser Ausschlag, Dyspnoe, anaphylaktische Reaktion, Angioödem, Schock
      • Kinder 6 - 35 Monate: ohne Häufigkeitsangabe*
      • Kinder 3 - 8 Jahre: ohne Häufigkeitsangabe*
      • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: ohne Häufigkeitsangabe*
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • verminderter Appetit
    • Kinder 6 - 23 Monate: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kinder 24 - 35 Monate: selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
• Psychiatrische Erkrankungen
  • Anomales Weinen
    • Kinder 6 - 23 Monate: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
  • Reizbarkeit
    • Kinder 6 - 23 Monate: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kinder 24 - 35 Monate: selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  • Unruhe
    • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • Stöhnen
    • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
• Erkrankungen des Nervensystems
  • Kopfschmerzen
    • Kinder 24 - 35 Monate: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
  • Benommenheit
    • Kinder 6 - 23 Monate: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
  • Schwindelgefühl
    • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • Neuralgie, Neuritis und Guillain-Barré-Syndrom
    • Kinder 3 - 8 Jahre: ohne Häufigkeitsangabe*
    • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: ohne Häufigkeitsangabe*
  • Parästhesie, Konvulsionen, Enzephalomyelitis
    • Kinder 6 - 35 Monate: ohne Häufigkeitsangabe*
    • Kinder 3 - 8 Jahre: ohne Häufigkeitsangabe*
    • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: ohne Häufigkeitsangabe*
• Gefäßerkrankungen
  • Vaskulitis wie Purpura Henoch-Schonlein, in bestimmten Fällen mit vorübergehender Nierenbeteiligung
    • Kinder 6 - 35 Monate: ohne Häufigkeitsangabe*
    • Kinder 3 - 8 Jahre: ohne Häufigkeitsangabe*
    • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: ohne Häufigkeitsangabe*
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • Diarrhö
    • Kinder 6 - 35 Monate: häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • Bauchschmerzen
    • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • Erbrechen
    • Kinder 6 - 23 Monate: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kinder 24 - 35 Monate: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • Myalgie
    • Kinder 6 - 23 Monate: selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Kinder 24 - 35 Monate: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
  • Arthralgie
    • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • Reaktionen an der Injektionsstelle
    • Schmerzen/Druckschmerz an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle
      • Kinder 6 - 35 Monate: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Kinder 3 - 8 Jahre: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Schwellung an der Injektionsstelle
      • Kinder 6 - 35 Monate: häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Kinder 3 - 8 Jahre: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Verhärtung an der Injektionsstelle
      • Kinder 6 - 35 Monate: häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Kinder 3 - 8 Jahre: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Ekchymose an der Injektionsstelle
      • Kinder 6 - 35 Monate: häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Kinder 3 - 8 Jahre: häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Jucken an der Injektionsstelle
      • Kinder 6 - 35 Monate: selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Wärme an der Injektionsstelle
      • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Beschwerden an der Injektionsstelle
      • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Ausschlag an der Injektionsstelle
      • Kinder 6 - 35 Monate: selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  • Systemische Reaktionen
    • Unwohlsein
      • Kinder 6 - 23 Monate: selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Kinder 24 - 35 Monate: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Kinder 3 - 8 Jahre: häufig: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Schüttelfrost
      • Kinder 24 - 35 Monate: häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Kinder 3 - 8 Jahre: häufig: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Fieber
      • Kinder 6 - 35 Monate: sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Kinder 3 - 8 Jahre: häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Ermüdung
      • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Asthenie
      • Kinder und Jugendliche 9 - 17 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Weinen
      • Kinder 3 - 8 Jahre: gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • grippeähnliche Erkrankung
      • Kinder 6 - 35 Monate: selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
• (*) Nach der Markteinführung nach Anwendung des tri- oder tetravalenten Impfstoffes berichtete Nebenwirkungen

• intramuskulär (i.m.) oder subkutan (s.c.) verabreichen
  • empfohlene Injektionsstelle für die i.m.-Injektion:
    • Kinder 6 - 35 Monate
      • anterolateraler Abschnitt des Oberschenkels
      • M. deltoideus (wenn der Muskel entsprechend entwickelt ist)
    • Kinder ab 36 Monaten und Erwachsene
      • M. deltoideus
• auf keinen Fall intravasal verabreichen
• Vorsichtsmaßnahmen vor/bei der Handhabung bzw. vor/während der Anwendung des Arzneimittels: siehe Fachinformation
• Hinweise zur Vorbereitung des Impfstoffes vor der Anwendung: siehe Fachinformation

• kann während der Stillzeit angewendet werden

• der Impsfoff kann in allen Stadien der Schwangerschaft verabreicht werden
• Schwangere haben ein hohes Risiko für Influenza-Komplikationen, einschließlich frühzeitiger Wehen, Frühgeburten, Hospitalisierung und Tod: Schwangere sollten eine Impfung gegen Influenza erhalten
• für das 2. und 3. Trimenon stehen mehr Daten zur Sicherheit von inaktivierten Influenza-Impfstoffen zur Verfügung als für das erste Trimenon
• weitere Informationen zur aktuellen Studienlage finden Sie in der Fachinformation
• Fertilität
  • keine Daten beim Menschen
  • eine tierexperimentelle Studie ergab keine Hinweise auf schädliche Wirkungen auf die weibliche Fertilität

• Rückverfolgbarkeit
  • für eine bessere Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel müssen die Arzneimittelbezeichnung und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden
• Überempfindlichkeit
  • für den Fall anaphylaktischer Reaktionen nach Gabe des Impfstoffs sollten wie bei allen injizierbaren Impfstoffen stets geeignete medizinische Behandlungs- und Überwachungsmöglichkeiten unmittelbar zur Verfügung stehen
• Begleiterkrankungen
  • bei Patienten mit einer akuten fieberhaften Erkrankung sollte die Impfung verschoben werden, bis das Fieber abgeklungen ist
• Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • unter keinen Umständen intravaskulär verabreichen
• Personen mit Thrombozytopenie und Gerinnungsstörungen
  • Vorsicht, da bei diesen Personen nach einer intramuskulären Verabreichung eine Blutung auftreten kann
• Synkope
  • eine Synkope (Ohnmacht) kann nach oder sogar vor einer Impfung als psychogene Reaktion auf die Injektion mit einer Nadel auftreten
  • es sind geeignete Vorkehrungen zu treffen, um durch Ohnmachtsanfälle bedingte Verletzungen zu verhindern und Synkopen behandeln zu können
• Impfschutz
  • Schutz gegen jene Influenza-Virusstämme, aus denen der Impfstoff hergestellt wird.
  • wie bei allen Impfstoffen schützt die Impfung möglicherweise nicht alle geimpften Personen
  • Hinsichtlich der passiven Immunisierung sind möglicherweise nicht alle Säuglinge < 6 Monate von Frauen, die während der Schwangerschaft geimpft wurden, geschützt
• Immundefizienz
  • bei Personen mit endogener oder therapiebedingter Immunsuppression ist die Immunantwort möglicherweise nicht ausreichend