Verrucutan 5mg/g+100mg/g Lös.z.Anwendg.auf d. Haut

• Vulgäre Warzen (Sonderform: Dornwarzen, an druckbelasteten Stellen der Fußsohle)
• plane juvenile Warzen der Extremitäten

Basiseinheit: 1 g Lösung enthält 5 mg Fluorouracil und 100 mg Salicylsäure

• vulgäre Warzen, plane juvenile Warzen der Extremitäten
  • 2 - 3mal / Tag auf jede Warze auftragen
  • Behandlungsdauer
    • durchschnittlich 6 Wochen bei täglicher, konsequenter Anwendung
    • nach erfolgreicher Therapie noch ca. 1 Woche weiterbehandeln
  • Kinder
    • Säuglinge
      • kontraindiziert
  • Niereninsuffizienz
    • kontraindiziert

• Fluorouracil und Salicylsäure
  • Überempfindlichkeit gegen Fluorouracil oder Salicylsäure
  • Patienten mit Niereninsuffizienz
  • Anwendung zusammen mit Brivudin, Sorivudin und Analoga
    • da diese Wirkstoff potente Hemmstoffe des Fluorouracil-abbauenden Enzyms Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) sind
  • Anwendung auf großen Hautflächen (Hautfläche nicht größer als 25 cm²)
  • darf nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung gebracht werden
  • Säuglinge
  • Frauen, bei denen eine Schwangerschaft nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

• Fluorouracil und Salicylsäure
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • kontaktallergische Reaktionen (aufgrund der enthaltenen Salicylsäure)
        • derartige kontaktallergische Reaktionen können in Form von Jucken, Rötungen und Bläschen auch außerhalb des Applikationsareals auftreten
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Kopfschmerzen
  • Augenerkrankungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • trockene Augen
      • Augenjucken
      • vermehrte Tränensekretion
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Hautabschuppung
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • am Verabreichungsort:
        • Erytheme
        • Entzündungen
        • Reizungen (inklusive Brennen)
        • Schmerzen
        • Pruritus
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • am Verabreichungsort:
        • Blutungen
        • Hauterosionen
        • Verkrustungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • am Verabreichungsort:
        • Dermatitis
        • Ödem
        • Ulzeration
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • in seltenen Fällen kann ein starkes Brennen zum Absetzen der Therapie führen
      • durch die starke hornschichterweichende Wirkung kann es insbesondere in der Umgebung der Warze zu weißlichen Verfärbungen und Abschilferungen der Haut kommen

• zur Anwendung auf der Haut
• nur auf die Warze, nicht auf die gesunde Haut der Warzenumgebung auftragen
  • umgebende Haut ggf. mit Paste / Salbe abdecken
• Spatel vor Betupfen am Flaschenhals abstreifen
• bei sehr kleinen Warzen statt Spatel Zahnstocher oder Ähnliches verwenden
• vor dem erneuten Auftragen den vorhandenen Lackfilm durch Abziehen entfernen
• bei periungualen und subungualen Warzen darauf achten, dass Nagelmatrix nicht geschädigt wird und Lösung nicht in das Nagelbett gelangt
• zu behandelnde Fläche </= 25 cm² (nicht zur Anwendung auf großen Hautflächen bestimmt)
• in vielen Fällen (z. b. stark prominente vulgäre Warzen, Fußsohlenwarzen) günstig, das unter der Behandlung abgestorbene Gewebe vom Arzt abtragen zu lassen
• bei Befall von Hautarealen mit dünner Epidermis
  • Lösung weniger häufig auftragen
  • Therapieverlauf öfter kontrollieren
• Warzen mit sehr starker Verhornungstendenz evtl. mit Salicylsäure-Pflastern vorbehandeln
• nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen!
• Flasche nach Gebrauch gut verschließen (sonst Austrocknung)
• Lösung nicht mit Textilien / Acryl in Berührung bringen (Fleckenbildung)

• Fluorouracil und Salicylsäure
  • kontraindiziert in der Stillzeit
  • nicht bekannt, ob Fluorouracil oder seine Metaboliten nach topischer Anwendung in die Muttermilch übergehen
  • Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden

• Fluorouracil und Salicylsäure
  • kontraindiziert während der Schwangerschaft
  • kontraindiziert bei Frauen, bei denen eine Schwangerschaft nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann
  • keine Daten über die Anwendung von topischem Fluorouracil bei Schwangeren vorliegend
  • tierexperimentelle Studien
    • Fluorouracil
      • bei systemisch verabreichten Fluorouracil bei Tieren teratogene Wirkung beobachtet
    • Salicylsäure
      • Salicylsäure kann den Schwangerschaftsausgang bei Nagetieren negativ beeinflussen
  • Fertilität
    • Fertilitätsstudien mit systemisch angewendetem Fluorouracil zeigten eine transiente Infertitilität bei männlichen und reduzierte Trächtigkeitsraten bei weiblichen Nagetieren
      • jedoch ist aufgrund der sehr geringen Resorption der Wirkstoffe nach topischer Anwendung auf der Haut eine Relevanz für die Anwendung beim Menschen unwahrscheinlich

• Fluorouracil und Salicylsäure
  • Arzneimittel enthält das Zytostatikum 5-Fluorouracil (5-FU)
  • Dihydropyrimidin-Dehydrogenase-(DPD)-Enzym-Mangel
    • das Enzym Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) spielt eine wichtige Rolle für denAbbau von Fluorouracil
    • Inhibierung, ein Mangel oder eine verringerte Aktivität dieses Enzyms kann zu einer Akkumulation von Fluorouracil führen
    • da jedoch die perkutane Resorption von Fluorouracil vernachlässigbar ist, wenn das Arzneimittel gemäß der zugelassenen Produktinformation angewendet wird, sind in dieser Subpopulation keine Unterschiede im Sicherheitsprofil zu erwarten
      • Dosisanpassungen nicht als notwendig angesehen
  • Patienten, die Phenytoin gleichzeitig mit Fluorouracil einnehmen
    • sollten regelmäßig auf einen erhöhten Phenytoin-Plasma-Spiegel untersucht werden
  • falls Hautareale mit dünner Epidermis von Warzen befallen sind
    • Wirkstofflösung weniger häufig auftragen und Therapieverlauf öfter kontrollieren, da es durch die stark hornschichterweichende Wirkung der enthaltenen Salicylsäure zu Narbenbildung kommen kann
  • Vorbehandlung von Warzen mit sehr starker Verhornungstendenz
    • bei Warzen mit sehr starker Verhornungstendenz manchmal angebracht, mitSalicylsäure-Pflaster vorzubehandeln
  • sollte nicht nicht auf blutigen Läsionen angewendet werden
  • Patienten mit Sensibilitätsstörungen (z.B. bei Diabetes mellitus)
    • engmaschige ärztliche Kontrolle erforderlich
  • Sonnenexposition bei aktinischen Keratosen
    • aktinische Keratosen entstehen durch chronische UV-Schäden
    • jede lokale Reizung an den behandelten Hautstellen kann sich durch Sonnenexposition verschlechtern
    • Patienten sollte angeraten werden, die Haut gegen weitere übermäßige und gehäufte Sonneneinstrahlung zu schützen, insbesondere an den behandelten Hautstellen
  • andere Hauterkrankungen bei der Behandlung von aktinischen Keratosen
    • keine Erfahrungen mit der Behandlung von aktinischen Keratosen in einem Hautareal vorliegend, das gleichzeitig von einer anderen Hautkrankheit betroffen ist
    • Arzt sollte in Betracht ziehen, dass sich das Behandlungsergebnis unterscheiden kann
  • Basalzellkarzinome (BCC) sowie Morbus Bowen
    • sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden, da hierfür keine Erfahrungen vorliegen